流行病學(xué)實驗研究(參考版)
2025-07-22 22:04本頁面
【正文】 社區(qū)試驗中的倫理問題 ?科學(xué)依據(jù) ?知情同意 ?對照的選擇和善后 。 因為在人體實驗前任何藥物和方法的效果只是一種估計 ， 既然要進行試驗 ，就意味著某種藥物和方法是否有效尚未定論 ， 用隨機安慰劑對照正是要科學(xué)地驗證其有效性和安全性 。 特別是設(shè)置對照時 ， 必須以不損害受試者身心健康為前提 。 作為對非隨機化的一種補救，還可以先分組，再用隨機方法決定哪一組給予干預(yù)措施。 ② 成組配比： 使配比組間在各基本情況的頻率分布上相似 ， 如組間年齡構(gòu)成比或平均收入水平相近 。 因此 ， 不對等比較組設(shè)計就是 沒有隨機分配的平行對照設(shè)計 。與已知的結(jié)局對比 (2)設(shè)對照組 雖然設(shè)立了 ,但研究對象的分組不是隨機的。 原 理 類實驗可分為兩類 。 類 實 驗 類實驗 研究的原理與 真實驗 研究的基本一致 ， 對實驗組施加干預(yù)措施 ， 隨訪觀察一段時間 ， 比較實驗組與對照組的結(jié)局差異 ，從而判斷干預(yù)措施的效果 。 類實驗一般沒有設(shè)立對照組，或者設(shè)立了對照組但沒有隨機分配。 臨床隨機對照試驗設(shè)計基本原則 臨床隨機對照試驗設(shè)計基本原則與實驗流行病學(xué)研究的基本原則相同，均為設(shè)立對照、隨機化分組、盲法試驗 主要用途 (一 )治療研究 (二 )診斷研究 (三 )篩檢研究 (四 )預(yù)后研究 (五 )病因研究 平行隨機化對照試驗 ? 設(shè)計框架 ? 樣本含量 ? 隨機分配 ? 治療隨訪 ? 資料分析 交叉隨機化對照試驗 ? 設(shè)計框架 ? 樣本含量 ? 隨機分配 ? 治療隨訪 ? 資料分析 現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗 ?現(xiàn)場或社區(qū)試驗的分期 ?解釋性試驗 ?示范性試驗 現(xiàn)場試驗 (field trial) (munity trial) ②社區(qū)試驗 現(xiàn)場或社區(qū)試驗的設(shè)計類型 ?平行隨機化對照試驗 ?類試驗 隨機對照試驗 (1)是前瞻性研
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