【導讀】ISO9001：20xx版標準要求介紹。內審中的不符合項案例介紹。ABC公司年度監(jiān)督審核情況介紹。ISO9001體系建立過程介紹。質量方針與質量目標。質量管理質量控制質量保證?；谑聦嵉臎Q策方法；最高管理者應以增加顧客滿意為目的，確保顧。規(guī)定與產品有關的要求作為設計和開發(fā)輸入，并評審其充分性與適宜性()；組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的。改進其有效性的承諾提供證據(jù)(5.1)；對從事影響產品質量的人員提供培訓或采取其。確保員工意識到所從事活動的相關性和重要。對特殊過程進行識別和確認，證實過程實現(xiàn)。組織應策劃并實施為證實產品符合性、確保。數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，規(guī)定選擇、評價和重新評價的準則。修訂后ISO9001和ISO9004一致并列?，F(xiàn)有ISO9001內的20個要素將被清晰的確定。質量體系要求的主要目的在于需要組織證實其持續(xù)提供符合顧客及適用法。標準規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產。本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當

　　

【正文】 B） ISO9000相關標準 C）公司質量文件 D）法律、法規(guī)要求 中山鑫和五金制品有限公司 86 不合格的確定 根據(jù)不合格的性質，可分為： ? 嚴重不合格 ? 輕微不合格 中山鑫和五金制品有限公司 87 嚴重不合格 ? 質量體系與 ISO9001或合同不符； ? 造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格 （可能由多個輕微不合格說明）； ? 可造成嚴重后果的不合格； 中山鑫和五金制品有限公司 88 輕微不合格 ? 孤立的人為錯誤 ? 文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴重 ? 對系統(tǒng)不會產生重要影響 中山鑫和五金制品有限公司 89 不合格的判斷 ? 依據(jù)客觀證據(jù) ? 確定不符合標準的條款 ? 確定不符合相關的文件要求 中山鑫和五金制品有限公司 90 不合格的描述 ? 事實的準確觀察 （判斷） ? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點） ? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實） ? 為什么不合格 （原因） ? 誰在場 （職位） ? 采用專業(yè)術語 （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） 中山鑫和五金制品有限公司 91 不合格描述 ? 注意事項 描述文件的標識 /名稱 描述記錄的標識 /名稱 描述相關職位 /工位 描述設備的編號 /名稱 描述相關的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標準條款和文件 中山鑫和五金制品有限公司 92 不合格報告 ? 現(xiàn)場審核觀察結果的陳述 ? 經受審核部門確認 ? 審核報告的組成部分 ? 提交受審核部門的正式文件 中山鑫和五金制品有限公司 93 不合格報告的內容 （審核員應編寫的內容） ? 受審核部門 ? 審核員 ? 不合格報告編號 ? 審核日期 ? 不合格描述 ? 不合格類型 ? 糾正措施完成情況的驗證結果 中山鑫和五金制品有限公司 94 不合格報告的內容 （責任部門應填寫的內容） ? 對不合格事實的確認 ? 不合格項的原因分析 ? 計劃 /已采取的糾正措施 中山鑫和五金制品有限公司 95 不合格報告的內容 ? 對內審員而言，寫好不合格報告的關鍵是： 準確清晰地描述不合格事實 確定不合格問題的性質 判定違反的標準條款 區(qū)分不合格的類型 中山鑫和五金制品有限公司 96 糾正措施 ? 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的制定與認可 ? 糾正措施的實施 中山鑫和五金制品有限公司 97 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的重要性是由內部質量審核的目的決 定的 ? 內部質量審核目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質量體系的 問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以 避免不合格的再發(fā)生，從而使質量體系得到不 斷的改進 中山鑫和五金制品有限公司 98 糾正措施的制定 ? 由不合格項目的責任部門對問題發(fā)生的原因進 行分析 ? 依據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃 ? 糾正措施的描述要具體 ? 采取必要的補救措施 ? 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并 提出糾正措施建議 ? 糾正措施應經過受審核方負責人認可 中山鑫和五金制品有限公司 99 糾正措施 ? 修改現(xiàn)有文件 ? 對現(xiàn)有人員進行培訓 ? 改進現(xiàn)行工作方法以與文件相符 ? 增加資源 中山鑫和五金制品有限公司 100 通用性審核清單介紹（生產部） ? 生產與服務提供的控制 ? 標識和可追溯性 ? 文件控制 ? 記錄控制 ? 管理 承諾 ? 以顧客為關注焦點 ? 質量方針 ? 質量目標 ? 職責和權限 ? 內部溝通 中山鑫和五金制品有限公司 101 通用性審核清單介紹（生產部續(xù) 2） ? 管理評審 ? 6 資源管理 ? 產品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關的過程 ? 設計和開發(fā) ? 采購 ? 生產和服務提供過程的確認 ? 顧客財產 ? 產品防護 ? 監(jiān)視和測量裝置的控制 中山鑫和五金制品有限公司 102 通用性審核清單介紹（生產部續(xù) 3） ? ? ? ? 不合格品的控制 ? 數(shù)據(jù)分析 中山鑫和五金制品有限公司 103 質量體系審核與管理評審的關系 質量體系審核 管理評審 目的 確保質量管理體系運行的符合性，有效性 確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 類型 第一方、第二方、第三方 第一方 結果 第一方：提出糾正措施，并跟蹤實現(xiàn)； 第二方：取得信任、增加訂單； 第三方：導致認證、注冊 改進質量管理體系，提高質量管理水平 執(zhí)行者 與被審核領域無直接關系的審核員 最高管理者 中山鑫和五金制品有限公司 104 管理評審的實施過程 ? 管理評審計劃（評審前 34周） ? 評審輸入的準備（評審前 2周） ? 召開管理評審會（最高管理者主持） ? 評審報告（管理者代表根據(jù)評審會議完成） ? 管理評審的后續(xù)管理（管理者代表跟進） 中山鑫和五金制品有限公司 105 管理評審輸入內容 ?內外部質量審核結果 ?顧客的反饋、投訴 ?重大質量事故的處理過程和產品質量趨勢 ?過程業(yè)績及產品的符合性 ?糾正和預防措施實施情況 ?以往管理評審的跟蹤措施的落實情況和效果評價 ?可能引起質量管理體系變化的企業(yè)內部和外部環(huán)境 ?改進的建議 中山鑫和五金制品有限公司 106 各部門管理評審重點內容 ? 品質保證部 – 糾正和預防措施實施情況報告 – 產品質量統(tǒng)計分析報告（包括重大質量事故、客戶退貨等情況） – 改進建議 、 本部門質量目標完成情況 ? 人事部 – 組織機構、職責分配、人力資源的總體分析報告 – 人員培訓情況報告 – 改進建議（包括員工合理化建議）、本部門質量目標實施情況報告 中山鑫和五金制品有限公司 107 各部門管理評審重點內容（續(xù) 2） ? 生產部 – 各車間生產計劃完成情況報告 – 生產過程質量控制情況報告 – 生產現(xiàn)場控制情況報告 – 改進建議、本部門質量目標實施情況報告 ? 管理者代表 – 管理者代表對各部門提交的報告進行分析，并在此基礎上編寫“質量管理體系運行情況總結報告”，內容包括： – 公司質量方針、目標實施情況； – 前次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價； – 內、外部質量審核的總結及分析； – 質量體系文件的變動、組織結構的變動以及其他內外部環(huán)境的變化； – 改進建議