實驗流行病學預防ppt課件-資料下載頁
2025-01-05 10:02本頁面
【正文】 對同一試驗結果 ， 或同一操作者不同時間判斷同一批結果的一致性強度的指標 ， 該值考慮了機遇因素對一致性的影響并加以校正 ， 從而提高了判斷的有效性 。 kappa值取值范圍為 1～ ﹢ 1。 非機遇一致性實際一致性K a p p a 值＝? ?? ?? ? ? ?? ?dccadbbabcad2K a p p a 值＝?????? 2名眼科醫(yī)生對 100張眼底圖象的診斷結果 100（ N） 42（ c2） 58（ c1） 合計 44（ r2） 32（ d） 12（ c） 中重度視網膜病 56（ r1） 10（ b） 46（ a） 輕或無視網膜病 乙醫(yī)生 中或重度視網膜病 輕或無視網膜病 甲醫(yī)生 合計 ? ?? ?? ? ? ?? ?? ?? ?? ? ? ?? ?%3212124632101046121032462dccadbbabcad2K a p p a 值＝???????????????? 判斷 Kappa一致性的強度 最強 ～ 高度 ～ 中度 ～ 尚好 ～ 輕 0～ 弱 0 一致性強度 Kappa值 根據判斷標準可知兩者的檢查結果具有中度一致性。 (三 )安慰劑效應 （ placebo effect） (四 )向均數回歸 （ regression to the mean） (五 )干擾 （ cointervention） 指試驗組額外地接受了類似試驗藥物的某種有效制劑 ，從而人為地造成一種夸大療效的假象 。 (六 )沾染 （ contamination） 指對照組額外地接受了試驗組的藥物 ， 從而人為地造成一種夸大對照組療效的現象 。 (七 )不良事件觀察 、 記錄與分析 一 、 定 義 是指研究者在嚴格控制的現場條件下 ， 以自然人群為研究對象 ， 針對疾病發(fā)生的病因采取的某種干預措施進行效果評價的試驗 。 二、目 的 ? 評價預防措施效果 ? 病因或危險因素評估 ? 評價衛(wèi)生服務措施質量 ? 評價公共衛(wèi)生策略 三、現場試驗和社區(qū)實驗的分期 解釋性試驗 早期進行的小規(guī)模研究 ， 目的是證實某種 干預措施的效果或形成某種原則 ， 如有效最低干預強度 。 而對于干預措施在社區(qū)水平上控制疾病是否可行 ， 則很少去考慮 。 示范性試驗 指初步證實了某種干預措施后所進行的更大規(guī)模的試驗 ， 目的是在現實的條件下 ， 確定普遍應用的可行程序或模式 ， 也稱實用性研究 ， 為廣泛推廣提供示范 。 平行隨機對照試驗 群組隨機對照試驗 類實驗 定義 因為受實際條件所限不能隨機分組或不能設立平行的對照組 ：自身前后對比或與他人結果對比 ：對照組與實驗組不是隨機劃分的 四、設計類型 隨機化分組 實驗組 對照組 研究對象 (未患病者 ) 發(fā)病 發(fā)病 不發(fā)病 不發(fā)病 現場試驗結構示意圖 選擇社區(qū) 測定基線值建立監(jiān)測系統(tǒng) 隨機選擇實驗組和對照組 對照組 （無干預） 實驗組 （有干預） 繼續(xù)監(jiān)測 遷移 遷移 失訪（結局不知） 結局可知 失訪（結局不知） 社區(qū)試驗研究結構示意圖 四、設計和實施中應注意的問題 ?結局變量的確定 ?資料的收集 ?減少失訪 ?避免組間 “ 沾染 ” （ 串組 ） ?注意控制混雜因素 國產血源性乙型肝炎疫苗接種后 9年效果評價（中華預防醫(yī)學雜志， 1998； 32（ 4）： 205 ）。 （一）目的 采用隨機、雙盲、有安慰劑對照的試驗方法，觀察乙型肝炎疫苗接種后 9年效果。 （二）對象 1986年 4月，經篩檢 ALT（谷丙轉氨酶）在正常范圍，HBV3項指標（ HBsAg、抗 HBs和抗 HBc）全陰性者 180名，單項抗 HBs低水平（ ≤S/N ＜ 10＝者 85名，共 265名5～ 9歲小學生作為研究對象。 （三）方法 分組 預防接種 隨訪和實驗室檢測 實例 （五）結果 資料的完整性 疫苗接種效果 在 9年觀察期間，疫苗和安慰劑組 HBV感染情況 （四）觀察的標準 HBV感染 病例診斷 自然加強 無、弱應答 實例 ? 中國改水降氟措施效果評價科研組，于 1998年報道中國改水降氟措施效果評價和標準研究 ， 就是一個沒有對照組（ 為自身前后對照 ） 的類實驗 。 ?? ? 在全國飲水型地方性氟中毒流行嚴重的 10省市，整群抽樣調查了 1960個改水降氟工程，約占全部工程的 10%。評價指標一是改水降氟設施出口處水氟濃度 ≤ 1mg/L，二是改水后出生并飲用該水 8年以上的 8～ 12歲兒童其氟斑牙患病率≤ 30%。 ? 結果表明 ： ?? 改水前氟濃度平均為 , 改水后尚有20%以上的工程超過衛(wèi)生標準 1mg/L； ?? 隨著改水年數的延長 ， 水氟濃度有增加趨勢 ； ?? 改水前兒童氟斑牙患病率為 %，改水后降為 %。 改換水源工程后 8～ 12歲人群氟斑牙分級患病率變化情況 一 優(yōu) 點 ? 不存在回憶誤差帶來的信息偏倚 ? 研究對象來自同一總體的隨機抽樣樣本，且 隨機分為實驗組和對照組，均衡性好 ? 實驗組和對照組同步比較，最終作出肯定性 的結論，因而檢驗假設的能力比隊列研究強 ? 有助于了解疾病自然史，并且可以獲得一種 干預與多種結局的關系 二 缺 點 ? 要求高、控制嚴、難度大 ? 研究費時間、費人力、花費高 ? 受干預措施適用范圍約束，影響結果推論到總體 ? 依從性不易做得很好，影響實驗效應的評價 ? 長期的隨訪造成的失訪難以避免 ? 涉及醫(yī)德問題 一、臨床試驗的倫理問題 二、社區(qū)試驗的倫理問題
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