實驗流行病學(xué)預(yù)防ppt課件(參考版)
2025-01-08 10:02本頁面
【正文】 ? 結(jié)果表明 ： ?? 改水前氟濃度平均為 , 改水后尚有20%以上的工程超過衛(wèi)生標準 1mg/L； ?? 隨著改水年數(shù)的延長 ， 水氟濃度有增加趨勢 ； ?? 改水前兒童氟斑牙患病率為 %，改水后降為 %。 ?? ? 在全國飲水型地方性氟中毒流行嚴重的 10省市，整群抽樣調(diào)查了 1960個改水降氟工程，約占全部工程的 10%。 （二）對象 1986年 4月，經(jīng)篩檢 ALT（谷丙轉(zhuǎn)氨酶）在正常范圍，HBV3項指標（ HBsAg、抗 HBs和抗 HBc）全陰性者 180名，單項抗 HBs低水平（ ≤S/N ＜ 10＝者 85名，共 265名5～ 9歲小學(xué)生作為研究對象。 平行隨機對照試驗 群組隨機對照試驗 類實驗 定義 因為受實際條件所限不能隨機分組或不能設(shè)立平行的對照組 ：自身前后對比或與他人結(jié)果對比 ：對照組與實驗組不是隨機劃分的 四、設(shè)計類型 隨機化分組 實驗組 對照組 研究對象 (未患病者 ) 發(fā)病 發(fā)病 不發(fā)病 不發(fā)病 現(xiàn)場試驗結(jié)構(gòu)示意圖 選擇社區(qū) 測定基線值建立監(jiān)測系統(tǒng) 隨機選擇實驗組和對照組 對照組 （無干預(yù)） 實驗組 （有干預(yù)） 繼續(xù)監(jiān)測 遷移 遷移 失訪（結(jié)局不知） 結(jié)局可知 失訪（結(jié)局不知） 社區(qū)試驗研究結(jié)構(gòu)示意圖 四、設(shè)計和實施中應(yīng)注意的問題 ?結(jié)局變量的確定 ?資料的收集 ?減少失訪 ?避免組間 “ 沾染 ” （ 串組 ） ?注意控制混雜因素 國產(chǎn)血源性乙型肝炎疫苗接種后 9年效果評價（中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志， 1998； 32（ 4）： 205 ）。 而對于干預(yù)措施在社區(qū)水平上控制疾病是否可行 ， 則很少去考慮 。 (七 )不良事件觀察 、 記錄與分析 一 、 定 義 是指研究者在嚴格控制的現(xiàn)場條件下 ， 以自然人群為研究對象 ， 針對疾病發(fā)生的病因采取的某種干預(yù)措施進行效果評價的試驗 。 (三 )安慰劑效應(yīng) （ placebo effect） (四 )向均數(shù)回歸 （ regression to the mean） (五 )干擾 （ cointervention） 指試驗組額外地接受了類似試驗藥物的某種有效制劑 ，從而人為地造成一種夸大療效的假象 。 kappa值取值范圍為 1～ ﹢ 1。 （二）臨床不一致性 （ clinical disagreement） 臨床醫(yī)生在工作中經(jīng)常發(fā)生臨床意見分歧即同一醫(yī)生對同一病人連續(xù)幾次檢查結(jié)果，或者不同醫(yī)生對同一病 .人的檢查結(jié)果不相符。 此外 ， 在增強研究人員的責(zé)任感 ， 改善服務(wù)態(tài)度和方法的基礎(chǔ)上 ， 還必須同時加強試驗工作的管理 ， 從客觀上減少不依從的可能性 。 治療時間長 （ 如幾個月 ） 或治療方案復(fù)雜對依從性也有較大的影響 。 面詢的優(yōu)點為有利于促進醫(yī)患關(guān)系 ， 幫助研究人員發(fā)現(xiàn)問題 ， 改進方法 ， 常被用為其他衡量依從性方法的輔助手段 ， 以及改善依從性的措施之一 。 ? 直接詢問病人 ： 一般多采用面詢結(jié)合問卷的方式 ， 了解病人的依從性 。 用此種方法，必須了解所測藥物在人體內(nèi)的吸收和排泄規(guī)律，了解檢測方法本身的靈敏度和特異度，及根據(jù)檢測結(jié)果來確定依從性的標準。可測定血或尿中藥物濃度及代謝產(chǎn)物。 ? 計數(shù)患者剩余的處方藥量 ? 藥物水平測定方法 ? 直接詢問病人 五、注意問題 ? 計數(shù)患者剩余的處方藥量 藥片計數(shù) （ pill counting） 是較常用的衡量依從性的辦法 ， 特別用于一些大規(guī)模的臨床研究 ， 在研究對象每次接受隨訪時 ， 比較病人瓶中實際剩下的藥片數(shù)和應(yīng)該剩余的藥片數(shù) （ 可以從處方和用藥時間推算出 ） ， 以衡量病人服藥的依從性 。 缺點：由于是非隨機、非同期進行的臨床試驗，可比性 差，容易發(fā)生誤差，論證強度差。 歷史性對照試驗 是用新的治療措施用于一組病人，將其結(jié)果與以往同類病人的治療結(jié)果比較。 對照組 試驗組 有效 無效 有效 無效 非隨機對照試驗 設(shè)計框架 病例 總體 選取樣本 匹配分配 隨訪 隨訪 序貫試驗 按照研究對象進入試驗的次序 ， 每測定一個或一對研究對象后就進行一次統(tǒng)計分析 ， 一旦到可以下結(jié)論時 ， 就可立即終止試驗 。 優(yōu)點：方便 、 簡單 ， 容易被醫(yī)生和病人接受 ， 依從性較高 。 優(yōu)點 :是兩組的可比性最好 ， 所需樣本少 ， 依從性好 ，不存在醫(yī)德問題 。 少見病 、 病例數(shù)量太少的疾病不宜作RCT 隨機對照試驗 對照組 試驗組 有效 無效 有效 無效 RCT設(shè)計框架 病例 總體 選取樣本 隨機分配 隨訪 隨訪 （盲法） 交叉對照設(shè)計試驗 是 RCT的一個特例 ， 將研究對象隨機分為兩組 ， 在第一階段一組病人用新療法 ， 一組病人為對照組；第一階段治療結(jié)束后 ， 兩組對換治療 。 缺點： RCT因觀察時間長 、 會使人員流失 。 二、主 要 用 途 ? 治療研究 ? 診斷研究 ? 篩檢研究 ? 預(yù)后研究 ? 病因研究 三、基本類型 ? 隨機對照試驗 （ randomized controlled trial， RCT） ? 交叉對照試驗 （ cross control trial） ? 非隨機同期對照試驗 (norandomized controlled trial， NRCT ) ? 序貫試驗 （ sequential trial） ? 歷史性對照試驗 （ historical control trial， HCT） 隨機對照試驗是采用隨機分配的方法 ， 將符合要求的研究對象分為試驗組和對照組 ， 然后接受相應(yīng)的干預(yù)措施 ， 在相同的條件下同步地進行研究并觀察試驗的效應(yīng) ， 用觀察的效應(yīng)標準對試驗結(jié)果進行科學(xué)的衡量和評價的一種設(shè)計方法 。
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