【正文】 質(zhì)量目標(biāo)的要求 ? 當(dāng)對質(zhì)量體系變更時，應(yīng)維護(hù)其完整性 中山鑫和五金制品有限公司 30 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 最高管理層應(yīng)確保在組織內(nèi)部規(guī)定職責(zé)、權(quán)限 管理者代表 ? 確保質(zhì)量管理體系所需的各過程的建立、實(shí)施和維護(hù) ? 向最高管理層報告體系運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn) ? 確保在整個組織內(nèi)對顧客要求保持充分認(rèn)識 內(nèi)部溝通 應(yīng)確保在組織內(nèi)部建立適宜的溝通過程，應(yīng) 相關(guān)于質(zhì)量管理體系的有效性。 工作環(huán)境 應(yīng)確定并管理所需的工作環(huán)境以及產(chǎn)品符合 要求。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè) 計和開發(fā)的進(jìn)展更新。 中山鑫和五金制品有限公司 56 ? 妥善保管顧客財產(chǎn) ? 對顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識、驗(yàn)證、儲 存和維護(hù) ? 記錄顧客產(chǎn)品或財產(chǎn)的丟失、損壞或發(fā) 現(xiàn)不適用的情況，向顧客報告 顧客的財產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權(quán)。 ? 對符合接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)予以記錄，記錄應(yīng)標(biāo) 明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)。 中山鑫和五金制品有限公司 67 資料分析 應(yīng)收集和分析相應(yīng)的資料以確定質(zhì)量體系的 有效性并識別能夠作出的改進(jìn)。根據(jù)潛在問題的影響采取預(yù)防措施 ? 識別潛在的不合格及其原因 ? 評估為預(yù)防不合格的發(fā)生所需的行動 ? 確定并實(shí)施所需的措施 ? 記錄結(jié)果 ? 評審已采取的預(yù)防措施 中山鑫和五金制品有限公司 72 糾正措施和預(yù)防措施 —— 評審措施 實(shí)施措施 驗(yàn)證效果 不合格或不合格趨勢 原因分析 確定措施 過程監(jiān)控 產(chǎn)品測量 統(tǒng)計分析 顧客反饋 體系審核 管理評審 其它 中山鑫和五金制品有限公司 73 第 三 部 分 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 中山鑫和五金制品有限公司 74 確定質(zhì)量體系的活動和其有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件；質(zhì)量體系文件中的有關(guān)規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 應(yīng)對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以便提供信息： ? 顧客的滿意度 ? 符合產(chǎn)品要求 ? 過程、產(chǎn)品的特性和趨勢 ? 供方 中山鑫和五金制品有限公司 68 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ? 應(yīng)計劃并管理必要的過程以實(shí)現(xiàn)持續(xù) 改進(jìn) ? 應(yīng)通過運(yùn)用質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量審 核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施 和管理評審的使用以進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 中山鑫和五金制品有限公司 65 不合格的控制 ? 應(yīng)確保不合格產(chǎn)品被標(biāo)識和控制，防止非預(yù)期 使用或交付 ? 采取糾正措施后，應(yīng)對不合格品進(jìn)行再次確認(rèn) ? 不合格品的處置，包括： ? 采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格 ? 經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)的使用、放行和讓步接收 ? 采取措施改作它用 中山鑫和五金制品有限公司 66 ? 當(dāng)不合格品在交付或使用后才被發(fā)現(xiàn)時，應(yīng)對 不合格產(chǎn)生的后果或潛在后果采取適當(dāng)措施。 ? 這同樣適用于形成產(chǎn)品的零部件 中山鑫和五金制品有限公司 58 測量和監(jiān)測設(shè)備的控制 ? 保存一個檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的總目錄 ? 保證設(shè)備 (包括測試軟件 )能與用國際或國家承認(rèn)的有 關(guān)基準(zhǔn)鑒定合格的工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整 ? 對所有包括固定裝置、測試軟件在內(nèi)的測量、測試設(shè) 備建立標(biāo)準(zhǔn)測量方法 ? 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)帶有表明校準(zhǔn)狀態(tài)的合適 的標(biāo)志 ? 確保檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)和儲存期間，其準(zhǔn) 確度和適用性完好 中山鑫和五金制品有限公司 59 確保測量能力與測量要求相一致 控制測量和監(jiān)控裝置 —— 運(yùn)作控制； 標(biāo)識和可追溯性； 顧客財產(chǎn)； 產(chǎn)品防護(hù)； 過程確認(rèn)。 ? 確認(rèn)應(yīng)能證實(shí)過程能力能達(dá)到計劃的要求。 當(dāng)產(chǎn)品要求有改變時，應(yīng)確保文件得到修正， 相關(guān)人員已獲知。 人力資源 總則 對于質(zhì)量體系有責(zé)任規(guī)定的活動，應(yīng)委 派相應(yīng)人員并確保他們的教育、培訓(xùn)、 技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃喂ぷ鳌? 4 質(zhì)量管理體系要求 中山鑫和五金制品有限公司 20 文件化要求 質(zhì)量體系文件應(yīng)包括： ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件化描述 ? 質(zhì)量手冊 ? 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化程序 ? 組織確保有效的計劃、實(shí)施和過程控制 所需要的文件 ? 本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄 總則 中山鑫和五金制品有限公司 21 質(zhì)量手冊 建立和維護(hù)一個質(zhì)量手冊應(yīng)包括： ? 質(zhì)量體系的范圍，包括對裁減的詳細(xì)描述 ? 體系各級程序由何處引用。中山鑫和五金制品有限公司 1 ISO綜合知識培訓(xùn) ? 體系基礎(chǔ)（質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則） ? ISO9001： 20xx版標(biāo)準(zhǔn)要求介紹 ? 內(nèi)部質(zhì)量體系審核介紹 ? 內(nèi)審中的不符合項(xiàng)案例介紹 ? 管理評審介紹 ? ABC公司年度監(jiān)督審核情況介紹 ? ISO9001體系建立過程介紹 中山鑫和五金制品有限公司 2 1987——1994——20xx 標(biāo)準(zhǔn)起源與發(fā)展 —— QC——QA——TQM——ISO9000 （ 20xx年 12月 18日頒布） 質(zhì)量管理發(fā)展歷程 —— 中山鑫和五金制品有限公司 3 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語 ? 組織 ? 質(zhì)量 ? 顧客滿意 ? 質(zhì)量管理體系 ? 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) ? 質(zhì)量管理 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 ? 程序 ? 質(zhì)量計劃 質(zhì)量策劃 中山鑫和五金制品有限公司 4 ISO9000： 20xx標(biāo)準(zhǔn)原則 —— 以顧客為中心； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 管理的系統(tǒng)方法； 持續(xù)改進(jìn)； 基于事實(shí)的決策方法； 互利的供方關(guān)系 中山鑫和五金制品有限公司 5 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 1 ─ 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) ? ? 最高管理者應(yīng)以增加顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足 () ； ? ? 組織應(yīng)確定和評審顧客要求，確保組織有能力滿足規(guī)定的要求 ( ， ) ； ? ? 組織應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排 () ； ? ? 規(guī)定與產(chǎn)品有關(guān)的要求作為設(shè)計和開發(fā)輸入，并評審其充分性與適宜性 () ； ? ? 組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 () 20xx版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用質(zhì)量管理原則示例 中山鑫和五金制品有限公司 6 質(zhì)量管理原則 質(zhì) 量 管 理 體 系 要 求 原則 2 ─ 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? ?最高管理者應(yīng)對建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù) ( 5 . 1 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)組織制 定質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo) ( 5 . 1 ； 5 . 3 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) ( 5 . 4 . 1 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量管理體系總要求和質(zhì)量目標(biāo) ( 5 . 4 . 2 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通 ( 5 . 5 . 1 ) ； ? ?最高管理者應(yīng)確保在