實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)預(yù)防ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 10:02 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ? 用定性指標(biāo)并盡可能用客觀定量指標(biāo) ? 測(cè)定方法有較高的真實(shí)性和可靠性 ? 易于觀察和測(cè)量，易為受試者所接受 （二）資料分析 ? 評(píng)價(jià)治療措施效果主要指標(biāo) 有效率（ effective rate） 治愈率（ cure rate） 病死率（ case fatality rate） 生存率（ survival rate） 絕對(duì)危險(xiǎn)降低率（ ARR） 相對(duì)危險(xiǎn)降低率（ RRR） 預(yù)防一例不良事件需治療總例數(shù)（ NNT=1/ARR） ? 絕對(duì)危險(xiǎn)降低率 （ absolute risk reduction， ARR） 是試驗(yàn)組事件發(fā)生率與對(duì)照組發(fā)生率之間的絕對(duì)差值。該值越大，說(shuō)明治療產(chǎn)生的臨床效果越大。 ARR=︱ CERERR︱ ? 相對(duì)危險(xiǎn)降低率 （ relative risk reduction， RRR） 是絕對(duì)危險(xiǎn)降低率占對(duì)照組事件發(fā)生率的比例 。 此值的大小表示試驗(yàn)組比對(duì)照組治療后有關(guān)臨床事件發(fā)生的 相對(duì)危險(xiǎn)度下降的水平 ，通常 RRR在 25％ ～ 50％ 或以上才有臨床意義 。 （ RRR） =︱ CERERR︱ ／ CER=ARR／ CER ? 需治療人數(shù) （ number needed to treat， NNT） 即避免發(fā)生 1例臨床事件所需治療的病人例數(shù)。 NNT是治療性試驗(yàn)效果的良好量化指標(biāo)，有重要的臨床價(jià)值及經(jīng)濟(jì)價(jià)值。 NNT=1/ARR 為觀察干擾素治療慢性乙肝的效果 ， 進(jìn)行了 一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 。 結(jié)果發(fā)現(xiàn) ， 在干擾素治療的 300例研究對(duì)象中 ，有 105例 HBeAg轉(zhuǎn)陰 ， 而常規(guī)治療的 300例中 ， 僅有 60例轉(zhuǎn)陰 。 1． 試驗(yàn)組事件的發(fā)生率 （ EER） EER=（ 事件發(fā)生例數(shù)／試驗(yàn)組研究對(duì)象例數(shù) ） 100％ =105／ 300 100％ =35％ 2． 對(duì)照組事件的發(fā)生率 （ CER） CER=（ 事件發(fā)生例數(shù)／對(duì)照組研究對(duì)象例數(shù) ） 100％ =60／ 300 100％ =20％ 3． 絕對(duì)危險(xiǎn)降低率 （ ARR） ARR= ︱ CERERR︱ =︱ 20％ 35％ ︱ =15％ 4． 相對(duì)危險(xiǎn)降低率 （ RRR） RRR=︱ CERERR︱ ／ CER=ARR／ CER =︱ 20％ 35％ ︱ ／ 20％ =15％ ／ 20％ =75％ 5． 避免一例臨床事件發(fā)生需要治療的病例數(shù) （ NNT） NNT=1／ ARR=1／ 15％ =7 該結(jié)果說(shuō)明若應(yīng)用干擾素治療 7此類例患者 ， 能使 1例患者 HBeAg轉(zhuǎn)陰 。 ? 評(píng)價(jià)預(yù)防措施效果主要指標(biāo) 保護(hù)率 （ protective rate， PR） 效果指數(shù) (index of effectiveness, IE) 抗體陽(yáng)性率 抗體幾何平均滴度（ GMT） 保護(hù)率 （ protective rate， PR） 100%率對(duì)照組發(fā)病( 或死亡) 率實(shí)驗(yàn)組發(fā)病( 或死亡)率對(duì)照組發(fā)病( 或死亡)保護(hù)率 ???%%95111412222221?????? nQPPpn QPPPRPR 可信限 n n2分別為對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組人數(shù) P P2分別為對(duì)照組、實(shí)驗(yàn)組發(fā)病率 Q1=1 P1， Q2=1 P2 效果指數(shù) (index of effectiveness, IE) 率或死亡實(shí)驗(yàn)組發(fā)病率或死亡對(duì)照組發(fā)病效果指數(shù))()(? 抗體陽(yáng)性率 %100?? 檢查總?cè)藬?shù)抗體陽(yáng)性人數(shù)抗體陽(yáng)性率 抗體幾何平均滴度 （ GMT） 或 CmA n tiG M T ?? )l o g( 2 CG M T m ?? 2C：編碼滴度為零時(shí)，血清稀釋倍數(shù)之倒數(shù)。 M: 編碼滴度之算術(shù)均數(shù)。 ?治療措施效果的考核還可用病情輕重、病程長(zhǎng)短及病后攜帶病原狀態(tài)、后遺癥發(fā)生率、復(fù)發(fā)率等指標(biāo)評(píng)價(jià) ?考核病因預(yù)防可用疾病發(fā)病率、感染率等指標(biāo)評(píng)價(jià) ? 慢性非傳染性疾病評(píng)價(jià)指標(biāo)常用 中間結(jié)局變量 ： 人群認(rèn)知、態(tài)度、行為改變 行為危險(xiǎn)因素變化，如控?zé)?、合理膳食、體育運(yùn)動(dòng)、 高危人群的生活指標(biāo)等 生存質(zhì)量變化，包括生理機(jī)能、心理機(jī)能、社會(huì)機(jī)能、 疾病癥狀體征、對(duì)健康感受和滿意程度等主要方面 干預(yù)投入、產(chǎn)出效果評(píng)價(jià)等 一、定義 臨床試驗(yàn)又稱治療試驗(yàn) （ therapeutic trial） ,是以病人為研究對(duì)象 ， 按隨機(jī)分配的原則分組 ， 通過(guò)比較干預(yù)組和對(duì)照組的結(jié)果 ， 對(duì)某種藥物或治療方法的效果進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)的一種前瞻性研究 。 （ clinic trial） 二、臨床試驗(yàn)的基本特征 ? 臨床試驗(yàn)是一種特殊的前瞻性研究 。 ? 臨床試驗(yàn)包括實(shí)施某項(xiàng)預(yù)先設(shè)計(jì)好的治療或預(yù)防措施 ， 即所謂 “ 干預(yù) （ intervention） ” 。 ? 必須設(shè)立可與干預(yù)組比較的對(duì)照組 。 ? 臨床試驗(yàn)不能強(qiáng)迫病人 ， 而只能鼓勵(lì)病人接受某項(xiàng)新的治療而停用任何可能干擾其療效觀察的其他治療 。 二、主 要 用 途 ? 治療研究 ? 診斷研究 ? 篩檢研究 ? 預(yù)后研究 ? 病因研究 三、基本類型 ? 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) （ randomized controlled trial， RCT） ? 交叉對(duì)照試驗(yàn) （ cross control trial） ? 非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn) (norandomized controlled trial， NRCT ) ? 序貫試驗(yàn) （ sequential trial） ? 歷史性對(duì)照試驗(yàn) （ historical control trial， HCT） 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是采用隨機(jī)分配的方法 ， 將符合要求的研究對(duì)象分為試驗(yàn)組和對(duì)照組 ， 然后接受相應(yīng)的干預(yù)措施 ， 在相同的條件下同步地進(jìn)行研究并觀察試驗(yàn)的效應(yīng) ， 用觀察的效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的衡量和評(píng)價(jià)的一種設(shè)計(jì)方法 。 優(yōu)點(diǎn)：設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn) ， 論證可靠 ， 結(jié)論準(zhǔn)確 。 缺點(diǎn)： RCT因觀察時(shí)間長(zhǎng) 、 會(huì)使人員流失 。 安慰劑適用不當(dāng)會(huì)有醫(yī)德問(wèn)題 。 少見(jiàn)病 、 病例數(shù)量太少的疾病不宜作RCT 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 對(duì)照組 試驗(yàn)組 有效 無(wú)效 有效 無(wú)效
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