【正文】 組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并 確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有 效性進(jìn)行溝通 ( 5 . 5 . 3 ) ； 中山鑫和五金制品有限公司 7 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 2─ 領(lǐng)導(dǎo)作用? 最高管理者應(yīng)策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) （ .1 ） 原則 3─ 全員參與? 組織 在 相關(guān) 層 次和 職 能上 建 立質(zhì) 量 目 標(biāo)( .1) ；? 對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作的人員在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面應(yīng)能夠勝任的 ( 6 .) ；? 對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員提供培訓(xùn)或采取其他措施，并評(píng)價(jià)其有效性 ( .2 ) ；? 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn) ( 6 . )中山鑫和五金制品有限公司 8 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 4─ 過(guò)程方法? 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，確定這些過(guò)程的順序和相互作用，并實(shí)施過(guò)程測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn) ( ) ；? 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃和控制 ( ) ；? 對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和確認(rèn)，證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ( .2) ；? 應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ( .3)中山鑫和五金制品有限公司 9 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 5─管理的系統(tǒng) 方 法? 組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性 () ；? 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件和記錄予以控制 ( ， ) ；? 識(shí)別和確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程并實(shí)施控制 ()中山鑫和五金制品有限公司 10 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 6─持續(xù)改進(jìn)? 組織應(yīng)策劃并實(shí)施為證實(shí)產(chǎn)品符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管 理體系有效性所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改 進(jìn)過(guò)程 () ；? 通過(guò)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審 ，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 ( .1)中山鑫和五金制品有限公司 11 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 7─ 基于事實(shí)的 決策方法? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別可以實(shí)施的持續(xù)改進(jìn) ( ) ；? 通過(guò)管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系變更需要進(jìn)行決策 () ；? 質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃、監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃 ( ， ， ， )中山鑫和五金制品有限公司 12 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 8─ 與供方互利 的關(guān)系? 按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 (. 1) ；? 規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn) 則(. 1) ；? 通過(guò)對(duì)來(lái)自供方的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，識(shí)別可實(shí)現(xiàn)的改進(jìn) ()中山鑫和五金制品有限公司 13 第二部分 ?ISO9001： 20xx的要求及常見(jiàn)問(wèn)題 中山鑫和五金制品有限公司 14 質(zhì)量管理體系 過(guò)程方法模式 —— 持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析、改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧 客 滿 意 產(chǎn)品 顧 客 要 求 輸入 輸出 質(zhì)量管理 體系 中山鑫和五金制品有限公司 15 質(zhì)量管理體系 —— 質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 工作文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量記錄 中山鑫和五金制品有限公司 16 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) ? 修訂后 ISO 9001和 ISO 9004 一致并列 ? 現(xiàn)有 ISO 9001內(nèi)的 20個(gè)要素將被清晰的確定 ? 在新的過(guò)程式結(jié)構(gòu)中，主要條款包括： – 管理職責(zé) (關(guān)于方針，目標(biāo)，策劃，質(zhì)量 – 體系，管理評(píng)審 ) – 資源管理 (關(guān)于人力資源，設(shè)施，設(shè)備 ) – 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (關(guān)于滿足顧客，設(shè)計(jì)，采購(gòu)， – 生產(chǎn) ) – 測(cè)量、分析和改進(jìn) (關(guān)于審核，過(guò)程控制， – 持續(xù)改進(jìn) ) 中山鑫和五金制品有限公司 17 總則 ? 質(zhì)量體系要求的主要目的在于需要組織 證實(shí)其持續(xù)提供符合顧客及適用法規(guī)要 求的產(chǎn)品的能力。 ?本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： ?供方 ——組織 ——顧客 ISO9000:20xx 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語(yǔ) 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 中山鑫和五金制品有限公司 19 總則 應(yīng)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立文件化質(zhì)量體系，并使 之有效實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)： ? 明確質(zhì)量體系必需的過(guò)程 ? 規(guī)定過(guò)程順序及相互關(guān)系 ? 規(guī)定過(guò)程活動(dòng)的實(shí)際操作和控制的標(biāo)準(zhǔn) 和方法 ? 確保必要信息有效的控制操作和過(guò)程 ? 計(jì)量、監(jiān)測(cè)和分析這些過(guò)程， ?實(shí)施必要措施使其達(dá)到計(jì)劃結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 中山鑫和五金制品有限公司 31 管理評(píng)審 管理評(píng)審至少應(yīng)對(duì)以下輸入進(jìn)行比較和評(píng)價(jià) ? 審核結(jié)果 ? 顧客的反饋 ? 過(guò)程運(yùn)作和產(chǎn)品符合性 ? 預(yù)防與糾正措施的狀況 ? 上一次管理評(píng)審的后續(xù)行動(dòng) ? 計(jì)劃的對(duì)質(zhì)量體系有影響的變更 ? 改進(jìn)的建議 中山鑫和五金制品有限公司 32 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的決策和活動(dòng)： ? 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn) ? 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn) ? 資源需求 應(yīng)保持管理評(píng)審記錄 中山鑫和五金制品有限公司 33 6. 資源管理 資源的提供 ? 以實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性 ? 通過(guò)滿足顧客需求，增強(qiáng)顧客的滿意。 中山鑫和五金制品有限公司 37 7. 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，應(yīng)考慮以下方面： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ?針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求 ? 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視 ]檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 ? 提供必要的記錄以證實(shí)過(guò)程和最終產(chǎn)品 的符合性 中山鑫和五金制品有限公司 38 管理與顧客有關(guān)的過(guò)程 —— 識(shí)別要求 博深 BOShen 廣東博深質(zhì)量管理工程咨詢有限公司 評(píng)審產(chǎn)品要求 與顧客溝通 收集產(chǎn)品信息 信息處理 信息反饋 書(shū)面化 一致性 滿足性 顧客規(guī)定的要求 顧客預(yù)期的要求 產(chǎn)品義務(wù) 法律法規(guī)要求 中山鑫和五金制品有限公司 39 確定與產(chǎn)品相關(guān)的要求 組織應(yīng)確定： ? 顧客對(duì)產(chǎn)品的交付和交付后活動(dòng)的要求 ? 顧客未規(guī)定而產(chǎn)品應(yīng)滿足的預(yù)期或具體 適用性的要求 ? 對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的法律和法規(guī)的要求 ? 組織的附加要求 與顧客有關(guān)的過(guò)程 中山鑫和五金制品有限公司 40