注射用硫酸頭孢匹羅申報資料第一部分：綜述資料注射用硫酸頭孢匹羅申報資料3號-資料下載頁
2025-01-06 05:20本頁面
【正文】 小骨盆炎患者臨床試驗中，比較頭孢匹羅和頭孢西丁的臨床療效，結(jié)果表明，頭孢匹羅的臨床有效率為 91％，頭孢西丁的臨床有效率為 89％，細(xì)菌復(fù)發(fā)率分別為 6％和 5％。 頭孢匹羅在兒科中的應(yīng)用，選擇 457 例（包含 3 例夾雜其它感染疾?。┖?43 例患兒進(jìn)行臨床研究評價，顯效率 ％，有效率 ％，同時發(fā)現(xiàn)頭孢匹羅對 G+ 菌感染包括金黃色葡萄球菌有效率達(dá) 95％，對 G菌療效達(dá) ％，對其它各種細(xì)菌有效率為 ％。臨床試驗對其它抗生素不敏感的 135 例中頭孢匹羅對 126例為顯著療效或有效，有效率高達(dá) ％。 試驗中發(fā)現(xiàn)，頭孢匹羅對胃腸道，心血管和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)很小，主要出現(xiàn)腹瀉，心慌，惡心嘔吐等癥狀，對酒精代謝及造血系統(tǒng)無影響；實驗室檢查出現(xiàn) GOT、 GOT、總膽紅素、肌酸酐、嗜酸性白細(xì)胞升高，副作用及異常值在用藥期間就可恢復(fù)到正常水平。 該藥生產(chǎn)、使用情況 硫酸頭孢匹羅（ Cefpirome Sulfate）于 1992 年在墨西哥和瑞典 上市，商品名 Cefrom，目前已在全球近 20個國家上市 。 3 國內(nèi)外有關(guān)的專利及行政保護檢索情況 我國于 1999 年進(jìn)口注射用硫酸頭孢匹羅。 2022 年 ， 德國安萬特制藥股份有限公司 在我國 獲硫酸頭孢匹羅靜脈注射劑（商品名：派新）的行政保護權(quán)， 2022化學(xué)藥品 6 類 注射用硫酸頭孢匹羅申報資料 03 號 6 年 4 月 26 日終止行政保護。 本品在中國無專利保護， 故開發(fā)本品不存在侵權(quán)問題。 頭孢匹羅作為第四代頭孢類抗生素，其抗菌作用更強，抗菌譜更廣，并且維持有效血藥濃度的時間更長，市場潛力巨大。 參考文獻(xiàn) 鄭莉 ,徐楠 . 第四代頭孢菌素 頭孢匹羅 .華西醫(yī)學(xué)， 1999； 14(4)： 504507. 時國朝，鄧偉吾 .第 4 代頭孢菌素 頭孢匹羅 .中國新藥與臨床雜志， 1999,3；18(2)： 106108. 劉強，袁紅，鄭勻江 .頭孢匹羅治療肺部感染的臨床觀察 .貴陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2022， 2； 29(1):7778. 陳暉，張永信 .頭孢匹羅的抗菌作用 與臨床療效 .國外醫(yī)藥抗生素分冊， 1995，1； 16(1)： 3741. 任志遠(yuǎn)，徐親民 .頭孢匹羅的臨床應(yīng)用 .國外醫(yī)藥抗生素分冊， 2022， 9； 21(5)：222225. 周延安，蔡鴻生 .頭孢匹羅在兒科應(yīng)用的評價 .醫(yī)藥導(dǎo)報， 1999； 13(1)： 1617. 丁正 .頭孢匹羅的體外抗菌活性 .國外醫(yī)藥抗生素分冊， 1998， 9； 19(5)：347349， 368.
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