臨床療效的評(píng)價(jià)-資料下載頁(yè)
2025-08-23 13:29本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】正反兩方面的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。大量臨床試驗(yàn)的結(jié)果開(kāi)始用于指導(dǎo)臨床。隨著大量新的防治手段的出現(xiàn)，對(duì)治療。特定形式的治療單元的評(píng)價(jià)（如冠心病。臨床治療本身的復(fù)雜性。避免下結(jié)論時(shí)的主觀性。最重要的是對(duì)照組的設(shè)立和采用隨機(jī)化。治療后所產(chǎn)生的病情變化，不僅僅是所。個(gè)同樣受到關(guān)注的對(duì)照組，并給予安慰劑，最后將兩者的結(jié)果進(jìn)行比較，得出結(jié)論。確定新的治療方法的不良反應(yīng)或安全性。除了未接受所考核的治療措施外，其病。根據(jù)對(duì)照組和治療組的時(shí)間關(guān)系。對(duì)是否采用藥物治療尚有爭(zhēng)議。研究周期較短、在規(guī)定的觀察期內(nèi)病情不致惡化。采用安慰劑不會(huì)帶來(lái)不良后果的病人。最高論證強(qiáng)度，最真實(shí)地反映所研究藥。同一組病人先后接受兩種不同的治療。在前后兩個(gè)治療階段之間，需要根據(jù)前。相交換處理措施。消除順序?qū)Ο熜Э赡墚a(chǎn)生的影響。適用于慢性穩(wěn)定或復(fù)發(fā)性疾病，如高血。研究對(duì)象的人數(shù)可減少一半。每一病例的研究期延長(zhǎng)一倍。根據(jù)已知對(duì)研究結(jié)果有影響的因素，事
【正文】 區(qū)組隨機(jī)化 ? 分層隨機(jī)化 簡(jiǎn)單隨機(jī)化 ? 研究對(duì)象直接進(jìn)行隨機(jī)化分組 ? 實(shí)施過(guò)程中不作任何限制或調(diào)整 ? 隨機(jī)數(shù)字表 、 擲硬幣等 缺點(diǎn)： ? 如果受試病例數(shù)較少 ,則各組病人數(shù)會(huì)出現(xiàn)不平衡現(xiàn)象 ， 各組也可能不均衡 區(qū)組隨機(jī)化 ? 優(yōu)點(diǎn)：各組研究對(duì)象數(shù)量相等 – 事先規(guī)定一定大小的區(qū)組，區(qū)組內(nèi)各組病例數(shù)相等 – 在隨機(jī)分配過(guò)程中任一時(shí)刻治療組和對(duì)照組病人數(shù)保持相對(duì)平衡，兩組相差人數(shù)不會(huì)超過(guò)每一區(qū)組人數(shù)的一半 方法： 分層隨機(jī)化 ? 根據(jù)已知對(duì)研究結(jié)果有影響的因素 ， 事先設(shè)立若干個(gè)層次 ， 然后在各層內(nèi)進(jìn)行隨機(jī)化分組 。 ? 目的：減少這些因素在各研究組中分布的不平衡 ,從而識(shí)別出治療的真實(shí)作用 。 ? 如：出血性和梗阻性腦卒中、按中心分層 盲法原則 臨床試驗(yàn)可以在四個(gè)水平上設(shè)盲 ? 研究者 ? 病人 ? 負(fù)責(zé)病人治療的醫(yī)師 ? 負(fù)責(zé)結(jié)果評(píng)定的研究人員 非盲 (開(kāi)放的 )臨床試驗(yàn) ? 患者、臨床醫(yī)師和研究者都知道病人接受治療的具體內(nèi)容 ? 外科手術(shù)、評(píng)定某些生活方式的改變 ? 缺點(diǎn) – 容易產(chǎn)生觀察性偏倚 – 分配在對(duì)照組的患者依從性不佳 單盲臨床試驗(yàn) (1) ? 研究對(duì)象（病人）被盲 ? 優(yōu)點(diǎn) – 避免來(lái)自研究對(duì)象的偏倚 – 有利于試驗(yàn)的安全性 單盲臨床試驗(yàn) (2) ? 缺點(diǎn) – 不可避免臨床醫(yī)師在考核療效時(shí)的主觀因素所導(dǎo)致的偏倚。 ? 療效考核盡可能采用盲法或客觀指標(biāo) 雙盲臨床試驗(yàn) ? 研究者 、 臨床醫(yī)師 、 考核療效的醫(yī)師 ? 受試的病人 ? 目的： 減少觀察性偏倚
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