腫瘤的免疫治療和療效評價-在線瀏覽
2025-02-25 06:52本頁面
【正文】 PR 縮小 50%，維持 4周 縮小 30%，維持 4周 SD 非 PR/PD 非 PR/PD PD 增加 25% 病灶增加前非 CR/PR/SD 增加 20% 病灶增加前非 CR/PR/SD 腫瘤的直徑（ RECIST） 、面積變化 (WHO) 體積的關(guān)系 直徑 面積 體積 緩解 減少 30% 減少 50% 減少 65% 減少 50% 減少 75% 減少 87% 進展 增加 12% 增加 25% 增加 43% 增加 20% 增加 44% 增加 75% 增加 25% 增加 56% 增加 95% 增加 30% 增加 69% 增加 120% 最長徑之和 : Target Lesions Sum of Longest Diameter (Shish Kabob) 治療后如出現(xiàn)壞死、液化，則需重新劃定經(jīng)線，盡量避開壞死區(qū)域。 ?部分緩解 (PR) – 靶病灶最大徑之和減少 ≥ 30%，至少維持 4周。 ?疾病進展 (PD) – 靶病灶最大徑之和至少增加 ≥ 20%，或出現(xiàn)新病灶。 腫瘤療效評價－非靶病灶 ?完全緩解 (CR ) – 非靶病灶消失，腫瘤標記物正常。 ?疾病進展 (PD) – 出現(xiàn)一個或多個新病灶和 /或非靶病灶明顯進展。 可測量靶病灶數(shù)目的更新 在 RECIST ，用于判斷療效的可測量靶病灶數(shù)目從最多 10個、每個器官 5個改為最多 5個、每個器官 2個。 疾病進展定義 （二） 不可測量病灶 ：可以采用一種有用的模擬測試，以確定基于不可測量病灶的總腫瘤負荷增加量是否相當于符合 PD標準的可測量病灶的增幅（ 腫瘤負荷增加 73%等于可測量病灶長徑總和增加 20%）。 新影像學技術(shù)價值 （一） ? RECIST ， 療效評價時若要在腫瘤解剖體積測量的基礎上增加功能評估尚待積累大量數(shù)據(jù) 。 ? CT是目前 RECIST中最常用的療效評估手段和重復性較好的解剖學成像技術(shù) ，進行胸、腹、盆腔掃描時應遍及所有的感興趣解剖范圍。 盡管 FDGPET被越來越多地應用于臨床分期和殘留病灶檢測，但將其加入腫瘤解剖體積測量評估療效尚缺乏數(shù)據(jù)支持。 短徑 ≥ 10 mm和＜ 15 mm的淋巴結(jié)被視為有病理意義的不可測量非靶病灶。 療效確認的必要性 對于以 ORR為主要研究終點的臨床研究，必須進行療效確認。 用抗 CTLA4 單 克隆抗體 ( Ipilimumab 與 Tremelimumab ) 在一系列 腫 瘤中的 臨 床研究 ? III期 轉(zhuǎn)移性黑色素瘤 ? II期 ? 轉(zhuǎn)移性黑色素瘤 ? 胰腺腺癌 ? 慢性骨髓來源白血病 ? 卵巢癌 ? 濾泡型非霍杰金氏淋巴瘤 ? 腎細胞癌 ? 乳腺癌 ? I期 ? 輸尿管上皮癌 ? 前列腺癌 ? 肺癌 臨床有效性摘要 ? 對嚴重的進展期腫瘤阻抑 CTLA4 是 有效的 (主動 ): 在單獨應用及與其它治療方案 （ 化療 ， 放療 ， 介入治療 ） 聯(lián)合應用中均觀察到這一效果 ? 阻抑 CTLA4 可產(chǎn)生 臨床持續(xù)性反應 (20+ 月 !!!) ? 抗 CTLA4 單克隆抗體的反應可能出現(xiàn)持續(xù)的動力學效應甚至 在其進行后 。 但這需要時間 Ipilimumab 臨床效應 免疫 細 胞的激活起始 較 早 可 測 定的 臨 床效 應 出 現(xiàn) 于不同的 時間節(jié) 點 SD PR CR PD Baseline *腫 瘤體 積 可能包括免疫 細 胞的滲入及 腫 瘤 細 胞 ↑25% ↓50% ↓100% SD PR CR Ipi 暴露于 Ipilimumab T細 胞 活化 T細 胞反 應 超 過 12周者未被 標 明 腫瘤總體積* Ipi Ipi Ipi Ipi Ipi Ipi Adapted from Hodi FS, et al. J Clin Oncol. 2022。 ongoing response without signs of IRAEs Courtesy of K. Harmankaya 新的標準可能對 評估免疫治療療效有影響 ?WHO 與 RECIST ? 在開始治療后的不久測定化療細胞因子的活性與細胞毒性 ? 認定新的病灶出現(xiàn)為病情“進展”與用藥失敗 WHO= 世界 衛(wèi) 生 組織 。 應 否將 免疫反 應 評 價列入免疫治 療療 效 評 價體系？ 免疫反 應評 價方法的建立和 標 準化 免疫反 應 與 臨 床 療 效的相關(guān)性 如何確定免疫治 療療 效 評 價的 時間 點？ 免疫治療臨床療效評價體系及主要評價指標是什么？ 應將患者的無進展生存和 OS作為免疫治療評價最主要的指標。 多 項 免疫治 療 隨機 對 照研究 結(jié) 果均未得到 預 期效果， 這 也與
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