【正文】 準(zhǔn)的符合程度，評(píng)價(jià)文件是否體現(xiàn)了組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)并具有指導(dǎo)性和可操作性。 第七章 審核實(shí)施 —— 質(zhì)量管理體系的實(shí)施狀況及其有效程度 通?？梢詮南聨讉€(gè)方面來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的實(shí)施狀況及其有效程度： ?管理者和員工的質(zhì)量意識(shí) 主要評(píng)價(jià)高層管理者和廣大員工是否認(rèn)識(shí)到建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的重要性，是否具有以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用和全員參與的意識(shí)，并積極參與質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、保持和改進(jìn)活動(dòng)，對(duì)貫徹 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)采取的態(tài)度是持之以恒，而不是搞形式主義，做表面文章等。 第七章 審核實(shí)施 ?質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況主要制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否適宜組織的現(xiàn)狀和發(fā)展前景，是否能體現(xiàn)組織的管理、產(chǎn)品的特點(diǎn)和顧客的期望；質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度，質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)是否具備實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的能力等。 ?主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況主要是依據(jù)對(duì)質(zhì)量管理體系中的主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)的策劃、實(shí)施、監(jiān)測(cè)、改進(jìn)情況，綜合評(píng)價(jià)這些過(guò)程和活動(dòng)是否得到有效控制，是否能起到促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高產(chǎn)品質(zhì)量的作用，是否能為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)起到促進(jìn)作用等。 第七章 審核實(shí)施 ?資源狀況及其滿足要求的能力主要評(píng)價(jià)現(xiàn)有的資源狀況是否適宜和充分，是否能對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量符合性方面起到基礎(chǔ)的支持性作用。 ?產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性，內(nèi)、外部失效的情況 主要評(píng)價(jià)產(chǎn)品的合格率高低和質(zhì)量指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及符合有關(guān)法律、法規(guī)的情況；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中造成的內(nèi)部失效的情況（如不符合品率高低及其分布等）；外部失效的情況（如顧客申投訴、索賠以及產(chǎn)品的退、換、修等）；國(guó)家、行業(yè)或地方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查結(jié)果及組織信譽(yù)情況等。 第七章 審核實(shí)施 ?顧客滿意程度主要依據(jù)顧客對(duì)受審核方提供的產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息，評(píng)價(jià)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的滿意程度，這也體現(xiàn)在組織的履約能力、顧客申投訴與索賠、由產(chǎn)品質(zhì)量所獲得的榮譽(yù)、產(chǎn)品的市場(chǎng)占有份額等方面。 第七章 審核實(shí)施 —— 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制 主要是通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正與預(yù)防措施以及運(yùn)用數(shù)據(jù)分析決策改進(jìn)等活動(dòng)的實(shí)施情況及效果，評(píng)價(jià)組織自我發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的機(jī)制，是否能促進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系自我完善和持續(xù)改進(jìn)。 第七章 審核實(shí)施 6審核報(bào)告 審核報(bào)告是審核組結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核工作后必須編制的一份文件，通常由審核組長(zhǎng)或由審核組長(zhǎng)組織編寫(xiě)，管理者代表批準(zhǔn)。審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。 審核報(bào)告的格式?jīng)]有統(tǒng)一的規(guī)定和要求，組織通常會(huì)根據(jù)需要設(shè)計(jì)適用的格式。 第七章 審核實(shí)施 審核報(bào)告的內(nèi)容 審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)明和清晰的審核記錄，審核報(bào)告的內(nèi)容包括或引用以下方面的內(nèi)容： 、范圍和準(zhǔn)則； ； 6 審核發(fā)現(xiàn)； ：不符合報(bào)告及分布表和其他必要的資料 9．適當(dāng)時(shí) ,包括其它內(nèi)容。 —— 審核的目的、范圍和準(zhǔn)則：應(yīng)寫(xiě)明此次審核的目的，審核范圍及所依據(jù)的審核準(zhǔn)則。如果因?yàn)楝F(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)生的異?；蛱厥馇闆r而導(dǎo)致審核目的發(fā)生了改變，應(yīng)在審核報(bào)告中寫(xiě)出改變后的審核目的，并說(shuō)明改變的理由。 —— 審核發(fā)現(xiàn)：應(yīng)依據(jù)審核準(zhǔn)則，以歸納總結(jié)的形式描述審核組獲得的正面和負(fù)面的審核發(fā)現(xiàn)，包括審核組確定的不符合項(xiàng)，有關(guān)的檢查表、審核記錄和不符合報(bào)告可以直接作為該部分內(nèi)容的引用文件。 第七章 審核實(shí)施 —— 審核過(guò)程綜述：可包括以下內(nèi)容： ，現(xiàn)場(chǎng)審核所涉及的信息源、收集信息和證據(jù)的方法、審核的抽樣量等； ，如不符合項(xiàng)的總數(shù)、嚴(yán)重不符合項(xiàng)的數(shù)量、一般不符合項(xiàng)的數(shù)量以及不符合項(xiàng)的分布情況（不符合報(bào)告和不符合項(xiàng)的分布表可以直接作為引用文件）； 情況，如抽樣的局限性、審核中收集的信息和證據(jù)可能存在的不真實(shí)或不充分的情況等。 第七章 審核實(shí)施 —— 其它內(nèi)容： 1）審核計(jì)劃，如審核計(jì)劃發(fā)生變更，則應(yīng)包括變更后的審核計(jì)劃。 2）審核組與受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)； 3）對(duì)管理體系中潛在的問(wèn)題提出改進(jìn)的方向； 4）有關(guān)審核后續(xù)活動(dòng)的安排，如提交糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間、完成糾正和預(yù)防措施的限定時(shí)間、驗(yàn)證糾正措施的方式等； 5）審核報(bào)告的分發(fā)清單，如審核報(bào)告的分發(fā)對(duì)象和分發(fā)份數(shù)等。 第七章 審核實(shí)施 6． 3審核報(bào)告的示例 審核報(bào)告沒(méi)有固定的格式，組織可編制適宜的格式，表 77，78提供了兩個(gè)審核報(bào)告的示例，僅供參考。 第七章 審核實(shí)施 末次會(huì)議是內(nèi)部審核結(jié)束時(shí)的一次重要會(huì)議，不要輕視，更不能省略，為確保末次會(huì)議的順利有效召開(kāi)，末次會(huì)議前的準(zhǔn)備工作應(yīng)充分，包括：審核組內(nèi)部的匯總分析評(píng)價(jià)應(yīng)全面、準(zhǔn)確、公正、客觀，并達(dá)成共識(shí)；與受審核方進(jìn)行良好的溝通，澄清疑問(wèn)并解決有分歧。 第七章 審核實(shí)施 末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)（大組長(zhǎng)）主持，參加會(huì)議的人員應(yīng)包括審核組的全體成員和各部門(mén)的負(fù)責(zé)人 ，時(shí)間一般不超過(guò) 1小時(shí)。 （包括人員簽到記錄）。 ，應(yīng)保持正規(guī)、嚴(yán)謹(jǐn)、和諧和融洽的氣氛。 ，不應(yīng)一味談問(wèn)題 第七章 審核實(shí)施 末次會(huì)議的內(nèi)容可以包括如下幾個(gè)方面： 1）感謝配合和支持 審核組長(zhǎng)宣布末次會(huì)議開(kāi)始后，應(yīng)首先代表審核組感謝受審核的各部門(mén)的配合和支持，使審核工作能順利完成。 2）重申審核的目的、準(zhǔn)則和范圍 3）總結(jié)審核情況 4）提出審核發(fā)現(xiàn) , 審核組長(zhǎng)應(yīng)總體說(shuō)明審核的大概情況，宣布審核發(fā)現(xiàn)（包括符合的和不符合的），肯定管理體系的優(yōu)勢(shì)，指出薄弱環(huán)節(jié)和主要問(wèn)題。 第七章 審核實(shí)施 5）澄清疑問(wèn) 對(duì)受審核方不理解或有疑問(wèn)的內(nèi)容進(jìn)行解釋和澄清，以使受審核方理解和認(rèn)同。如果受審核方對(duì)審核發(fā)現(xiàn)有不同的意見(jiàn)，雙方應(yīng)進(jìn)行討論和澄清，盡量解決分歧達(dá)成共識(shí)；如果未能解決，審核組應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見(jiàn)。 6）宣布審核結(jié)論 7）適當(dāng)時(shí)，討論糾正和預(yù)防措施的時(shí)間表 當(dāng)審核組提出了不符合項(xiàng)時(shí)，雙方應(yīng)就糾正和預(yù)防措施的時(shí)間安排（包括提交糾正和預(yù)防措施計(jì)劃時(shí)間和完成糾正和預(yù)防措施的時(shí)限）進(jìn)行討論并達(dá)成一致意見(jiàn)。審核組長(zhǎng)還可說(shuō)明對(duì)糾正和預(yù)防措施有效性進(jìn)行驗(yàn)證的方式。 第七章 審核實(shí)施 8）適用時(shí)，其他需要說(shuō)明的內(nèi)容，例如：針對(duì)管理體系中存在的潛在問(wèn)題指出受審核方的改進(jìn)方向 9）需要時(shí)，請(qǐng)最高管理者或管理者代表做簡(jiǎn)短致辭。 10）再次感謝受合作，宣布末次會(huì)議結(jié)束。 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 本章主要內(nèi)容 :審核后續(xù)活動(dòng)；審核后續(xù)活動(dòng)的目的 。審核方和受審核方在糾正措施各階段的作用和職責(zé)。審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施步驟；理解糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的實(shí)施驗(yàn)證的要求； 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 1 審核后續(xù)活動(dòng)與審核的關(guān)系 審核后續(xù)活動(dòng)通常不視為審核的一部分。 審核后續(xù)活動(dòng)通常可包括： 1）受審核方確定和實(shí)施糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施，并向?qū)徍私M報(bào)告實(shí)施糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的狀態(tài)。 2）審核員或主管部門(mén)對(duì)糾正措施的完成情況及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證。 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 2 審核后續(xù)活動(dòng)的目的 審核后續(xù)活動(dòng)的目的主要包括： 1）促使責(zé)任部門(mén)針對(duì)已發(fā)生的不符合項(xiàng)進(jìn)行清理和總結(jié)，認(rèn)真分析原因，找出不符合的根源，并采取適宜的措施防止類(lèi)似不符合再次發(fā)生，從而進(jìn)一步完善管理體系，改善和提高管理體系內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制，創(chuàng)造良好的運(yùn)行環(huán)境和條件。 2）通過(guò)對(duì)糾正措施的實(shí)施及其有效性進(jìn)行驗(yàn)證，監(jiān)控責(zé)任部門(mén)對(duì)現(xiàn)存不符合及時(shí)采取措施，防止問(wèn)題的滋生和蔓延或進(jìn)一步擴(kuò)大，造成更嚴(yán)重的不良后果。 3 審核雙方在審核后續(xù)活動(dòng)中的作用和職責(zé) 在審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施過(guò)程中，受審核方和審核方發(fā)揮著不同的作用，承擔(dān)著不同的職責(zé)，但雙方應(yīng)密切合作，協(xié)同配合。 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 受審核方在審核后續(xù)活動(dòng)中的作用和職責(zé)主要包括： 1）評(píng)審不符合項(xiàng)，分析并確定不符合的原因，制定切實(shí)可行的糾正措施計(jì)劃； 2）實(shí)施糾正措施，并記錄糾正措施的實(shí)施結(jié)果； 3）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性； 4）審核方報(bào)告糾正措施的實(shí)施狀況，并提交糾正措施實(shí)施結(jié)果的證據(jù)。 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 審核組或主管部門(mén)可以委派原審核組的成員對(duì)受審核方采取的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，也可以另派其他人員員驗(yàn)驗(yàn)證糾正措施。審核方在審核后續(xù)活動(dòng)中的作用和職責(zé)主要包括： 1）對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證，并評(píng)價(jià)其有效性； 2）提交糾正措施驗(yàn)證報(bào)告 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 4審核后續(xù)活動(dòng)實(shí)施步驟 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 5 驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況及其有效性的內(nèi)容 審核員（組）對(duì)受審核方不符合項(xiàng)糾正措施的驗(yàn)證，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下三方面內(nèi)容： —— 原因分析情況 —— 糾正措施計(jì)劃制定情況 —— 糾正措施完成情況 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 受審核方針對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行的原因分析是否正確，是否確切地找到問(wèn)題的根源，而非避重就輕或浮于表面。 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 糾正措施計(jì)劃的制定方面 應(yīng)； ，是否能舉一反三，避免同類(lèi)問(wèn)題再次發(fā)生； /完成時(shí)間。 。 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 糾正措施的實(shí)施情況及其效果方面 ，實(shí)施情況是否有記錄可查，例如：如果由于糾正措施引起了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件的修改，應(yīng)請(qǐng)受審核方提供修改后的文件及其關(guān)的記錄，驗(yàn)證其修改內(nèi)容是否充分、適用，該文件是否按照文件控制規(guī)定實(shí)施了相應(yīng)的修改、批準(zhǔn)、發(fā)放等手續(xù)，修改后的文件是否已被執(zhí)行等。 第八章 審核后續(xù)活動(dòng) 糾正措施計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成。 ，是否有效地控制了類(lèi)似不符合的再次發(fā)生。 經(jīng)審核員（組）驗(yàn)證后，認(rèn)為不符合項(xiàng)的糾正措施確已按規(guī)定實(shí)施并具有有效性，且有充分的證實(shí)證據(jù)，就可以作出驗(yàn)證結(jié)論以關(guān)閉不符合項(xiàng)。如果經(jīng)驗(yàn)證認(rèn)為糾正措施沒(méi)有按規(guī)定實(shí)施或沒(méi)有達(dá)到效果，應(yīng)提請(qǐng)受審核方完成糾正措施或重新采取更為有效的糾正措施，并再次進(jìn)行驗(yàn)證。