【正文】 (包括測試軟件 )能與用國際或國家承認的有 關基準鑒定合格的工作標準進行校準和調整 ? 對所有包括固定裝置、測試軟件在內的測量、測試設 備建立標準測量方法 ? 檢驗、測量和試驗的設備應帶有表明校準狀態(tài)的合適 的標志 ? 確保檢驗、測量和試驗設備在搬運和儲存期間，其準 確度和適用性完好 中山鑫和五金制品有限公司 59 確保測量能力與測量要求相一致 控制測量和監(jiān)控裝置 —— 運作控制； 標識和可追溯性； 顧客財產； 產品防護； 過程確認。 4 質量管理體系要求 中山鑫和五金制品有限公司 20 文件化要求 質量體系文件應包括： ? 質量方針和質量目標的文件化描述 ? 質量手冊 ? 符合本標準要求的文件化程序 ? 組織確保有效的計劃、實施和過程控制 所需要的文件 ? 本標準要求的記錄 總則 中山鑫和五金制品有限公司 21 質量手冊 建立和維護一個質量手冊應包括： ? 質量體系的范圍，包括對裁減的詳細描述 ? 體系各級程序由何處引用。 中山鑫和五金制品有限公司 37 7. 產品的實現 產品實現的策劃 在策劃產品實現過程中，應考慮以下方面： ? 產品的質量目標和要求 ?針對產品確定過程、文件和資源的需求 ? 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視 ]檢驗和試驗活動，以及產品接收準則 ? 提供必要的記錄以證實過程和最終產品 的符合性 中山鑫和五金制品有限公司 38 管理與顧客有關的過程 —— 識別要求 博深 BOShen 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 評審產品要求 與顧客溝通 收集產品信息 信息處理 信息反饋 書面化 一致性 滿足性 顧客規(guī)定的要求 顧客預期的要求 產品義務 法律法規(guī)要求 中山鑫和五金制品有限公司 39 確定與產品相關的要求 組織應確定： ? 顧客對產品的交付和交付后活動的要求 ? 顧客未規(guī)定而產品應滿足的預期或具體 適用性的要求 ? 對產品有關的法律和法規(guī)的要求 ? 組織的附加要求 與顧客有關的過程 中山鑫和五金制品有限公司 40 與產品相關要求的評審 這種評審應確保： ? 產品要求已明確規(guī)定 ? 與投標或報價單不一致的合同或訂單 要求已經解決 ? 組織有能力滿足顧客的要求 在顧客對要求沒有提供書面說明的情況下，這 些要求在接受前得到確認。組織應從測 量和監(jiān)控活動及其他相關來源收集資料。 顧客的財產 中山鑫和五金制品有限公司 57 產品的防護 ? 組織應確保在產品的內部過程和最終 交付期間，保持產品的符合性 包括標識、包裝、儲存、防護和搬運。 ?本標準描述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況： ?供方 ——組織 ——顧客 ISO9000:20xx 質量管理體系 基本原理和術語 2 引用標準 中山鑫和五金制品有限公司 19 總則 應按照國際標準建立文件化質量體系，并使 之有效實施、保持和持續(xù)改進，組織應： ? 明確質量體系必需的過程 ? 規(guī)定過程順序及相互關系 ? 規(guī)定過程活動的實際操作和控制的標準 和方法 ? 確保必要信息有效的控制操作和過程 ? 計量、監(jiān)測和分析這些過程， ?實施必要措施使其達到計劃結果和持續(xù)改進。 當產品要求有改變時，應確保文件得到修正， 相關人員已獲知。 應對有關數據進行分析，以便提供信息： ? 顧客的滿意度 ? 符合產品要求 ? 過程、產品的特性和趨勢 ? 供方 中山鑫和五金制品有限公司 68 改進 持續(xù)改進 ? 應計劃并管理必要的過程以實現持續(xù) 改進 ? 應通過運用質量方針、目標、質量審 核結果、資料分析、糾正和預防措施 和管理評審的使用以進行持續(xù)改進。 中山鑫和五金制品有限公司 56 ? 妥善保管顧客財產 ? 對顧客提供的產品進行標識、驗證、儲 存和維護 ? 記錄顧客產品或財產的丟失、損壞或發(fā) 現不適用的情況，向顧客報告 顧客的財產可以包括知識產權。 1 范圍 ? 標準規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各種類 型、不同規(guī)模和提供不同產品的組織 ? 標準中的要求由于組織或產品特點而不適用時，可以進行裁剪，但 裁剪范圍只限于第七章 ? 不能影響組織提供滿足顧客、法規(guī)要求的產品的能力和責任 中山鑫和五金制品有限公司 18 3 術語和定義 ?本標準彩 GBTI9000中的術語和定義。 中山鑫和五金制品有限公司 41 顧客溝通 應對涉及以下方面的聯絡要求作出規(guī)定 ? 產品信息 ? 詢價、合同和訂單的處理，包括修訂 ? 顧客反饋，包括顧客抱怨 中山鑫和五金制品有限公司 42 設計和（或）開發(fā) —— 策劃 輸入 輸出 評審 驗證 確認 更改控制 博深 BOShen 廣東博深質量管理工程咨詢有限公司 中山鑫和五金制品有限公司 43 設計與開發(fā) 設計與開發(fā)的策劃 設計與開發(fā)的計劃至少應包括或涉及 ? 設計和開發(fā)過程的階段 ? 所要求的評審、驗證和確認活動 ? 設計和開發(fā)活動的職責 應對不同部門 /工作組之間的接口進行管理，以 確保有效溝通，明確職責。 中山鑫和五金制品有限公司 69 測量、分析和改進 —— 測量 分析 改進 策劃 糾正措施 預防措施 顧客滿意與否 顧客要求的符合性 過程、產品特性及趨勢 供方 顧客滿意 質量管理體系有效性 過程能力 產品符合要求 控制不合格 中山鑫和五金制品有限公司 70 糾正措施 應建立過程以減少或消除不合格的原因并防止 其再發(fā)生 ? 識別不合格 (包括顧客投訴 ) ? 確定不合格的原因 ? 評估為確保不合格不再發(fā)生所需的行動 ? 確定并實施所需的措施 ? 記錄結果 ? 評審已采取的糾正措施 中山鑫和五金制品有限公司 71 預防措施 應建立過程以消除潛在的不合格原因，防止其 發(fā)生。 ? 組織應為這些過程規(guī)定安排，包括： ? 確定評審和批準這些過程的準則 ? 設備和人員的資格批準 ? 使用規(guī)定的方法和程序 ? 記錄的要求 ? 再確認 中山鑫和五金制品有限公司 55 標識和可追溯性 ? 應提供與要求的測量和驗證活動有關的 的產品的狀態(tài)標識 ? 組織應在產品形成的各個過程中以適當 的方法對產品進行標識 ? 在有可追溯性要求時，組織應控制并記 錄產品的唯一性標識。 ? 通過質量管理體系的有效實施，提高顧 客的滿意程度，持續(xù)改進，以確保符合 顧客和法律、法規(guī)的要求。策劃的輸出應隨設 計和開發(fā)的進展更新。根據潛在問題的影響采取預防措施 ? 識別潛在的不合格及其原因 ? 評估為預防不合格的發(fā)生所需的行動 ? 確定并實施所需的措施 ? 記錄結果 ? 評審已采取的預防措施 中山鑫和五金制品有限公司 72 糾正