【正文】 中山鑫和五金制品有限公司 1 ISO綜合知識培訓(xùn) ? 體系基礎(chǔ)（質(zhì)量管理八項基本原則） ? ISO9001： 20xx版標(biāo)準(zhǔn)要求介紹 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核介紹 ? 內(nèi)審中的不符合項案例介紹 ? 管理評審介紹 ? ABC公司年度監(jiān)督審核情況介紹 ? ISO9001體系建立過程介紹 中山鑫和五金制品有限公司 2 1987——1994——20xx 標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展 —— QC——QA——TQM——ISO9000 （ 20xx年 12月 18日頒布） 質(zhì)量管理發(fā)展歷程 —— 中山鑫和五金制品有限公司 3 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 ? 組織 ? 質(zhì)量 ? 顧客滿意 ? 質(zhì)量管理體系 ? 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量管理 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 ? 程序 ? 質(zhì)量計劃 質(zhì)量策劃 中山鑫和五金制品有限公司 4 ISO9000： 20xx標(biāo)準(zhǔn)原則 —— 以顧客為中心； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 管理的系統(tǒng)方法； 持續(xù)改進； 基于事實的決策方法； 互利的供方關(guān)系 中山鑫和五金制品有限公司 5 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 1 ─ 以顧客為 關(guān)注焦點 ? ? 最高管理者應(yīng)以增加顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足 () ； ? ? 組織應(yīng)確定和評審顧客要求，確保組織有能力滿足規(guī)定的要求 ( ， ) ； ? ? 組織應(yīng)確定并實施與顧客溝通的有效安排 () ； ? ? 規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的要求作為設(shè)計和開發(fā)輸入，并評審其充分性與適宜性 () ； ? ? 組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 () 20xx版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用質(zhì)量管理原則示例 中山鑫和五金制品有限公司 6 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 2 ─ 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? ?最高管理者應(yīng)對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù) ( 5 . 1 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)組織制 定質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo) ( 5 . 1 ； 5 . 3 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ( 5 . 4 . 1 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量管理體系總要求和質(zhì)量目標(biāo) ( 5 . 4 . 2 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通 ( 5 . 5 . 1 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并 確保對質(zhì)量管理體系的有 效性進行溝通 ( 5 . 5 . 3 ) ； 中山鑫和五金制品有限公司 7 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 2─ 領(lǐng)導(dǎo)作用? 最高管理者應(yīng)策劃的時間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應(yīng)包括評價組織的質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) （ .1 ） 原則 3─ 全員參與? 組織 在 相關(guān) 層 次和 職 能上 建 立質(zhì) 量 目 標(biāo)( .1) ；? 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作的人員在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面應(yīng)能夠勝任的 ( 6 .) ；? 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員提供培訓(xùn)或采取其他措施，并評價其有效性 ( .2 ) ；? 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻 ( 6 . )中山鑫和五金制品有限公司 8 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 4─ 過程方法? 識別質(zhì)量管理體系所需的過程，確定這些過程的順序和相互作用，并實施過程測量、監(jiān)視、分析和改進 ( ) ；? 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃和控制 ( ) ；? 對特殊過程進行識別和確認，證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ( .2) ；? 應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量 ( .3)中山鑫和五金制品有限公司 9 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 5─管理的系統(tǒng) 方 法? 組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性 () ；? 對質(zhì)量管理體系所要求的文件和記錄予以控制 ( ， ) ；? 識別和確定質(zhì)量管理體系所需的過程并實施控制 ()中山鑫和五金制品有限公司 10 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 6─持續(xù)改進? 組織應(yīng)策劃并實施為證實產(chǎn)品符合性、確保質(zhì)量管理體系的符合性、持續(xù)改進質(zhì)量管 理體系有效性所需的監(jiān)視、測量、分析和改 進過程 () ；? 通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性 ( .1)中山鑫和五金制品有限公司 11 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 7─ 基于事實的 決策方法? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的持續(xù)改進 ( ) ；? 通過管理評審對質(zhì)量管理體系變更需要進行決策 () ；? 質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃、設(shè)計和開發(fā)策劃、監(jiān)視、測量、分析和改進策劃 ( ， ， ， )中山鑫和五金制品有限公司 12 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 8─ 與供方互利 的關(guān)系? 按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 (. 1) ；? 規(guī)定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn) 則(. 1) ；? 通過對來自供方的數(shù)據(jù)進行分析，識別可實現(xiàn)的改進 ()中山鑫和五金制品有限公司 13 第二部分 ?ISO9001： 20xx的要求及常見問題 中山鑫和五金制品有限公司 14 質(zhì)量管理體系 過程方法模式 —— 持續(xù)改進 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析、改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧 客 滿 意 產(chǎn)品 顧 客 要 求 輸入 輸出 質(zhì)量管理 體系 中山鑫和五金制品有限公司 15 質(zhì)量管理體系 —— 質(zhì)量計劃 質(zhì)量手冊 程序文件 工作文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量記錄 中山鑫和五金制品有限公司 16 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) ? 修訂后 ISO 9001和 ISO 9004 一致并列 ? 現(xiàn)有 ISO 9001內(nèi)的 20個要素將被清晰的確定 ? 在新的過程式結(jié)構(gòu)中，主要條款包括： – 管理職責(zé) (關(guān)于方針，目標(biāo)，策劃，質(zhì)量 – 體系，管理評審 ) – 資源管理 (關(guān)于人力資源，設(shè)施，設(shè)備 ) – 產(chǎn)品實現(xiàn) (關(guān)于滿足顧客，設(shè)計，采購， – 生產(chǎn) ) – 測量、分析和改進 (關(guān)于審核，過程控制， – 持續(xù)改進 ) 中山鑫和五金制品有限公司 17