萬珂三期臨床試驗(yàn)對(duì)實(shí)踐應(yīng)用的啟-資料下載頁
2025-01-05 22:20本頁面
【正文】 ，改為每周給藥 1次 。 4 級(jí) （永久性感覺喪失，功能受影響） 停用硼替佐米 周圍神經(jīng)病變處理的劑量調(diào)整方案 1. Millennium Pharmaceuticals, Inc., 2022. PN的可逆性 ( II 期臨床） 隨訪 35例因 3/4級(jí)周圍神經(jīng)病變或神經(jīng)病變停止治療的病人 根據(jù)最后一次隨訪結(jié)果，其中 25例 (71%) 病人 PN恢復(fù)到治療前狀態(tài)或改善 et al. ASH 2022。 Abstract 512. * 5 pts died before final assessment of peripheral neuropathy could be made. 無變化 (5/35) 停止治療后復(fù)原或改善 (34％ , 12/35) 無最終評(píng)估 * (5/35) 治療中復(fù)原或改善 (37％ , 13/35) PN的可逆性 ( III 期臨床） PN 的可逆性 – PN 在大多數(shù)病人是可逆的 : 64% (58/91) 出現(xiàn) ≥ 2級(jí) PN 的患者復(fù)原或改善 中位改善或復(fù)原時(shí)間為最初判定后 110 天或最后一次用藥后 47天 San Miguel J, et al. ASH 2022, abstract 366 55% (50/91) 完全復(fù)原 (恢復(fù)到基線狀態(tài) ) 9% (8/91) 改善 1 CTC分級(jí) 2級(jí) PN AE： 胃腸道不良事件 發(fā)生率 – 1/2級(jí)： 43％ – 3/4級(jí)： 8％ 處理：從第一次出現(xiàn)腹瀉開始應(yīng)用易蒙停 胃腸道不良事件 腹瀉 便秘，腸麻痹腸梗阻 便秘的發(fā)生率 – 1/2級(jí)： 40％ – 3/4級(jí)： 2％ 有時(shí)便秘是腸麻痹的表現(xiàn) 腸麻痹和腸梗阻的處理：外科干預(yù)等 其他：惡心、嘔吐等 AE： 疲乏狀態(tài) 疲乏（疲勞，不適，虛弱）的發(fā)生率 – 總發(fā)生率 65% – 3級(jí) * 18% – 4級(jí) * 1% – 因疲勞停藥 2% 初發(fā)疲勞大多見于治療的第 2療程 臨床試驗(yàn)中，大多數(shù)患者盡管有疲勞，但能夠堅(jiān)持治療 和病人溝通，做好心理準(zhǔn)備，節(jié)省體力 低劑量強(qiáng)的松以及謹(jǐn)慎補(bǔ)液可能有益 The Oncologist 2022。11:5161 AE： 低血壓的特點(diǎn)和注意事項(xiàng) 特點(diǎn) – 12% 的患者出現(xiàn)低血壓 –體位性 /姿勢(shì)性低血壓，通常為輕到中度 （ 1級(jí)或 2級(jí)），可在治療全程發(fā)生 注意事項(xiàng) –對(duì)有暈厥史、接受降壓藥治療的病人、或有脫水的病人要特別注意監(jiān)測(cè)血壓 Millennium Pharmaceuticals, Inc., 2022. 低血壓的處理 和患者的溝通 – 及時(shí)報(bào)告輕微癥狀，尋求醫(yī)務(wù)人員幫助：例如頭暈、輕度頭痛、或昏倒 – 注意補(bǔ)水；運(yùn)動(dòng)過程中當(dāng)心；不要駕車和操作機(jī)械 處理 – 補(bǔ)液 – 應(yīng)用鹽皮質(zhì)激素 – 若患者同時(shí)使用降壓藥，調(diào)整降壓藥物劑量 Millennium Pharmaceuticals, Inc., 2022. AE： 帶狀皰疹 國(guó)內(nèi)局部區(qū)域帶狀皰疹發(fā)生率較高，可能與帶狀皰疹病毒潛在感染率較高，免疫力低下等因素相關(guān) 專家推薦的提前預(yù)防方法 – 適用人群：高齡、多次化療、免疫力低下患者 – 藥物推薦 ? 無環(huán)鳥苷 處理：抗病毒治療 安全性總結(jié) 萬珂的不良反應(yīng) 可預(yù)見、可控制、可逆轉(zhuǎn) 常見不良反應(yīng)包括血小板減少、周圍神經(jīng)病變、疲乏、低血壓等 推薦的劑量調(diào)整方案有效降低 3級(jí)以上周圍神經(jīng)病變等的發(fā)生率 NCCN治療指南 (MM)對(duì)萬珂的推薦 NCCN 多發(fā)性骨髓瘤治療指南最新版本對(duì)萬珂的推薦 初治進(jìn)展或復(fù)發(fā)患者解救治療 – 萬珂： 唯一 1類推薦 （最高級(jí)別推薦） – 萬珂＋地塞米松（ 2A） 初治患者 – 適合移植的患者： 萬珂＋地塞米松（ 2B） 萬珂＋阿霉素＋地塞米松（ 2B） – 不適合移植的患者：萬珂＋馬法蘭＋強(qiáng)的松（ 2B） NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Multiple Myeloma 作用機(jī)制：第一個(gè)應(yīng)用于臨床的蛋白酶體抑制劑，是MM治療的 新突破 ? 期和 Ⅱ 期 CREST ： mg/m2作為標(biāo)準(zhǔn)起始劑量 Ⅱ 期 SUMMIT及其延伸試驗(yàn)：對(duì) RRMM患者 療效顯著 Ⅲ 期 APEX－ 足程 充分治療（ 8療程）有利于獲得最佳療效； 美國(guó)和歐洲，萬珂均被批準(zhǔn)用于 MM二線治療 萬珂安全性好，不良事件可預(yù)見、可控制、可逆轉(zhuǎn) NCCN多發(fā)性骨髓瘤治療指南中：萬珂是復(fù)發(fā) MM患者解救治療 唯一 1類推薦 方案（最高級(jí)別推薦） 報(bào)告小結(jié) 心情天天好， 工作事事順， 好運(yùn)常相隨，吉祥如意年！ 豬年祝愿：
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