【正文】 產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟(jì)性等有重要影響的工序 ? 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序 ? 工藝難度大，質(zhì)量較易波動(dòng)或問(wèn)題發(fā)生較多的工序 ? 特殊工序的設(shè)置原則 ? 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證； ? 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無(wú)法測(cè)量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能暴露出來(lái)； ? 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過(guò)破壞性實(shí)驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)得 ? 控制途徑 ? 明確產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵工序和特殊工序 ? 所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評(píng)估、鑒定，制定相應(yīng)的操作規(guī)程 ? 進(jìn)行嚴(yán)格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控 ? 操作人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后才能上崗 程 序 2022/2/5 56 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 ? 記錄 ? 《 生產(chǎn)計(jì)劃表 》 ? 《 入庫(kù)單 》 ? 《 出庫(kù)單 》 ? 《 售后服務(wù)工作單 》 ? 《 工藝過(guò)程卡 》 ? 《 返工、返修記錄表 》 ? 《 包裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》 ? 《 產(chǎn)品交付驗(yàn)收通知單 》 ? 《 顧客檔案一覽表 》 ? 《 維修記錄單 》 ? 《 產(chǎn)品合格證 》 ? 《 合格證審批單 》 ? 《 安裝調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 》 程 序 2022/2/5 57 文件控制程序 ? 目的 ? 對(duì)公司范圍內(nèi)與 管理體系有關(guān)的文件 進(jìn)行控制，確保文件的 編制、修訂、批準(zhǔn)、評(píng)審、發(fā)放、使用、管理 等運(yùn)作的適宜性及有效性，確保相關(guān)部門(mén)能夠及時(shí)得到并使用 有效版本 ，防止 作廢文件 的 非預(yù)期使用 。 ? 適用范圍 ? 適用于本公司所有與管理體系有關(guān)的文件，包括外來(lái)文件的控制。 ? 職責(zé) ? 質(zhì)量保證部 ? 負(fù)責(zé)全公司范圍內(nèi)管理體系文件分類(lèi)、發(fā)放、管理、歸檔及組織評(píng)審，負(fù)責(zé)本部門(mén)范圍內(nèi)的文件編制。 ? 其他各部門(mén) ? 負(fù)責(zé)本部門(mén)范圍內(nèi)文件的編制及本部門(mén)文件控制。 程 序 2022/2/5 58 文件控制程序 ?文件的分類(lèi) ? QES手冊(cè) 一級(jí)文件； ? 程序文件 二級(jí)文件； ? 作業(yè)文件 三級(jí)文件（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、任務(wù)書(shū)、計(jì)劃書(shū)、 操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)等）； ?與管理體系有關(guān)的 其他管理性文件 ； ?與管理體系有關(guān)的 外來(lái)文件 ； ?與管理體系有關(guān)的 記錄 。 程 序 2022/2/5 59 文件控制程序 ?文件的編號(hào) ?手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件的編號(hào)規(guī)則 ?外來(lái)文件按原文件編號(hào)直接引用 ?文件的版本號(hào)和修改狀態(tài)號(hào) ?版本號(hào)以 A、 B、 C、 D字母表示 ?修改狀態(tài)號(hào)以 0、 4表示 ?文件按管理性質(zhì)分為 “ 受控 ” 和 “ 非受控 ” 兩類(lèi) 程 序 2022/2/5 60 文件控制程序 ?文件的發(fā)放與領(lǐng)用 ?文件的更改 ?文件的換版與作廢 ?文件的管理 ?外來(lái)文件的控制 ?文件的評(píng)審 程 序 2022/2/5 61 記錄控制程序 ? 目的 ? 提供對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)、重要環(huán)境因素、重大危險(xiǎn)源控制情況及體系有效運(yùn)行的 證據(jù) ? 為公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和環(huán)境、安全管理的可追溯性、改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施提供 依據(jù) ? 為文件修改提供 依據(jù) ? 職責(zé) ? 質(zhì)量保證部 ? 為公司管理體系記錄的 主管部門(mén) ， 負(fù)責(zé)記錄的管理和歸檔 。監(jiān)督檢查各部門(mén)對(duì)本程序的執(zhí)行情況，并組織相關(guān)部門(mén)解決本程序運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。 ? 各相關(guān)部門(mén)和車(chē)間 ? 應(yīng) 設(shè)置 管理體系 記錄管理員 ，負(fù)責(zé)本部門(mén)范圍內(nèi)管理體系 記錄的填寫(xiě)、收集、管理和貯存 ，按要求定期 歸檔 上交質(zhì)量保證部。 程 序 2022/2/5 62 記錄控制程序 ? 工作程序 ?記錄的范圍 ? 產(chǎn)品和管理體系的運(yùn)行結(jié)果 ? 證據(jù)文件 ?記錄的形式 ? 任何媒體形式。如紙張（卡片、表格、圖表、報(bào)告等）、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)、照片或其他電子媒體等 ?記錄的要求 ? 字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、完整準(zhǔn)確、填報(bào)及時(shí) ?記錄的標(biāo)識(shí) 記錄編號(hào) 程 序 2022/2/5 63 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ?目的 ?對(duì) 生產(chǎn)過(guò)程 的監(jiān)視和測(cè)量，確保 產(chǎn)品質(zhì)量 滿足顧客約定及合同規(guī)定要求； ?對(duì) 管理體系的運(yùn)行過(guò)程 進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確保其 符合性和有效性 ； ?對(duì) 環(huán)境和安全 具有或可能具有重大影響的 活動(dòng) 及其 關(guān)鍵特性參數(shù) 進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確保 符合法律法規(guī)的要求 ； ?對(duì) 顧客滿意程度 的測(cè)量，確保 滿足顧客需求 。 程 序 2022/2/5 64 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ?職責(zé) ? 質(zhì)量保證部 ? 負(fù)責(zé)本程序的 歸口管理 ； ? 負(fù)責(zé)對(duì) 目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案 落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)法律、法規(guī)符合性進(jìn)行 定期評(píng)價(jià) ，并及時(shí)向管理者代表匯報(bào)。 ? 負(fù)責(zé) 顧客滿意度 的監(jiān)視和測(cè)量 。 ? 各有關(guān)部門(mén) ? 負(fù)責(zé)對(duì) 采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品 的監(jiān)視和測(cè)量； ? 負(fù)責(zé)對(duì) 生產(chǎn)過(guò)程 的監(jiān)視和測(cè)量； ? 將監(jiān)視測(cè)量 相關(guān)信息 提交質(zhì)量保證部，作為數(shù)據(jù)分析的信息來(lái)源 ? 負(fù)責(zé)本部門(mén) 測(cè)量裝置 的配置、制定計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的 檢定校準(zhǔn)規(guī)程 并實(shí)施周期檢定。 程 序 2022/2/5 65 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ?原材料進(jìn)貨（標(biāo)準(zhǔn)件購(gòu)進(jìn)）檢驗(yàn) ?過(guò)程產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ?最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn) ? 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ?內(nèi)部審核和第三方監(jiān)督檢查 ?信息的收集和分析，自己審核、檢查 ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 程 序 2022/2/5 66 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 ? 顧客滿意及顧客滿意程度的測(cè)量 ?《 顧客滿意程度監(jiān)測(cè)程序 》 ? 環(huán)境與安全監(jiān)測(cè)與測(cè)量 ?公司廢水、廢氣、噪聲排放 ?目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案落實(shí)情況 ?法律、法規(guī)符合性 ?環(huán)境與安全監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù) ?監(jiān)測(cè)結(jié)果 ? 內(nèi)部審核 ?《 內(nèi)部審核程序 》 程 序 2022/2/5 67 感謝大家！