【正文】 ? 規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的要求作為設計和開發(fā)輸入，并評審其充分性與適宜性 () ； ? ? 組織應監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 () 20xx版 ISO9000標準應用質(zhì)量管理原則示例 中山鑫和五金制品有限公司 6 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 2 ─ 領(lǐng)導作用 ? ?最高管理者應對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù) ( 5 . 1 ) ； ? ?最高管理者應組織制 定質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標 ( 5 . 1 ； 5 . 3 ) ； ? ?最高管理者應確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標 ( 5 . 4 . 1 ) ； ? ?最高管理者應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量管理體系總要求和質(zhì)量目標 ( 5 . 4 . 2 ) ； ? ?最高管理者應確保組織內(nèi)的職責和權(quán)限得到規(guī)定和溝通 ( 5 . 5 . 1 ) ； ? ?最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并 確保對質(zhì)量管理體系的有 效性進行溝通 ( 5 . 5 . 3 ) ； 中山鑫和五金制品有限公司 7 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 2─ 領(lǐng)導作用? 最高管理者應策劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應包括評價組織的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 （ .1 ） 原則 3─ 全員參與? 組織 在 相關(guān) 層 次和 職 能上 建 立質(zhì) 量 目 標( .1) ；? 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作的人員在教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面應能夠勝任的 ( 6 .) ；? 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員提供培訓或采取其他措施，并評價其有效性 ( .2 ) ；? 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻 ( 6 . )中山鑫和五金制品有限公司 8 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 4─ 過程方法? 識別質(zhì)量管理體系所需的過程，確定這些過程的順序和相互作用，并實施過程測量、監(jiān)視、分析和改進 ( ) ；? 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃和控制 ( ) ；? 對特殊過程進行識別和確認，證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ( .2) ；? 應采用適當?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量 ( .3)中山鑫和五金制品有限公司 9 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 5─管理的系統(tǒng) 方 法? 組織應按標準要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性 () ；? 對質(zhì)量管理體系所要求的文件和記錄予以控制 ( ， ) ；? 識別和確定質(zhì)量管理體系所需的過程并實施控制 ()中山鑫和五金制品有限公司 10 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 6─持續(xù)改進? 組織應策劃并實施為證實產(chǎn)品符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進質(zhì)量管 理體系有效性所需的監(jiān)視、測量、分析和改 進過程 () ；? 通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審 ，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性 ( .1)中山鑫和五金制品有限公司 11 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 7─ 基于事實的 決策方法? 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的持續(xù)改進 ( ) ；? 通過管理評審對質(zhì)量管理體系變更需要進行決策 () ；? 質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、設計和開發(fā)策劃、監(jiān)視、測量、分析和改進策劃 ( ， ， ， )中山鑫和五金制品有限公司 12 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 8─ 與供方互利 的關(guān)系? 按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 (. 1) ；? 規(guī)定選擇、評價和重新評價的準 則(. 1) ；? 通過對來自供方的數(shù)據(jù)進行分析，識別可實現(xiàn)的改進 ()中山鑫和五金制品有限公司 13 第二部分 ?ISO9001： 20xx的要求及常見問題 中山鑫和五金制品有限公司 14 質(zhì)量管理體系 過程方法模式 —— 持續(xù)改進 管理職責 資源管理 測量、分析、改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧 客 滿 意 產(chǎn)品 顧 客 要 求 輸入 輸出 質(zhì)量管理 體系 中山鑫和五金制品有限公司 15 質(zhì)量管理體系 —— 質(zhì)量計劃 質(zhì)量手冊 程序文件 工作文件、技術(shù)標準 質(zhì)量記錄 中山鑫和五金制品有限公司 16 ISO9001標準的結(jié)構(gòu) ? 修訂后 ISO 9001和 ISO 9004 一致并列 ? 現(xiàn)有 ISO 9001內(nèi)的 20個要素將被清晰的確定 ? 在新的過程式結(jié)構(gòu)中，主要條款包括： – 管理職責 (關(guān)于方針，目標，策劃，質(zhì)量 – 體系，管理評審 ) – 資源管理 (關(guān)于人力資源，設施，設備 ) – 產(chǎn)品實現(xiàn) (關(guān)于滿足顧客，設計，采購， – 生產(chǎn) ) – 測量、分析和改進 (關(guān)于審核，過程控制， – 持續(xù)改進 ) 中山鑫和五金制品有限公司 17 總則 ? 質(zhì)量體系要求的主要目的在于需要組織 證實其持續(xù)提供符合顧客及適用法規(guī)要 求的產(chǎn)品的能力。 ? 通過質(zhì)量管理體系的有效實施，提高顧 客的滿意程度，持續(xù)改進，以確保符合 顧客和法律、法規(guī)的要求。 ?本標準描述供應鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況： ?供方 ——組織 ——顧客 ISO9000:20xx 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語 2 引用標準 中山鑫和五金制品有限公司 19 總則 應按照國際標準建立文件化質(zhì)量體系，并使 之有效實施、保持和持續(xù)改進，組織應： ? 明確質(zhì)量體系必需的過程 ? 規(guī)定過程順序及相互關(guān)系 ? 規(guī)定過程活動的實際操作和控制的標準 和方法 ? 確保必要信息有效的控制操作和過程 ? 計量、監(jiān)測和分析這些過程， ?實施必要措施使其達到計劃結(jié)果和持續(xù)改進。 ? 質(zhì)量體系中過程的相互關(guān)系的描述 中山鑫和五金制品有限公司 22 ? 文件的適用性在發(fā)布前得到批準 ? 需要時，對文件進行審核、更新并重新批準 ? 明確文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài) ? 確保在使用文件的場合，得到現(xiàn)行的有效版 本 ? 確保文件清晰、標識清楚 ? 確保對外來文件進行標識和控制發(fā)放 ? 為防止使用作廢 /失效的文件，如因特殊原因 需保存此類文件，則應給予適當?shù)臉俗R 文件的控制 中山鑫和五金制品有限公司 23 記錄的控制 ? 建立和保持記錄的標識、收集、編目 (包括計算機數(shù)據(jù)、縮微膠片等 )的程序文件 ? 保證記錄的清晰和易查詢 ? 為保管記錄提供良好的