【正文】 息 采購文件應(yīng)清楚說明訂購產(chǎn)品的信息，可 能包括： ? 對產(chǎn)品、程序、設(shè)備和人員的批準或認 可的要求 ? 質(zhì)量管理體系的要求 采購產(chǎn)品的驗證 ? 應(yīng)識別并實施采購產(chǎn)品的驗證活動 ? 當(dāng)組織或其顧客提出在供方貨源處驗證時 應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放 行方法 中山鑫和五金制品有限公司 53 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? 提供描述產(chǎn)品特性的信息 ? 提供作業(yè)指導(dǎo)書 ? 提供適用的設(shè)備 ? 提供并使用適當(dāng)?shù)臏y量和監(jiān)控設(shè)備 ? 實施監(jiān)測和測量活動 ? 實施產(chǎn)品放行、交付及交付后活動的方法 中山鑫和五金制品有限公司 54 ? 當(dāng)過程的輸出不能通過其后的測量或監(jiān)測活動 驗證時，組織應(yīng)對這些生產(chǎn) /服務(wù)過程進行確認。 ? 組織應(yīng)為這些過程規(guī)定安排，包括： ? 確定評審和批準這些過程的準則 ? 設(shè)備和人員的資格批準 ? 使用規(guī)定的方法和程序 ? 記錄的要求 ? 再確認 中山鑫和五金制品有限公司 55 標識和可追溯性 ? 應(yīng)提供與要求的測量和驗證活動有關(guān)的 的產(chǎn)品的狀態(tài)標識 ? 組織應(yīng)在產(chǎn)品形成的各個過程中以適當(dāng) 的方法對產(chǎn)品進行標識 ? 在有可追溯性要求時，組織應(yīng)控制并記 錄產(chǎn)品的唯一性標識。 顧客的財產(chǎn) 中山鑫和五金制品有限公司 57 產(chǎn)品的防護 ? 組織應(yīng)確保在產(chǎn)品的內(nèi)部過程和最終 交付期間，保持產(chǎn)品的符合性 包括標識、包裝、儲存、防護和搬運。 生產(chǎn)服務(wù)的運作 —— 中山鑫和五金制品有限公司 60 8. 測量、分析和改進 總則 應(yīng)計劃和實施必要的測量、監(jiān)測、分析和改進過程 ? 證實產(chǎn)品的符合性 ? 確保質(zhì)量管理體系的符合性 ? 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 應(yīng)包括確定適用的方法，包括統(tǒng)計技術(shù)及應(yīng)用范圍 中山鑫和五金制品有限公司 61 顧客滿意度 ?應(yīng)監(jiān)控顧客的相關(guān)信息 ? 規(guī)定獲得和利用這些信息和資料 的方法和手段 中山鑫和五金制品有限公司 62 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核，組織應(yīng)確定： ? 建立的質(zhì)量體系是否符合標準的要求 ? 質(zhì)量體系是否已經(jīng)有效實施和保持 內(nèi)部審核過程應(yīng)基于所審核的活動、區(qū)域 和內(nèi)容的狀況和重要程度以及以前審核的 結(jié)果 ? 中山鑫和五金制品有限公司 63 過程的測量和監(jiān)測 ? 采用適當(dāng)?shù)姆椒▽Ρ匾倪^程進行測量和 監(jiān)控以滿足顧客要求 ? 證實過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力 ? 測量結(jié)果應(yīng)被用于保持和 /或改進這些過程 常見的問題 ? 哪些可以反映質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足預(yù)期能力 的有關(guān)過程沒有被識別、測量和監(jiān)控 中山鑫和五金制品有限公司 64 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 ? 應(yīng)在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)階段測量和監(jiān)測產(chǎn)品的特性 以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 ? 當(dāng)所有規(guī)定的活動全部圓滿完成，才可放行 產(chǎn)品或交付服務(wù)，除非有顧客和相應(yīng)授權(quán)人 員批準。 ? 對于不合格的性質(zhì)、任何隨后采取的措施，包 括讓步的取得均應(yīng)記錄。組織應(yīng)從測 量和監(jiān)控活動及其他相關(guān)來源收集資料。 中山鑫和五金制品有限公司 69 測量、分析和改進 —— 測量 分析 改進 策劃 糾正措施 預(yù)防措施 顧客滿意與否 顧客要求的符合性 過程、產(chǎn)品特性及趨勢 供方 顧客滿意 質(zhì)量管理體系有效性 過程能力 產(chǎn)品符合要求 控制不合格 中山鑫和五金制品有限公司 70 糾正措施 應(yīng)建立過程以減少或消除不合格的原因并防止 其再發(fā)生 ? 識別不合格 (包括顧客投訴 ) ? 確定不合格的原因 ? 評估為確保不合格不再發(fā)生所需的行動 ? 確定并實施所需的措施 ? 記錄結(jié)果 ? 評審已采取的糾正措施 中山鑫和五金制品有限公司 71 預(yù)防措施 應(yīng)建立過程以消除潛在的不合格原因，防止其 發(fā)生。 質(zhì)量體系審核 中山鑫和五金制品有限公司 75 內(nèi)部質(zhì)量審核的目的 ? 依據(jù)某一質(zhì)量體系標準來評價組織自身的 質(zhì)量體系 ? 驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī) 定的要求并且正在運行 ? 作為一種重要的管理手段和自我改進機制 及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措 施，使體系不斷完善，不斷改進 ? 在第二、三方審核前糾正不足 中山鑫和五金制品有限公司 76 質(zhì)量體系審核的分類 ? 外部審核 乙方審核 第二方審核 丙方審核 第三方審核 ? 內(nèi)部審核 甲方審核 第一方審核 中山鑫和五金制品有限公司 77 ? 質(zhì)量保證標準的要求 ? 提供選擇、評價和認可供方的論據(jù) ? 幫助分供方改進其質(zhì)量體系 ? 增加雙方對質(zhì)量要求的相互了解 ? 建立供應(yīng)鏈式調(diào)節(jié)，向 JIT、 TQM發(fā)展 第二方審核 中山鑫和五金制品有限公司 78 ? 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求 ? 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性 ? 確定受審核方的質(zhì)量體系是否能被認證 /注冊 ? 為受審核方提供改進其質(zhì)量體系的機會 ? 減少許多重復(fù)的第二方審核 ? 提高企業(yè)聲譽，增強市場競爭力 第三方審核 中山鑫和五金制品有限公司 79 了解審核的范圍 審核涉及的活動或區(qū)域包括： ? 組織機構(gòu) ? 管理、運作和質(zhì)量體系的程序 ? 人員、設(shè)備和材料資源 ? 工作區(qū)域和過程 ? 正在生產(chǎn)的產(chǎn)品 ? 工作產(chǎn)生的記錄 ? 文件、報告和記錄的保管 中山鑫和五金制品有限公司 80 審核的依據(jù) ? 合同要求 ? 質(zhì)量文件 ? ISO9001標準 ? 法律、法規(guī) 中山鑫和五金制品有限公司 81 現(xiàn)場審核 ? 組長控制審核的全過程 ? 審核路線的展開 ? 檢查表的使用 ? 審核技術(shù)與訣竅 ? 審核的抽樣 ? 審核的驗證 ? 做好檢查筆記 ? 不確定問題的處理 ? 不合格的處理 中山鑫和五金制品有限公司 82 檢查表的要求 ? 明確部門與要求的關(guān)系 ? 依據(jù)標準及質(zhì)量文件要求 ? 選擇主要的工作內(nèi)容 ? 考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口 ? 抽樣具有代表性 ? 注意可操作性 ? 時間要留有余地 中山鑫和五金制品有限公司 83 檢查表的基本內(nèi)容 ? 依據(jù)的標準及要素 ? 依據(jù)的質(zhì)量體系文件 ? 審核區(qū)域 /部門 ? 檢查要點 ? 驗證方法 ? 抽樣數(shù) ? 驗證結(jié)果（記錄） 中山鑫和五金制品有限公司 84 檢查表的使用 （ 依據(jù)檢查表并考慮靈活性） 標準要求 文件要求 檢查表（問題） 現(xiàn)場審核（面談 /提問 /觀察 /抽樣 /驗證） 回答 /事實 /記錄結(jié)果 結(jié)論（合格 /不合格 ） 檢查表（答案） 中山鑫和五金制品有限公司 85 不合格的確定 什么是不合格？ 沒有滿足某個規(guī)定的要求 A）合同要求