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臨床檢驗(yàn)方法的評價(jià)clsie-資料下載頁

2025-05-26 01:37本頁面
  

【正文】 y14 x2 y21 y22 y23 y24 x3 y31 y32 y33 y34 x4 y41 y42 y43 y44 x5 y51 y52 y53 y54 數(shù)據(jù)評價(jià) ? 觀察有無明顯的數(shù)據(jù)錯誤。 ? 若有明顯異常時(shí)應(yīng)判斷是否為離群點(diǎn)。 ? 如離群點(diǎn)超出 2點(diǎn),則保留全部數(shù)據(jù)或重做全部實(shí)驗(yàn)。 離群點(diǎn)檢查 ? 用于特定濃度 Y值離群點(diǎn)的檢驗(yàn)。 ? 將 4個重復(fù)值從大到小排列( Y1到 Y4)。 ? 計(jì)算: D = Y1 Y4 ? 若 Y1可能是離群點(diǎn),計(jì)算: D1 = ( Y1 Y2) / D ? 若 Y4可能是離群點(diǎn),計(jì)算: D4 = ( Y3 Y4) / D 離群點(diǎn)判斷 判斷值( Critical value) () () 繪圖和評價(jià) ? 線性 XY圖, X軸為分析物濃度。 ? 反應(yīng)值或儀器輸出值為 Y軸。 ? 目測離群值。 ( Y= aX + b ) ? 目測線性判斷是否符合要求。 ? 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)判斷和評價(jià)。 注意: ? 統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和臨床可接受限不同。 ? 慎用方法學(xué)線性范圍從 0開始。 ? 有臨床意義的濃度應(yīng)在線性評價(jià)中: – 最小的線性濃度 – 醫(yī)學(xué)決定水平 – 最大的線性濃度 參考文獻(xiàn) ? Dixon . and Massey . introduction to statistical analysis, 3rd edition, McGrawHill Book Co., New York, 1969, pp308310, 500, 536537. ? Weissberg A. and Beatty . Tables of tolerancelimit factors for normal distributions, Technometrics 2:4, 1960 ? Graybill, Franklin A. An introduction to linear statistical models, volume I, McGrawHill Book Company, 1961, p191. 臨床化學(xué)設(shè)備的精密度評價(jià) Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices, Approved Guideline, 1984 EP5 精密度的內(nèi)容 ? 批內(nèi) ? 批間 ? 日內(nèi) ? 日間 ? 總精密度 實(shí)驗(yàn)方法 ? 試劑和校準(zhǔn)物:同一批號 ? 樣本:基質(zhì)與臨床樣本相似, 2個以上濃度(參考醫(yī)學(xué)決定水平)。 ? 實(shí)驗(yàn)天數(shù): 20天以上 ? 實(shí)驗(yàn)次數(shù):每天 2批,每批 2個(批號)樣本,每個樣本重復(fù) 2次 精密度實(shí)驗(yàn) 天數(shù) 1批 2批 X X11 X12 X1 X11X12 X21 X22 X2 X21X22 1 2 3 4 5 精密度評價(jià) ? 批內(nèi): ? 日內(nèi) :(批間) ? 日間: ? 總精密度:
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
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