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9001和14001質量手冊-資料下載頁

2025-08-13 19:56本頁面

【導讀】ISO14000系列標準進行環(huán)境管理體系認證也已成為大勢所趨。又基于“在電子、電器設備。在全球經(jīng)濟一體化的大背景下,越來越多的優(yōu)秀企業(yè)憑借質量、環(huán)境的認證走向國際市場,向世界展示自身企業(yè)形象,給自己帶來了更多的經(jīng)營契機。GB/T19001-2020idtISO9001:2020、GB/T24001-2020idtISO14001:2020和IECQ-HSPM. 和目標;強調員工培訓、全員參與和必要的程序化文件支持;強調整體效率、節(jié)約資源,實踐證明以減少企業(yè)機構重疊、工作重復,提高管理效率,多。體系兼容,從而形成使用共有要素的單一管理是可行的。這正是本手冊編寫的指導思想,2)、為了強化應對WEEE/RoHS指令筑起的綠色壁壘,我們有義務采取相應的策略。手冊以GB/T19001-2020idtISO9001:2020標準為主線,以“過程方法”為基礎,融入。管理手冊》以供專用。三標準分別要求的條款單獨進行描述。如設計和開發(fā)、以顧客為關注焦點、環(huán)境因素及其。評價、應急準備和響應單獨描述。存在刪減第7章中任何一項要求的情況。2020標準執(zhí)行的環(huán)境有害物質控制管理體系的要求,在文件中不一定一一重申。

  

【正文】 品應達到的質量目標和要求; 2)公司的環(huán)境管理要求; 3)針對產(chǎn)品確定過程 、文件和資源的需求; 4)針對產(chǎn)品所要求的驗證、確認、測量、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品的接收準則; 5)針對環(huán)境管理所要求的監(jiān)視和測量活動以及管理績效; 6)針對任何有損環(huán)境物質控制管理的行為采取措施,嚴格執(zhí)行 IECQHSPM QC080000 標準; 7)對實現(xiàn)過程和所形成產(chǎn)品以及環(huán)境績效滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程與運行控制的職責 常規(guī)產(chǎn)品的策劃 1)技術部根據(jù)合同要求,針對客戶對產(chǎn)品的要求,設計和制定工藝流程,確定產(chǎn)品的實現(xiàn)所需的過程、文件和資源的需求,以符合產(chǎn)品 的質量要求; 2)品保部根據(jù)工藝流程,確定測量和控制方法(包括設定檢驗和試驗的各階段,檢測的頻次、方法、記錄的格式等); 3)品保部制定針對產(chǎn)品的最終檢驗指導書,規(guī)定產(chǎn)品接受準則,以確定產(chǎn)品最終符合客戶對產(chǎn)品的要求。 特定產(chǎn)品、項目的策劃 1)當顧客有特殊要求,如特定的產(chǎn)品、項目或合同要求的特殊過程,銷售部應與顧客交流,充分理解并與顧客的要求達成一致; 2)品保部組織相關部門對特定產(chǎn)品、項目或特殊過程進行質量策劃,質量策劃應確定過程、所需文件和所需資源,并形成便于操作的質量計劃。質量計劃可以 引用質量環(huán)境管理( QEM)手冊以及相關程序文件的有關內容,只對特殊要求作出規(guī)定,質量計劃的內容應包括: a)產(chǎn)品、項目或合同的要求和目標; b)所需的過程及其控制方法; c)所需的文件和記錄; d)所需提供的資源; e)驗收的準則; f)驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的方法與要求等。 各部門按質量計劃規(guī)定的任務予以實施。 我的宗旨:授人以漁 歡迎留言 交流 1294383109 3)品保部負責對特定產(chǎn)品、項目的策劃,識別其環(huán)境管理覆蓋范圍內的活動、產(chǎn)品和服務中能夠控制、或能夠施加影響的環(huán)境因素,此時應考慮到已納入計劃的或新的開發(fā)、新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務等因素。 確定對環(huán)境具有,或可能具有重大影響的因素(即重要環(huán)境因素)。應將這些信息形成文件并及時更新。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程與運行控制的范圍 1)生產(chǎn)活動包括:生產(chǎn)過程、動力運行、設備維護、包裝儲存、運輸交付、污染源控制、廢棄物處理、事故的預防和查處等; 2)管理內容包括:物資、能源、倉庫、檢測、相關方、化學品使用、職業(yè)病防治和法律法規(guī)要求等。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程與運行控制的要求 1)作業(yè)文件必須明確全過程的控制及相應的操作規(guī)程; 2)明確崗位職責和各崗位員工培訓要求; 3)在工藝文件、管理方案中制定控制 標準和參數(shù); 4)對潛在影響制定預防措施; 5)各部門進行日常檢查要有信息反饋和監(jiān)測記錄; 6)發(fā)現(xiàn)不符合、不合格要向有關部門書面匯報,并制定糾正措施和預防措施。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程相互間的關系 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和子程序是相互關聯(lián)、相互影響的,按照《人力資源管理程序》、《設備、設施管理程序》、《與顧客有關的過程控制程序》、《產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制程序》、《信息交流管理程序》、《顧客滿意度測量程序》、《監(jiān)視和測量控制程序》對其進行控制。這些相關程序相互之間的關系,流程示意如圖: 管 理 目 標 及 要 求 資源提供 生產(chǎn)過程控制 新 產(chǎn) 品 開 發(fā) 信 息 交 流 監(jiān) 視 和 物 流 與顧客有關的過程 我的宗旨:授人以漁 歡迎留言 交流 1294383109 支持性文件 1)《人力資源管理程序》 2)《產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制程序》 3)《信息交流管理程序》 4)《與顧客有關的過程控制程序》 5)《顧客滿意度測量程序》 6)《監(jiān)視和測量控制程序》 7)《設備、設施管理程序》 7. 2 與顧客有關的過程 與顧客有關要求的確定 與產(chǎn)品有關要求的確定 公司制定并保持《與顧客有關的過程控制程序》,以確定: 1)顧客規(guī)定的要求(如:產(chǎn)品質量要求),包括對交付及交付后活動的要求;(如維修服務) 2)顧客雖沒未明確明示,但規(guī)定用途或已知的預期用 途所必需的要求; 3)適用于產(chǎn)品相關的法律、法規(guī)的要求,包括: 所有適用的質量、環(huán)境的法律法規(guī)。 所有適用于材料的購置、貯存、搬運、回收、消除或處理的法規(guī)。 4)公司認為必要的任何附加要求(如本公司主動作出的服務承諾)。 注:交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(例如:維修服務)、附加服務(例如:回收或最終處置)等。 環(huán)境影響信息及法律法規(guī)要求的確定 公司建立并保持《環(huán)境因素識別與評價程序》、《對相關方環(huán)境施加影響管理程序》和《法律法規(guī)與管理及合規(guī)性評 價程序》,用以確定: 1)活動、產(chǎn)品或服務中本公司能夠控制的環(huán)境因素; 2)可望對其施加影響的環(huán)境因素; 我的宗旨:授人以漁 歡迎留言 交流 1294383109 3)適用于其活動、產(chǎn)品或服務中環(huán)境因素的法律法規(guī); 4)“ WEEE/RoHS 指令”管制和其他應遵守的要求。 與產(chǎn)品有關要求的評審、判定和評價 與產(chǎn)品有關要求的評審 1)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關的要求。(如:提交標書、接受合或訂單及接受或訂單的更改之前進行)銷售部負責收集投標信息、產(chǎn)品合同信息、執(zhí)行合同評審,并負責保管評審的相關資料,技術部、品保部、各分廠、 財務部等相關職能部門參加評審。 2)公司簽定每一份合同前都必須經(jīng)過評審,評審可根據(jù)合同金額大小、新老產(chǎn)品合同的差別和產(chǎn)品復雜程度不同等情況而采用會議評審、傳遞會簽方式;對于包裝類重復性生產(chǎn)的老產(chǎn)品新訂單可加蓋“合同已評審”印章,合同評審應確保: 產(chǎn)品的要求以文件形式得到規(guī)定,以確保合同雙方理解一致; 與以前表述不一致的合同訂單的要求已經(jīng)得到解決; 與產(chǎn)品要求已得到規(guī)定; 公司有能力滿足規(guī)定的要求。 3)合同履行中 ,如顧客提出較大的變更要求,銷售部應組織 技術部、品管部、各分廠等相關部門對變更進行確認、評審,填寫《產(chǎn)品變更申請表》并確保相關文件得到修改,修改后的文件由銷售部及時發(fā)到有關職能部門及顧客。 4)是否符合有關法律、法規(guī)、標準的要求。 5)銷售部負責保持因評審結果及評審所引起的措施的記錄。 6)若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 重大環(huán)境因素的判定 公司建立并保持《環(huán)境因素識別與評價程序》,用來判定: 1)凡不符合法律法規(guī)要求的環(huán)境行為; 2)潛在的化學品泄漏、燃料隱患等; 3)有毒有害廢棄物未做合 理處置的; 4)雖然符合法律法規(guī)的要求但排放頻率或排放量大的。 公司確保在建立環(huán)境目標時,對這些重大因素加以考慮,將此信息形成文件并及時更新。 顧客溝通 對以下各方面確定與顧客或外部相關方進行溝通: 我的宗旨:授人以漁 歡迎留言 交流 1294383109 1)傳遞產(chǎn)品的信息; 公司應采用新聞媒體、廣告宣傳、參加展覽會、專訪客戶、提供公司介紹等方式向顧客介紹本公司的產(chǎn)品及其特點、資質、業(yè)務范圍、業(yè)績等信息。 2)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; 銷售部收集顧客來信、來電、傳真、報摘、電子郵件等信息,并予以解答和跟蹤,對信息存檔。在合 同執(zhí)行過程中與顧客保持密切聯(lián)系,如需修改合同必須及時與顧客溝通。 3)顧客或外部相關方的信息反饋(包括顧客抱怨); 各部門所獲悉的顧客或外部相關方 (如政府、銀行、質量、檢測、環(huán)保、保險、運輸、社區(qū)居民等 )投訴或抱怨,應及時回應,認真分析和處理,采取有效措施,使顧客或相關方滿意。信息溝通執(zhí)行《信息交流管理程序》。 4)和同行業(yè)的交流。 5)與環(huán)保、衛(wèi)生、商檢部門的交流。 6)也應將相關信息在組織內部進行交流。 支持性文件 1)《信息交流管理程序》 2)《與顧客有關的過程控制程序》 3)《環(huán)境因素識 別與評價程序》 4)《法律法規(guī)管理及合規(guī)性評價程序》 5)《對相關方環(huán)境施加影響管理程序》 7. 3 設 計 與 開 發(fā) 設計和開發(fā)的策劃 技術部應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制,策劃應確定以下幾方面內容: 1)這一產(chǎn)品的設計和開發(fā)需要哪些階段; 2)適合于每個階段的評審、驗證和確認活動是什么; 3)執(zhí)行該產(chǎn)品設計和開發(fā)活動的各個人員的職責和權限,既要明確職責分工,又要確保有效的溝通。 當先前的策劃輸出隨著設計和開發(fā)的進展而不適用時,策劃的輸出應予以更新,以保證設計和開發(fā)的順利開展。 注 :設計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有不同的目的。根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可以單獨或以任意組合的方式進行并記錄。 我的宗旨:授人以漁 歡迎留言 交流 1294383109 設計和開發(fā)的輸入 設計和開發(fā)的輸入,其內容包括: 1)功能和性能要求; 2)適用的法律和法規(guī); 3)適用時,來源于以前類似設計的信息; 4)設計和開發(fā)所必需的其它要求,如顧客沒有明確說明的要求,環(huán)保、安全、包裝、運輸、貯存和維護的要求等。 應對所有輸入的內容進行評審,以確保輸入的內容完整、清楚地說明了產(chǎn)品的質量要求,并且這些要求在技術上是可行的、經(jīng)濟上是合理的。評審中發(fā)現(xiàn)的不完善之處要予 以解決。 設計和開發(fā)的輸出 設計和開發(fā)輸出應適合于對照輸入進行驗證的方式提出,并應在放行前得到批準。輸出應包括: 1)滿足設計和開發(fā)輸入的要求; 2)給出采購、生產(chǎn)和服務提供適當信息; 3)包含或引用產(chǎn)品的接收準則; 4)規(guī)定對產(chǎn)品在安全和正常使用時所必需的產(chǎn)品特性。 設計和開發(fā)的輸出文件應包括圖紙、技術要求、工藝規(guī)程、驗收要求等,并在發(fā)放前予以批準。 注 :生產(chǎn)和服務提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。 設計和開發(fā)的評審 在設計和開發(fā)的各重要階段,技術部應按照設計開發(fā)策劃的安排,對設計和 開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以便: 1)評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力; 2)識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表,需要時還可以包括顧客代表、外部專家。 設計和開發(fā)評審的結果及隨后的必要措施均應編制和保持“設計評審報告”,以留下記錄。 設計和開發(fā)的驗證 技術部應按照設計開發(fā)策劃的安排,實施對設計和開發(fā)的驗證,以確保設計和開發(fā)的我的宗旨:授人以漁 歡迎留言 交流 1294383109 輸出滿足輸入的要求。應編制和保持“設計驗證報告”,記錄驗證的結果及隨后的必要措施。 設計和開發(fā)的確認 技術部應按照 設計開發(fā)策劃的安排,對設計和開發(fā)進行確認,以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求(如合同中明文規(guī)定的要求)或已知的預期用途的要求(如顧客未明示的要求),如可能,應在產(chǎn)品交付或實施之前完成確認;如難于在產(chǎn)品交付之前完成確認時,技術部應對設計和開發(fā)進行部分確認。應編制和保持“設計確認報告”(產(chǎn)品鑒定報告),記錄確認的結果及應采取的跟蹤措施。 設計和開發(fā)更改的控制 技術部應識別設計和開發(fā)更改的需要并應形成記錄,更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 應對設計和開 發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認,并在實施前予以批準。 應記錄更改的評審結果和所采取的任何必要措施。 技術部制定、實施并保持《設計和開發(fā)控制程序》,以規(guī)定產(chǎn)品工藝技術設計和開發(fā)的策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認和更改控制的有關內容。 支持性文件 1)《設計和開發(fā)控制程序》 7. 4 采 購 采購過程 采購部建立、實施并保持《采購控制程序》,評價、選擇和重新評價供方,評價結果及評價所引起的任何必要措施的進行記錄并保持;對采購的產(chǎn)品、資源 (包括原材料和生產(chǎn)、計量、測試設備及其備品備件)和外包或外協(xié)過程進行控制,確保采購物資符合規(guī)定的要求。 根據(jù)采購物品、外協(xié)或外包活動的重要程度,按《采購 /外協(xié)或外包產(chǎn)品分類明細表》確定對采購物品 /服務及其供方的控制類型和程度,作分級或分類管理。 采購信息 采購信息應能清楚、準確地表達擬采購產(chǎn)品的情況,主要包括: 1)有關產(chǎn)品的質量要求; 2)有關產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、檢驗規(guī)程、制造工藝等技術要求; 3)對產(chǎn)品、程序、過程、設備和人員資格的批準要求; 我的宗旨:授人以漁 歡迎留言 交流 1294383109 4)供方采用的質量、環(huán)境或其他管理體系 標準的情況; 5)與產(chǎn)品和服務中已識別的重要環(huán)境因素、危害物質管理有關的要求。 在與供方溝通前,采購部應按規(guī)定對采購、外協(xié)或外包文件、協(xié)議、計劃進行審查、報總裁辦批準,以確保規(guī)定的采購要求是充分、適宜的。 采購產(chǎn)品的驗證 進貨檢驗:為確保采購產(chǎn)品 \外協(xié)或外包產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求 ,要公司按規(guī)定的要求對采購產(chǎn)品 \外協(xié)或外包產(chǎn)品實施進貨檢驗。 現(xiàn)場驗證:當本公司或顧客要求在供方現(xiàn)場實施驗證時,采購部等應在采購合同 /協(xié)議書中規(guī)定驗證的安排及所采購物品可接受、放行的條件。 對相關方施加影響
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