【正文】 策劃 設(shè)計與開發(fā)的計劃至少應(yīng)包括或涉及 ? 設(shè)計和開發(fā)過程的階段 ? 所要求的評審、驗證和確認(rèn)活動 ? 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé) 應(yīng)對不同部門 /工作組之間的接口進行管理，以 確保有效溝通，明確職責(zé)。 生產(chǎn)服務(wù)的運作 —— 中山鑫和五金制品有限公司 60 8. 測量、分析和改進 總則 應(yīng)計劃和實施必要的測量、監(jiān)測、分析和改進過程 ? 證實產(chǎn)品的符合性 ? 確保質(zhì)量管理體系的符合性 ? 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 應(yīng)包括確定適用的方法，包括統(tǒng)計技術(shù)及應(yīng)用范圍 中山鑫和五金制品有限公司 61 顧客滿意度 ?應(yīng)監(jiān)控顧客的相關(guān)信息 ? 規(guī)定獲得和利用這些信息和資料 的方法和手段 中山鑫和五金制品有限公司 62 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核，組織應(yīng)確定： ? 建立的質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 ? 質(zhì)量體系是否已經(jīng)有效實施和保持 內(nèi)部審核過程應(yīng)基于所審核的活動、區(qū)域 和內(nèi)容的狀況和重要程度以及以前審核的 結(jié)果 ? 中山鑫和五金制品有限公司 63 過程的測量和監(jiān)測 ? 采用適當(dāng)?shù)姆椒▽Ρ匾倪^程進行測量和 監(jiān)控以滿足顧客要求 ? 證實過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力 ? 測量結(jié)果應(yīng)被用于保持和 /或改進這些過程 常見的問題 ? 哪些可以反映質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足預(yù)期能力 的有關(guān)過程沒有被識別、測量和監(jiān)控 中山鑫和五金制品有限公司 64 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 ? 應(yīng)在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)階段測量和監(jiān)測產(chǎn)品的特性 以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 中山鑫和五金制品有限公司 69 測量、分析和改進 —— 測量 分析 改進 策劃 糾正措施 預(yù)防措施 顧客滿意與否 顧客要求的符合性 過程、產(chǎn)品特性及趨勢 供方 顧客滿意 質(zhì)量管理體系有效性 過程能力 產(chǎn)品符合要求 控制不合格 中山鑫和五金制品有限公司 70 糾正措施 應(yīng)建立過程以減少或消除不合格的原因并防止 其再發(fā)生 ? 識別不合格 (包括顧客投訴 ) ? 確定不合格的原因 ? 評估為確保不合格不再發(fā)生所需的行動 ? 確定并實施所需的措施 ? 記錄結(jié)果 ? 評審已采取的糾正措施 中山鑫和五金制品有限公司 71 預(yù)防措施 應(yīng)建立過程以消除潛在的不合格原因，防止其 發(fā)生。 ? 對于不合格的性質(zhì)、任何隨后采取的措施，包 括讓步的取得均應(yīng)記錄。 ? 組織應(yīng)為這些過程規(guī)定安排，包括： ? 確定評審和批準(zhǔn)這些過程的準(zhǔn)則 ? 設(shè)備和人員的資格批準(zhǔn) ? 使用規(guī)定的方法和程序 ? 記錄的要求 ? 再確認(rèn) 中山鑫和五金制品有限公司 55 標(biāo)識和可追溯性 ? 應(yīng)提供與要求的測量和驗證活動有關(guān)的 的產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識 ? 組織應(yīng)在產(chǎn)品形成的各個過程中以適當(dāng) 的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識 ? 在有可追溯性要求時，組織應(yīng)控制并記 錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 中山鑫和五金制品有限公司 34 能力、培訓(xùn)和資格 組織應(yīng)： ? 明確規(guī)定對質(zhì)量有影響的人員的能力需 求 ? 提供培訓(xùn)以滿足這些需求 ? 評價提供培訓(xùn)的有效性 ? 確保員工認(rèn)識到他們活動的相互作用和 重要性，以及對達到質(zhì)量目標(biāo)的影響 ? 保持有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓(xùn)和資格的記 錄 中山鑫和五金制品有限公司 35 常見的問題 ? 沒有對全部從事與影響質(zhì)量的人員規(guī)定任職要求 ? 沒有按照任職要求分析培訓(xùn)需求 ? 沒有全面評價培訓(xùn)的有效性 ? 員工對他們從事的活動的相互作用和重要性認(rèn)識 不足，也不知道如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻 ? 所保存的培訓(xùn)記錄不能證明要求的經(jīng)歷和資格 中山鑫和五金制品有限公司 36 基礎(chǔ)設(shè)施 應(yīng)確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施，它 包括： 工作空間及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備、硬件和軟件、 適當(dāng)?shù)木S護。 ? 通過質(zhì)量管理體系的有效實施，提高顧 客的滿意程度，持續(xù)改進，以確保符合 顧客和法律、法規(guī)的要求。 中山鑫和五金制品有限公司 27 質(zhì)量方針 ? 與組織的宗旨相適合 ? 包括滿足要求和持續(xù)改進的承諾 ? 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架 ? 在整個組織范圍內(nèi)達到溝通和理解 ? 得到對其持續(xù)適宜性的定期評審 中山鑫和五金制品有限公司 28 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量目標(biāo) ? 應(yīng)在組織內(nèi)各級相關(guān)的職能部門建立 質(zhì)量目標(biāo) ? 應(yīng)是可測量的 ? 應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)需滿足的要求 中山鑫和五金制品有限公司 29 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理層應(yīng)確保： ? 已滿足本標(biāo)準(zhǔn)條款 通用要求 ? 質(zhì)量目標(biāo)的要求 ? 當(dāng)對質(zhì)量體系變更時，應(yīng)維護其完整性 中山鑫和五金制品有限公司 30 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理層應(yīng)確保在組織內(nèi)部規(guī)定職責(zé)、權(quán)限 管理者代表 ? 確保質(zhì)量管理體系所需的各過程的建立、實施和維護 ? 向最高管理層報告體系運行情況，包括所需的改進 ? 確保在整個組織內(nèi)對顧客要求保持充分認(rèn)識 內(nèi)部溝通 應(yīng)確保在組織內(nèi)部建立適宜的溝通過程，應(yīng) 相關(guān)于質(zhì)量管理體系的有效性。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè) 計和開發(fā)的進展更新。 ? 對符合接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)予以記錄，記錄應(yīng)標(biāo) 明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)。根據(jù)潛在問題的影響采取預(yù)防措施 ? 識別潛在的不合格及其原因 ? 評估為預(yù)防不合格的發(fā)生所需的行動 ? 確定并實施所需的措施 ? 記錄結(jié)果 ? 評審已采取的預(yù)防措施 中山鑫和五金制品有限公司 72 糾正措施和預(yù)防措施 —— 評審措施 實施措施 驗證效果 不合格或不合格趨勢 原因分析 確定措施 過程監(jiān)控 產(chǎn)品測量 統(tǒng)計分析 顧客反饋 體系審核 管理評審 其它 中山鑫和五金制品有限公司 73 第 三 部 分 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 中山鑫和五金制品有限公司 74 確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量體系文件中的有關(guān)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨立的檢查。 中山鑫和五金制品有限公司 65 不合格的控制 ? 應(yīng)確保不合格產(chǎn)品被標(biāo)識和控制，防止非預(yù)期 使用或交付 ? 采取糾正措施后，應(yīng)對不合格品進行再次確認(rèn) ? 不合格品的處置，包括： ? 采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格 ? 經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)的使用、放行和讓步接收 ? 采取措施改作它用 中山鑫和五金制品有限公司 66 ? 當(dāng)不合格品在交付或使用后才被發(fā)現(xiàn)時，應(yīng)對 不合格產(chǎn)生的后果或潛在后果采取適當(dāng)措施。 ? 確認(rèn)應(yīng)能證實過程能力能達到計劃的要求。 人力資源 總則 對于質(zhì)量體系有責(zé)任規(guī)定的活動，應(yīng)委 派相應(yīng)人員并確保他們的教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)驗?zāi)軌騽偃喂ぷ鳌Ｖ猩仅魏臀褰鹬破酚邢薰? 1 ISO綜合知識培訓(xùn) ? 體系基礎(chǔ)（質(zhì)量管理八項基本原則） ? ISO9001： 20xx版標(biāo)準(zhǔn)要求介紹 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核介紹 ? 內(nèi)審中的不符合項案例介紹 ? 管理評審介紹 ? ABC公司年度