【導(dǎo)讀】生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制??????

　　

【正文】 生產(chǎn)設(shè)備等）； C 支持性服務(wù)（通訊、交通、水、電等）。 基礎(chǔ)設(shè)施管理所需開展的活動 A 識別基礎(chǔ)設(shè)施： B 提供基礎(chǔ)設(shè)施； C 維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施； D 評價 /監(jiān) 視基礎(chǔ)設(shè)施的有效性 。 公司建立并保持 《設(shè)備設(shè)施控制程序》 ，以明確生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施的控制要求。 工作環(huán)境 管理分工： 辦公室 負(fù)責(zé)廠區(qū)及辦公環(huán)境的管理。 生產(chǎn)部 、安全部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境的管理。 應(yīng)在重點(diǎn)考慮下列要求的基礎(chǔ)上，開展全面的環(huán)境 、安全 管理： A 確保產(chǎn)品質(zhì)量的需要； B 確保人員安全的需要，包括： 1）勞動安全，如機(jī)械傷害，電的傷害等； 2）產(chǎn)品安全性，指產(chǎn)品安全對員工造成的潛在危險； C 確保生產(chǎn)現(xiàn)場的需要，包括： 1）產(chǎn)品對現(xiàn)場環(huán)境的要求； 2）現(xiàn)場生產(chǎn)過程的環(huán) 境要求。 公司在工作環(huán)境管理中遵循下列原則： A 防止因工作環(huán)境導(dǎo)致產(chǎn)品不合格； B 始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場的有序、清潔，并不斷加以維護(hù)、完善。 應(yīng)按下列步驟開展環(huán)境管理： A 確定工作環(huán)境要求； B 提供必要的工作環(huán)境； C 維護(hù) /完善工作環(huán)境； 第七章產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 策劃的原則要求 A 應(yīng)對每一產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)； B 策劃時，應(yīng)遵循質(zhì)量 /環(huán)境 /職業(yè)健康安全管理體系的總要求，并與其他過程的要求相一致。 產(chǎn)品實現(xiàn)的總體策劃 A 管理者代表 組織 工程技術(shù)中心 等相關(guān)部門，對公司常規(guī)產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行總體策劃； B 根據(jù)總體策劃的結(jié)果，以技術(shù)文件、管理文件等形式明確本公司常規(guī)產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程 及其要求，包括環(huán)境 /職業(yè)健康安全管理要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)的專項策劃 工程 技術(shù)中心 在下列情況下，應(yīng)針對特定的產(chǎn)品 /項目開展專項策劃活動： A 新產(chǎn)品 /新工藝的開發(fā)； B 成熟產(chǎn)品 /工藝的改進(jìn)； C 產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及的其他專項活動。 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)針對特定的產(chǎn)品 /項目，適當(dāng)確定下列方面的內(nèi)容： A 設(shè)立產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo)及環(huán)境、職業(yè)健康與安全的管理目標(biāo)； B 識別產(chǎn)品實現(xiàn)所涉及的過程 /重要環(huán)境因素 /重大危險源，并確定所需的文件和資源等要求； C 規(guī)定產(chǎn)品的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量活動，以及對環(huán)境 /職業(yè)健康安全績效的監(jiān)視和測量； D 明確產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； E 需要提供的記錄。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求是指，從產(chǎn)品要求，到產(chǎn)品再利用、對環(huán)境、職業(yè)健康安全的影響等在內(nèi)的全方位要求。 銷售部 應(yīng)從下列角度，組織確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求： A 顧客規(guī) 定的要求 （ 如產(chǎn)品質(zhì)量要求），包括對交付及交付后活動的要求； —— 交付后的活動包括顧客合同或訂單中確定的任何售后產(chǎn)品服務(wù)； B 顧客雖未明確提出，但與用途有關(guān)的必需的要求； C 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求，包括： —— 所有適用的質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)； —— 所有適用于材料的購置、貯存、搬運(yùn)、回收、消除或處理的法規(guī)； D 公司確定的任何附加要求 （如本公司主動作出的服務(wù)承諾） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 銷售部 組織評審，以正確地理解與產(chǎn)品的有關(guān)要求，保證公司具有滿足要求的 能力。 評審的對象：標(biāo)書、合同 、技術(shù)協(xié)議或其他方式表達(dá)的要求。 評審的時機(jī)：向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，如接受合同或訂單前、接受合同或訂單的更改前等。 本公司確定的評審方式包括： A 初始評審： 分管領(lǐng)導(dǎo) 組織評價并確定本公司的常規(guī)能力； B 授權(quán)評審：在初始評審的基礎(chǔ)上，授權(quán) 銷售人員 對常規(guī)合同進(jìn)行評審； C 專項評審：對特殊合同， 銷售部 組織有關(guān)部門進(jìn)行專門評審。 應(yīng)通過適當(dāng)?shù)姆绞?，評審并確定下列內(nèi)容（至少）： A 確認(rèn)產(chǎn)品要求是否得到明確規(guī)定； B 確認(rèn)與投標(biāo)不一致的要求是否已得到解決； C 確認(rèn)本公司是否有滿足要求的能力，包括對特殊要求，是否已擬訂了專門的保證措施。 當(dāng)顧客對與產(chǎn)品的要求不是以書面形式提出時 ， 銷售部 應(yīng)做好記錄，并在接受顧客要求前，對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 產(chǎn)品要求的變更 A 銷售部 應(yīng)組織對產(chǎn)品要求的變更（無論是顧客提出，還是公司提出）進(jìn)行評審； B 擬變更的要求，應(yīng)為顧客同意或授權(quán)，且本公司能接收； C 對已確定的變更，公司應(yīng)確保相應(yīng)合同、生產(chǎn)技術(shù)文件等得到及時修改； D 銷售部 將變更的要求及時通知有 關(guān)部門，以控制更改的影響范圍 /程度。 銷售部 應(yīng)做好并保存必要的評審記錄，記錄可能涉及： A 評審結(jié)果； B 為滿足要求而需采取專門措施； C 更改及其評審； D 更改通知； E 與顧客就合同事宜溝通等。 顧客溝通 銷售部 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)與合同有關(guān)的商務(wù)溝通事宜。 銷售部 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)對客戶的技術(shù)支持服務(wù)及交付后 維修服務(wù)。 本公司從下列方面與顧客溝通： A 多層次，如雙方公司領(lǐng)導(dǎo)、 銷售部 門間的溝通 B 多渠道，如雙方業(yè)務(wù) 、技術(shù)、質(zhì)量等職能間的溝通； C 多時機(jī)，包括售前、 售中、交付 后； D 多方式，如拜訪、電話、問卷調(diào)查等 。 與顧客溝通涉及的內(nèi)容包括： A 產(chǎn)品信息，如質(zhì)量要求，交貨要求等； B 問詢（如詢價，報價），合同或訂單的處理及其修改； C 顧客反饋的信息，包括顧客投訴。 公司制訂并實施 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》， 由 銷售部 歸口管理。 7． 3設(shè)計和開發(fā) （工程技術(shù)中心） 為保證顧客對產(chǎn)品的要求及有關(guān)政府法令、法規(guī)的要求，對 產(chǎn)品的設(shè)計輸入、特殊特性、設(shè)計輸出、監(jiān)視、設(shè)計開發(fā)驗證 和設(shè)計開發(fā) 確認(rèn) 進(jìn)行如下的描述。 設(shè)計和開發(fā)策劃 公司對產(chǎn) 品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行了如下的策劃和控制 a) 設(shè)計和開發(fā)的階段； b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)的階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d) 參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通； e) 隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計和開發(fā)輸入 由 技術(shù)中心 對設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別，形成文件并進(jìn)行評審，以確保以下的輸入內(nèi)容是充分與適宜的，要求是完整、清楚，并且不自相矛盾： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 以往 的類似設(shè)計提供的信息和開發(fā)經(jīng)驗； d) 設(shè)計和開發(fā)所必須的其他要求； 上述記錄由 技術(shù)中心 負(fù)責(zé)保存。 產(chǎn)品設(shè)計輸入 成立 多方論證小組對設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別，形成文件并進(jìn)行評審，其包括： a) 顧客的要求； b) 多方論證小組建立 一個對信息利用的過程，從以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供應(yīng)商反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及其他相關(guān)來源的獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來有相似性質(zhì)的項目； c) 產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、時間性和成本的目標(biāo)。 本公司在特殊特性確定、文件化和控制方面 滿足顧客要求，包括： a) 在 相關(guān)文件 中標(biāo)識所有特殊特性； b) 與顧客指定的定義和符號相一致； c) 在有要求時， 在過程控制文件中，包括 配方 、 DFMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，標(biāo)明顧客的特殊特性符號或本公司的等效符號 /記錄，還可以包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 設(shè)計和開發(fā)輸出 公司規(guī)定，設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行實施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息，以指導(dǎo)后續(xù)過程的操作； c) 包 含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計輸出補(bǔ)充 公司規(guī)定，產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式來表示，并應(yīng)在放行實施前得到批準(zhǔn)。其內(nèi)容應(yīng)包括： A必要時的 DFMEA。可靠性結(jié)果； b)產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范，適當(dāng)時的產(chǎn)品防錯措施； c)產(chǎn)品定義，包括配方 或 計算書或 數(shù)學(xué) （模型） 數(shù)據(jù)； d)產(chǎn)品評審 結(jié)果； e)適用時，診斷指南。 設(shè)計和開發(fā)評審 本公司規(guī)定，在適宜的階段應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： a) 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施； c) 評審的人員應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表； d) 這些評審應(yīng)注意與設(shè)計階段相協(xié)調(diào)； e) 上述評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 監(jiān)視 、測量 公司規(guī)定，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)特定階段的 監(jiān)視、 測量（包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑及其他適宜的方面）加以規(guī)定、分析，并對匯總結(jié)果進(jìn)行報告，作為管理評審的輸入。 設(shè)計和開發(fā)驗證 本公司為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，規(guī)定應(yīng)依據(jù)所策 劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。 設(shè)計和開發(fā)應(yīng)依據(jù)策劃的安排進(jìn)行驗證，應(yīng)： a) 驗證的目的是保證過程輸出符合輸入的要求； b) 驗證方法包括實驗和更換計算方法、和以往成功的案例的比照； c) 驗證結(jié)果和措施應(yīng)予以記錄； d) 驗證可分階段和計劃進(jìn)行； e) 只有經(jīng)驗證的輸出才應(yīng)提交后續(xù)使用。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 公司規(guī)定，在設(shè)計 /開發(fā)適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用的要求。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。設(shè)計 /開發(fā)確認(rèn)的方法，一般可采用： a) 送國家權(quán)威部門試驗 /檢驗； b) 召開鑒定會 c) 產(chǎn)品外部使用報告的分析或顧客使用總結(jié)； 設(shè)計 /開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄并保存。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 a) 應(yīng)識別設(shè)計和開放的更改，并保持記錄。適當(dāng)時應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到品質(zhì)。設(shè)計開發(fā)更改的評審，應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持； b) 設(shè)計和開發(fā)的更改，應(yīng)在實施前得到批準(zhǔn)； c) 設(shè)計和開發(fā)的更改應(yīng)進(jìn)行評審，驗證和確認(rèn)，其評審應(yīng)包括評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。同時應(yīng)注意，設(shè)計和開發(fā) 的更改應(yīng)包括產(chǎn)品生命周期內(nèi)的所有更改； d) 上述更改的評審結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄并保存。 采購 公司制訂并實施 《采購 控制程序》 。 采購 部 負(fù)責(zé)采購 活動的歸口管理。 采購過程 采購 部 應(yīng)確保所采購的物品 符合本公司的規(guī)定要求。 根據(jù)采購物品、外協(xié)活動的重要程度， 采購 部 確定對采購物品 /服務(wù)及其供方的控制類型和程度， 分類管理。 A 重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能， 可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資； B 一般物資：構(gòu)成最 終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使 略有影響，但可采取措施予以糾正的物資； C 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 采購 部 應(yīng)組織制訂并實施 《 采購 控制程序 》。 根據(jù)供方按本公司要求提供物品 /服務(wù)的能力， 采購 部 應(yīng)組織評價、選擇供方，建立《合格供方名錄》 。 采購 部 應(yīng)適時組織對合格供方進(jìn)行重新評價，以確定供方是否持續(xù)保持其能力。 采購 部 保存供方的選擇、評價、重新評價以及所采取的相關(guān)措施的記錄。 采購信息 在采購 /外協(xié) /外包活動中，本公司規(guī)定采購信息、明確采購物品 /外包服務(wù)的各項要求的采購文件主要包括： A 《采購合同》 /《技術(shù)協(xié)議》 等：用以確定與供方的年度或中長期采購框架要求，包括產(chǎn)品 及其驗收準(zhǔn)則、交付運(yùn)輸方式、違約責(zé)任等。 B 《采購計劃》 ：用于依據(jù)綜合計劃確定訂貨的產(chǎn)品、數(shù)量、時間要求； 需要時， 采購 部 在 《采購合同》、《技術(shù)協(xié)議》 中還可對供方提出下列方面要求： A 對供方產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場評定或書面認(rèn)可； B 對供方有關(guān)崗位人員的資格 /資質(zhì)進(jìn)行評定或?qū)彶椋? C 已識別的重要環(huán)境因素、職業(yè)健康與安全危險源及其風(fēng)險的控制要求； D 對供方的質(zhì)量 /環(huán)境 /職業(yè)健康與安全管理體系提出要求。 在與供方溝通前， 采購 部 應(yīng)按規(guī)定對采購協(xié)議、計劃進(jìn)行審查、報 公司分管領(lǐng)導(dǎo) 批準(zhǔn)，以確保采購或外包要求充分、合理。 采購產(chǎn)品的驗證 進(jìn)貨檢驗 為確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，本公司按規(guī)定的要求對采購產(chǎn)品實施進(jìn)貨檢驗。 現(xiàn)場驗證 當(dāng)本公司或顧客要求在供方現(xiàn)場實施驗證時， 采購 部 等應(yīng)在采購合同 /協(xié)議中規(guī)定驗證的安排 及所采購物品可接收、放行的條件。 對相關(guān)方的施加影響 A 采購 部 應(yīng)組織實施 《相關(guān)方環(huán)境 /職業(yè)健康安全影響的控制程序》。 B 在對供方進(jìn)行評價 /重新評價時，應(yīng)開展必要的環(huán)境 /職業(yè)健康安全因素的評估，以確定供 方等相關(guān)方對本公司環(huán)境 /職業(yè)健康與安全影響的方式和程度。 C 采購 部 應(yīng)根據(jù)評估結(jié)果，按程序?qū)赡苡绊懎h(huán)境 /職業(yè)健康安全的供方，施加必要的影響， 予以適當(dāng)?shù)目刂啤? D 對不符合要求的相關(guān)方需采取措施，消除或減少由此給本公司帶來的環(huán)境 /職業(yè)健