【導讀】了解啟用一條新生產(chǎn)線的熱灌裝認證協(xié)議涉及。了解該工藝重要的后續(xù)質量因素。了解工藝的強制性要求和最佳規(guī)范。“熱灌裝”指的是非碳酸飲料被加熱以殺滅相應的微生。物和設計的微生物負荷而異。不存在任何存活的微生。在正常的產(chǎn)品儲存條件下，存活的微生物也許仍然存。在，但不會在產(chǎn)品中生長。熱處理必須達到下列平。殺滅病菌和腐敗性有機物。什么會影響熱灌裝系統(tǒng)設計？力所需要的溫度。型和設備可用性決定。溫度有直接關系。在規(guī)定溫度下，殺滅90%有機物（減少10倍或1個數(shù)。對于所有新產(chǎn)品門類的投放，要求PBI（百事可。向PBI支持中心寄去熱處。相關的支持中心研發(fā)部工藝工程人員，將進行。審查并提供反饋信息。度的一種間接方法。–針對侵蝕性產(chǎn)品的建造材料。運動飲料建議采用鈦或鎳基耐蝕合金板。有兩類主要的熱交換器常用于高酸度NCB（非碳酸飲。對較低粘度的適用性較佳。多管或護套管型。更有利于處理粘度較高的產(chǎn)品。處理的產(chǎn)品范圍較寬。以降低灌瓶溫度，并防止包裝損壞。

　　

【正文】 – 翻轉 60秒時的瓶內溫度－－果汁。 ? 目的： – 驗證包裝內一直能夠維持最低溫度。 ? 原因： – 保證能達到包裝的熱滅菌標準。 ? 方法： – 采用校正過的溫度計－－驗證瓶子翻轉 60秒時的產(chǎn)品溫度。 ? 標準： – 參見飲料標準（通常超過攝氏 ）。 強制性 工藝認證 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 73頁 ? 領域： – 冷卻隧道。 ? 目的： – 保證充分的冷卻隧道系統(tǒng)設計和運行。 ? 原因： – 防止產(chǎn)品的熱降解和／或其它質量問題。 ? 方法： – 檢驗第一次冷卻噴淋溫度。 – 檢驗冷卻隧道內的駐留時間。 – 測量冷卻隧道出口的溫度。 – 檢驗冷卻隧道水質量是否正常（參見“原材料”章節(jié)）。 ? 標準： – 下一頁 強制性 工藝認證 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 74頁 ? 標準： – 對于膠瓶，第一次噴淋溫度小于攝氏 63度 ； 對于玻璃瓶，超過攝氏 60度（以免破裂）。 – 隧道里的最大駐留時間為 35分鐘。 – 冷卻隧道出口處的瓶內溫度： ? 對于運動飲料，低于攝氏 41度； ? 對于大部分果汁，小于或等于攝氏 38度； ? 對于 500毫升或更小的包裝中的 100%果汁，小于攝氏 33度。 – 冷卻隧道水－－符合水質標準且 ? 可飲用－－符合地方和 WHO（ 世界衛(wèi)生組織）飲用水極限值。 ? TPC（ 總培養(yǎng)皿計數(shù)）小于 500 cfu／ 毫升。 ? 總大腸桿菌 0／ 100毫升。 ? 若硬度超過 85 mg／ L， 則考慮軟化。 強制性 工藝認證 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 75頁 ? 領域： – 上蓋。 ? 目的： – 保證在分銷之前，包裝已正確上蓋。 ? 原因： – 確定包裝已正確封口以免污染或產(chǎn)品泄漏。 ? 方法： – 利用校正過的扭矩計和張力裝置，采用適當?shù)姆椒ê凸探ㄗh。 ? 標準： – 參見瓶蓋標準 強制性 工藝認證 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 76頁 ? 領域： – 微生物評估。 ? 目的： – 確認產(chǎn)品的商業(yè)無菌狀態(tài)。 ? 原因： – 測量實際成品產(chǎn)品的所有工藝參數(shù)，并在商業(yè)投放之前取得可接受的信任度。 ? 方法： – 涉及 2－ 3次生產(chǎn)運行的 10,000樣品評估。 ? 標準： – 10,000個樣品中缺陷為零。 強制性 商業(yè)無菌狀態(tài)檢測 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 77頁 ? 領域： – 成品產(chǎn)品分析。 ? 目的： – 確認產(chǎn)品符合理化標準。 ? 原因： – 測定工藝的各個部分并從理化角度判斷對成品飲料的影響。 ? 方法： – 分布于數(shù)次生產(chǎn)運行的樣品評估。 ? 標準： – 所有產(chǎn)品樣品符合標準參數(shù)－－參見飲料文件。 強制性 無菌產(chǎn)品檢驗 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 78頁 ? 領域： – 成品產(chǎn)品風味。 ? 目的： – 確認產(chǎn)品符合風味要求。 ? 原因： – 判斷工藝對成品飲料風味特性的總體影響。 ? 方法： – 分布于數(shù)次生產(chǎn)運行的樣品評估。 ? 標準： – 所有產(chǎn)品樣品比得上參比樣品（風味、氣味、外觀）。 強制性 無菌產(chǎn)品檢驗 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 79頁 認證協(xié)議 5至 7周 認證前測試 2至 4周 工藝認證 3周 （ 3天實施） 商業(yè)無菌狀態(tài)檢測 質量體系校驗 持續(xù) 發(fā)貨前檢查 安裝檢查 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 80頁 質量體系檢驗 ? 將在開機和／或技術的評估時檢驗這一階段的認證協(xié)議，但必須作為工廠后續(xù)活動的一部分予以確認。 ? 包括工藝的“可維持性”部分。 ? PBI（百事可樂飲料國際）將檢驗，但工廠必須“負責”。 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 81頁 質量體系檢驗 ? 包括系統(tǒng)和下列程序的檢驗： ? 設備、環(huán)境、排水溝通風裝置等的有記錄的消毒程序。 ? 水檢測和處理系統(tǒng)的維護。 ? 空氣質量監(jiān)測。 ? 配料、成品產(chǎn)品和初級包裝成分的跟蹤性。 ? 有記錄的標準操作程序。 ? 有記錄的實驗室方法。 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 82頁 質量體系檢驗 ? 檢驗內容的后續(xù)部分： ? 不合格材料及產(chǎn)品程序。 ? 質量和工藝記錄審查。 ? 產(chǎn)品轉換程序。 ? 設備校正預防維護系統(tǒng)。 ? 變更和審批程序管理。 ? 成品產(chǎn)品保留樣品系統(tǒng)。 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 83頁 議程 ? 定義和背景 ? 工藝和單元工序 ? 認證協(xié)議 ? 監(jiān)測 ? 強制性要求 ? 關鍵學習心得 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 84頁 監(jiān)測 ? 推薦的基本活動參見附錄部分－－熱灌裝過程控制點摘要。 ? 生產(chǎn)廠必須編制和記錄后續(xù)的工藝取樣和監(jiān)測活動。 –包括取樣活動、檢測頻率、相應的方法、責任和要滿足的標準。 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 85頁 工藝概況－－果汁 冷凝器 熱交換器 巴氏滅菌器 混料罐 平衡罐 灌裝機給料罐 灌裝機 回流罐 過濾機 FT 分流閥 PLC PLC 流量計 TI RTD 產(chǎn)品泵 LT 176。 C TI 88176。 C 38176。 C TI LT LT 從巴氏滅菌器出口 到灌裝瓶 30－ 180秒 按 100%流速 冷卻 60秒 灌裝機 冷卻隧道 壓蓋機 翻轉機 176。 C 翻轉后 60秒 176。 C 38 176。 C； 33176。 C－ 500 ml或更小 – 100%果汁 ml 120 秒 從灌裝機到 壓蓋機 10秒 至少 6秒 翻轉時間 35 分鐘 60 秒 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 86頁 工藝概況－－運動飲料 冷凝器 熱交換器 巴氏滅菌器 混料罐 平衡罐 灌裝機給料罐 灌裝機 回流罐 過濾機 FT 分流閥 PLC PLC 流量計 TI RTD 產(chǎn)品泵 LT － ℃ TI （ 38℃ TI LT LT 灌裝機 冷卻隧道 壓蓋機 翻轉機 － ℃ 41℃ 180 秒 從灌裝機到 壓蓋機 10秒 至少 6秒 翻轉時間 35 分鐘 在補償冷 卻之前， 保溫時間 為 30－ 33秒 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 87頁 – 必須實施認證協(xié)議。 – 熱工藝設計必須得到支持中心審查，并在認證期間驗證。 – 必須保持時間和溫度特性。 – 飲料熱交換器各段都必須維持壓差。 – 必須滿足監(jiān)測要求： ? 過程控制點； ? 連續(xù)記錄熱處理溫度； – 如果做了改造，則必須滿足再認證標準。 強制性要求 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 88頁 關鍵知識 優(yōu)點： ? 對于處理高酸度飲料，熱灌裝是一種可行的選擇方案。 ? 比起無菌工藝，工序要相對“簡單”。 ? 基建投資要比無菌工藝 低。 缺點： ? 膠瓶需要真空板，因此重量較大。 – 成本較高 ? 比起無菌工藝， 產(chǎn)品受熱破壞的可 能性較高。 – 較高的溫度 – 總駐留時間較長 熱灌裝仍然是 PBI（ 百事可樂飲料國際）非碳酸飲料的一種可行的加工技術。 非碳酸飲料質量工具：熱灌裝 第 1版： 2020年 6月 熱灌裝 第 89頁 關鍵知識 熱灌裝工藝并不是一成不變的。 –熱工藝系統(tǒng)包括許多成分，全都有助于實現(xiàn)目標有機物的殺滅效果 –有許多工藝參數(shù)要控制，以限制飲料的熱破壞－－對優(yōu)質產(chǎn)品非常關鍵。 –飲料和包裝的交互作用是不可分的。 –必須用濾網(wǎng)來防止雜質進入最終的 飲料。 –必須嚴格執(zhí)行飲料文件，以滿足產(chǎn) 品具體的要求。