【正文】 ?保健品以調(diào)節(jié)機(jī)體功能為主要目的，不用于治療疾病，對人體不產(chǎn)生任何急、亞急性或慢性危害，可以長期服用 ?藥品以治療疾病為目的，允許有一定副作用且多數(shù)不能長期應(yīng)用 ?保健食品經(jīng)口攝入，藥品可通過注射、皮膚及口服等多種途徑給藥 2/2/2022 89 ?保健食品具有明顯的、具體的、經(jīng)過科學(xué)驗證的、能夠調(diào)節(jié)人體機(jī)能的某一方面功能 保健食品針對亞健康人群設(shè)計，不同功能的保健食品對應(yīng)的是不同特征的亞健康人群 2/2/2022 90 A保健食品與普通食品的異同點： 第一 ：保健食品必須是食品。保健食品是食品的一個種類，應(yīng)具有食品的共性，即具有無毒無害、有一定營養(yǎng)價值、感官性狀良好的要求 第二 、 保健食品不是普通的食品。他既可體現(xiàn)傳統(tǒng)食品的屬性，也可以是膠囊、片劑或口服液等，且在食用量上有限制，不能代替正常膳食 2/2/2022 91 第三 、 保健食品有特定的保健功能。 保健食品具有明顯的、具體的、經(jīng)過科學(xué)驗證的、能夠調(diào)節(jié)人體機(jī)能的某一方面功能，而且功能的確定性和穩(wěn)定性必須經(jīng)功能實驗加以證實 第四 、保健食品適于特定人群食用。 保健食品針對亞健康人群設(shè)計，不同功能的保健食品對應(yīng)的是不同特征的亞健康人群 第五 、保健食品有特定的功效成分或能產(chǎn)生功效的原料成分，功效成分也是與其保健功能相對應(yīng)的，即可以是傳統(tǒng)的營養(yǎng)素，也可以是通過科學(xué)研究新開發(fā)的符合新資源食品要求的其它原料 2/2/2022 92 B；保健食品與藥品的異同點： 第一 ：保健食品是針對亞健康人群設(shè)計的，因而不同特征亞健康人群需要具有相應(yīng)保健功能保健食品來調(diào)整 第二 、保健食品是以調(diào)節(jié)機(jī)體功能為主要目的，而不是以治療為目的。所有保健食品均不能宣傳具有代替藥物的治療作用。保健食品中禁止加入藥物，這也是保健食品與藥品的本質(zhì)區(qū)別 2/2/2022 93 (三 )標(biāo)簽、說明書及廣告宣傳 保健食品標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明的問題 ①保健食品作用和適宜人群；②食用方法和適宜的食用量；③貯藏方法；④功效成分的名稱及含量或與保健功能有關(guān)的原料名稱；⑤保健食品批準(zhǔn)文號；⑥保健食品標(biāo)志；⑦有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其他標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容 2/2/2022 94 我國保健食品發(fā)展歷史 第一階段（第一代產(chǎn)品） 8090年代 各類強(qiáng)化食品 第二階段（第二代產(chǎn)品） 96年以來 必須經(jīng)過科學(xué)驗證 證明該產(chǎn)品具有保健功能 第三階段（第三代產(chǎn)品） 不僅要求科學(xué)驗證結(jié)果 須明確功效成分及含量 化學(xué)結(jié)構(gòu) 作用機(jī)理等 2/2/2022 95 其它食品的衛(wèi)生 及管理 Section 9 2/2/2022 96 一、調(diào)味品的衛(wèi)生及管理 調(diào)味品 (flavourings)指賦予食物咸、甜、酸、鮮、辛辣等特定味道或特定風(fēng)味一大類天然或加工食品，包括咸味劑、甜味劑、酸味劑、鮮味劑、食用香料等。 2/2/2022 97 (一 )醬油類 以鮮、咸味味主要特點的調(diào)味品，包括醬油、醬、水產(chǎn)調(diào)味品等。 醬油：按生產(chǎn)工藝分釀造醬油和配制醬油；按食用方法分烹調(diào)醬油和餐桌醬油（老抽和生抽） 用鹽酸水解植物蛋白的過程中可產(chǎn)生 3氯 1,2丙二醇 2/2/2022 98 四、方便食品的衛(wèi)生及管理 方便食品 (convenience food)在國外稱為快速食品 (instant food)或快餐食品 (qiuck servemeal)、備餐食品 (ready to eat foods)，日本稱為“即食食品”。 凡是以食品加工和經(jīng)營代替全部或部分傳統(tǒng)的廚房操作的食品，特別是能縮短廚房操作時間、節(jié)省精力的食品， 2/2/2022 99 五、無公害食品、綠色食品及有機(jī)食品的衛(wèi)生及管理 （一）無公害食品（ nonenvironmental pollution food） ：指產(chǎn)地、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的產(chǎn)品 要求： ①產(chǎn)地環(huán)境符合無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)要求；②生產(chǎn)過程符合無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)要求； ③產(chǎn)品必須對人體安全，符合相關(guān)的食品衛(wèi) 生標(biāo)準(zhǔn)；④必須取得無公害管理部門頒發(fā) 的證書和標(biāo)志 2/2/2022 100 （二）綠色食品（ green food） ：遵循可持續(xù)發(fā)展原則，按照綠色食品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，經(jīng)過專門機(jī)構(gòu)認(rèn)定，許可使用綠色食品標(biāo)志的無污染、安全、優(yōu)質(zhì)、營養(yǎng)類食品 要求： ①產(chǎn)品或產(chǎn)品原料的產(chǎn)地必須符合綠色食品的生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)；②農(nóng)作物種植、畜禽飼養(yǎng)、水產(chǎn)養(yǎng)殖及食品加工必須符合綠色食品的生產(chǎn)操作規(guī)程；③產(chǎn)品必須符合綠色食品的質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；④產(chǎn)品外包裝必須符合國家食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)，符合綠色食品特定的包裝、裝潢和標(biāo)簽規(guī)定 2/2/2022 101 （三）有機(jī)食品 (anic food):指來源于有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系，根據(jù)有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范生產(chǎn)加工，并經(jīng)獨立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的農(nóng)產(chǎn)品及其加工產(chǎn)品 要求： ①原料應(yīng)源自有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系，不得使用基因工程生產(chǎn)及產(chǎn)品；②不得使用人工合成的食品添加劑，加工用水應(yīng)符合 《 有機(jī)食品加工用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 》 ；③生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照 《 有機(jī)食品生產(chǎn)加工技術(shù)規(guī)范 》 的要求操作，不得使用能改變原料成分分子結(jié)構(gòu)或發(fā)生化學(xué)變化的處理方法，清洗劑應(yīng)為無污染的天然物質(zhì)；④包裝材料、倉儲等必須符合有關(guān) 的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定 2/2/2022 102 補(bǔ)：轉(zhuǎn)基因食品 (foods from geically modified anisms, GMO food) （一）概念： 系指以利用基因工程技術(shù) (gene engineering)改變基因組構(gòu)成的動植物和微生物而產(chǎn)生的食品。 包括三種形式： (1)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物產(chǎn)品； (2)轉(zhuǎn)基因動植物、微生物直接加工品； (3)以轉(zhuǎn)基因動植物、微生物或其直接加工品為原料生產(chǎn)的食品。 2/2/2022 103 （二）轉(zhuǎn)基因食品的安全性評價： 經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織于 1993年提出的 “ 實質(zhì)等同 ” 原則（ substantial equivalence），即在評價方法和安全性的可接受水平上應(yīng)與傳統(tǒng)的對等物保持一致 2/2/2022 104 “實質(zhì)等同” 原則特點： 如果某一轉(zhuǎn)基因食品與傳統(tǒng)食品具有實質(zhì)等同，那么考慮更多的安全和營養(yǎng)方面的問題就沒有意義，可以認(rèn)為是同等安全的。 2/2/2022 105 如果某一轉(zhuǎn)基因食品在化學(xué)成分 /組織結(jié)構(gòu)和生物學(xué)特性方面沒能確定為實質(zhì)相同，那么安全性評價的重點應(yīng)放在有差別的項目上，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真考慮和設(shè)計研究方案，參考該食品的特征逐一進(jìn)行安全性評價 如果某一轉(zhuǎn)基因食品沒有相應(yīng)的或類似的傳統(tǒng)食品與之比較，那么就應(yīng)根據(jù)其自身的成分和特征進(jìn)行全面的衛(wèi)生和營養(yǎng)評價。 2/2/2022 106 國外對轉(zhuǎn)基因食品管理的現(xiàn)狀 1. 安全性認(rèn)證 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品必須通過所在國政府的安全性評估 ， 并在所在國進(jìn)行過銷售 品種管理是轉(zhuǎn)基因食品管理的基礎(chǔ) 2/2/2022 107 我國對轉(zhuǎn)基因食品的對策 ◆ 1993年 12月 24日，國家科委頒布實施了 《 基因工程安全管理辦法 》 ◆ 1996年 7月 10日，國家農(nóng)業(yè)部頒布實施了 《 農(nóng)業(yè)生物基因工程安全管理實施辦法 》 ◆ 2022年 6月 6日國務(wù)院頒布了 《 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例 》 ◆ 2022年 4月 8日國家衛(wèi)生部頒布了 《 轉(zhuǎn)基因食品衛(wèi)生管理辦法 》