臨床檢驗方法學評價-資料下載頁
2025-05-26 01:37本頁面
【正文】 ，這時試驗的敏感度及特異度處于比較理想的狀態(tài)。 臨床應用意義的評價 ? 是否作了敏感度（ sensitivity, SEN）、特異度（ specificity, SPE）及陽性似然比（ positive likelihood ratio, +LR）的計算或提供了運算的數據。 ? 是否作了分層似然比的計算 適用性的評價 ? 該試驗可否推廣運用？ ? 對病人的驗前概率臨床上是否合理估算？ ? 驗后概率是否有助于患者處理？ 關于方法學的評價指標 ? 準確性、 ? 重復性、 ? 特異性：指的是所測物質與結構相似性的其他物質有無交叉反應而言。 ? 敏感性：指的是最低檢測限。 ? 檢測范圍、 ? 穩(wěn)定性、 ? 抗干擾能力等等。 診斷性試驗的相關指標的評價 評價診斷性試驗的指標 ? ① 敏感度； ? ②特異度； ? ③陽性預測值； ? ④陰性預測值； ? ⑤診斷指數； ? ⑥診斷效率； ? ⑦陽性似然比； ? ⑧陰性似然比。 表 18－ 1 四格表的排列 參考方法 陽性 陰性 合計 診斷性 陽性 真陽性 (a) 假陽性 (b) a+b 試驗 陰性 假陰性 (c) 真陰性 (d) c+d 合計 a+c b+d a+b+c+d 評價指標的計算 ? 敏感度＝ a/(a+c) ? 特異度＝ d/(b+d) ? 陽性預測值＝ a/(a+b) ? 陰性預測值＝ d+(b+d) ? 診斷指數＝敏感度＋特異度 ? 診斷效率 (準確度 )＝ (a+d)/(a+b+c+d) ? 陽性似然比＝敏感度 /(1－特異度 ) ? 陰性似然比＝ (1－敏感度 )/特異度 ? 如果用百分數表示，可 100% 配對技術資料的 χ2檢驗 ? 兩種檢測方法的結果有無相關關系 ? 兩種檢測方法的結果有無顯著性差別 兩種檢測方法的結果有無相關關系 ? 計算公式 ? （ |adbc|n/2)2 n ? Χ2=—————————— ? (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) ? n=a+b+c+d ? Χ2, p, 存在相關關系。 ? 否則，不存在相關關系。 兩種檢測方法的結果有無相關關系 ? 計算公式 ? （ |bc|1)2 ? Χ2=——————— ? b+c ? 分子中的 1為連續(xù)性校正數， b+c40時可省去。 ? Χ2, p, 存在顯著性差別。 ? 否則，不存在顯著性差別。 應注意的問題（ 1） ? 患病率變化時，各指標的穩(wěn)定性 由于敏感度是病例組中的陽性率，而特異度是對照組中的陰性率，它們受患病率的影響不大，由這兩個指標計算來的如診斷指數、陽性似然比、陰性似然比等影響也不大，即是穩(wěn)定或相對穩(wěn)定的指標。 ? 但陽性預測值指的是陽性結果中真陽性的百分比，陰性預測值指的是陰性結果中真陰性的百分比，這兩個指標受患病率的影響較大。如某一地區(qū)某病的患病率（或就診率）為 10％，某診斷性試驗敏感度為 90％、特異度為80％，這時陽性預測值及陰性預測值分別為%及 % 。如擴大檢測范圍，患病率降為 1％，仍使用上述試驗，則陽性預測值及陰性預測值則發(fā)生了變化分別為 %和% 。 ? 對臨床診斷的幫助的“具體性”、“可靠性” 一般來說，上述指標都是從總體上對某一試驗進行評價的，都是有用的指標。敏感度及特異度是兩個基本的評價指標。但每一項試驗敏感度及特異度都有一定限度，因此評價一個試驗，應將敏感度、特異度綜合起來考慮才較全面。 ? 診斷指數與診斷效率雖將敏感度、特異度綜合在一起考慮了，但是只是將敏感度及特異度通過相加來分析。即只要敏感度特異度之和相等，而不管敏感度、特異度的變化有多大，這兩個指標的結果是不變的，如甲、乙兩個試驗，敏感度分別為 95%、 80%，特異度分別為 80%、 95%，診斷指數都為 175％，診斷效率為 %（疾病組與對照組例數相同時），但很明顯這兩個試驗在臨床應用上意義是不相同的。 陽性預測值和陰性預測值 ? 在患病率固定的情況下， PPV和 NPV與敏感度及特異度呈正相關。同時可以提示在陽性結果時真陽性的可能有多大，陰性結果時真陰性的可能有多少，顯然對臨床診斷的幫助很有意義。但陽性預測值及陰性預測值可由于受患病率的不同、實驗設計時病例組和對照組的樣本組成不同而發(fā)生變化，如病例組樣本量大，陽性預測值則高，而對照組樣本量大時陽性預測值則低。陰性預測值也有同樣變化，所以其應用時必須考慮這一因素。 ? 所謂似然比（ LR）表達的是患某種疾病的患者中進行某種診斷性試驗所得到的數值范圍，如只有陽性及陰性兩種結果時，分成陽性似然比及陰性似然比。 ? 陽性似然比，陰性似然比是比較好的將敏感度及特異度綜合起來應用的兩個指標。陽性似然比是真陽性率與假陽性率的比值，顯然陽性似然比的值越高，診斷試驗陽性時，診斷為某病的概率越大。 ? 陰性似然比是假陰性率與真陰性率的比值。顯然陰性似然比越小，則診斷性試驗陰性時，患某病的概率越小。
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