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正文內(nèi)容

臨床療效的評價-資料下載頁

2025-08-23 13:29本頁面

【導讀】正反兩方面的經(jīng)驗和教訓。大量臨床試驗的結(jié)果開始用于指導臨床。隨著大量新的防治手段的出現(xiàn),對治療。特定形式的治療單元的評價(如冠心病。臨床治療本身的復雜性。避免下結(jié)論時的主觀性。最重要的是對照組的設(shè)立和采用隨機化。治療后所產(chǎn)生的病情變化,不僅僅是所。個同樣受到關(guān)注的對照組,并給予安慰劑,最后將兩者的結(jié)果進行比較,得出結(jié)論。確定新的治療方法的不良反應或安全性。除了未接受所考核的治療措施外,其病。根據(jù)對照組和治療組的時間關(guān)系。對是否采用藥物治療尚有爭議。研究周期較短、在規(guī)定的觀察期內(nèi)病情不致惡化。采用安慰劑不會帶來不良后果的病人。最高論證強度,最真實地反映所研究藥。同一組病人先后接受兩種不同的治療。在前后兩個治療階段之間,需要根據(jù)前。相交換處理措施。消除順序?qū)Ο熜Э赡墚a(chǎn)生的影響。適用于慢性穩(wěn)定或復發(fā)性疾病,如高血。研究對象的人數(shù)可減少一半。每一病例的研究期延長一倍。根據(jù)已知對研究結(jié)果有影響的因素,事

  

【正文】 區(qū)組隨機化 ? 分層隨機化 簡單隨機化 ? 研究對象直接進行隨機化分組 ? 實施過程中不作任何限制或調(diào)整 ? 隨機數(shù)字表 、 擲硬幣等 缺點: ? 如果受試病例數(shù)較少 ,則各組病人數(shù)會出現(xiàn)不平衡現(xiàn)象 , 各組也可能不均衡 區(qū)組隨機化 ? 優(yōu)點:各組研究對象數(shù)量相等 – 事先規(guī)定一定大小的區(qū)組,區(qū)組內(nèi)各組病例數(shù)相等 – 在隨機分配過程中任一時刻治療組和對照組病人數(shù)保持相對平衡,兩組相差人數(shù)不會超過每一區(qū)組人數(shù)的一半 方法: 分層隨機化 ? 根據(jù)已知對研究結(jié)果有影響的因素 , 事先設(shè)立若干個層次 , 然后在各層內(nèi)進行隨機化分組 。 ? 目的:減少這些因素在各研究組中分布的不平衡 ,從而識別出治療的真實作用 。 ? 如:出血性和梗阻性腦卒中、按中心分層 盲法原則 臨床試驗可以在四個水平上設(shè)盲 ? 研究者 ? 病人 ? 負責病人治療的醫(yī)師 ? 負責結(jié)果評定的研究人員 非盲 (開放的 )臨床試驗 ? 患者、臨床醫(yī)師和研究者都知道病人接受治療的具體內(nèi)容 ? 外科手術(shù)、評定某些生活方式的改變 ? 缺點 – 容易產(chǎn)生觀察性偏倚 – 分配在對照組的患者依從性不佳 單盲臨床試驗 (1) ? 研究對象(病人)被盲 ? 優(yōu)點 – 避免來自研究對象的偏倚 – 有利于試驗的安全性 單盲臨床試驗 (2) ? 缺點 – 不可避免臨床醫(yī)師在考核療效時的主觀因素所導致的偏倚。 ? 療效考核盡可能采用盲法或客觀指標 雙盲臨床試驗 ? 研究者 、 臨床醫(yī)師 、 考核療效的醫(yī)師 ? 受試的病人 ? 目的: 減少觀察性偏倚
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