【導(dǎo)讀】ISO9001:2020質(zhì)量管理體系標(biāo)。八項原則與過程方法講解。四海同方技術(shù)咨詢公司。ISO9001常用術(shù)語和定義。2020版新增3個術(shù)語：。合同、審核計劃、審核范圍。在ISO的其他文件中，本詞匯。的使用可能更加具體。產(chǎn)品、體系或過程的一組固有特性滿足。顧客和其他相關(guān)方要求的能力。公認(rèn)的產(chǎn)品有四種類型：。一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相。對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)。地進(jìn)行驗證的過程，通常稱之為“特殊。為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。2當(dāng)程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形。經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和。提供產(chǎn)品的組織或個人。制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信。與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人。完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程。對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許。檢驗inspection通過觀察和判斷，適當(dāng)時結(jié)合測量、試驗所進(jìn)行的符合。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所

　　

【正文】 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 產(chǎn)品防護(hù) ? 在內(nèi)部加工和交付到目的地期間應(yīng)確保按顧客要求對產(chǎn)品提供防護(hù)，這些防護(hù)包括： ? 作出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 ? 提供適宜的搬運工具和方法 ? 為產(chǎn)品提供妥善、安全的包裝 ? 提供充分的儲存和保護(hù)措施 83 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ?識別需要實施的監(jiān)視和測量設(shè)備及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控設(shè)備 ?確保監(jiān)視和測量設(shè)備設(shè)備的測量能力與測量要求相一致 ?定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)的基準(zhǔn)應(yīng)能溯源到國家或國際承認(rèn)的基準(zhǔn)，如不存在上述基準(zhǔn)，應(yīng)記錄基準(zhǔn)的依據(jù)，基準(zhǔn)的結(jié)果應(yīng)記錄 84 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ? 防止因搬運、維護(hù)、儲存及調(diào)整等原因造成測量和監(jiān)控設(shè)備損壞或失準(zhǔn) ? 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備設(shè)備失準(zhǔn)，應(yīng)評價以往結(jié)果的有效性并采取糾正措施 ? 用于監(jiān)視和測量設(shè)備規(guī)定要求的軟件，在使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予于確認(rèn)，必要時重新確認(rèn) 85 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 8. 測量、分析和改進(jìn) 策劃 ? 應(yīng)策劃、實施所需的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)過程，其目的是為了： ? 證實產(chǎn)品的符合性 ? 保證質(zhì)量管理體系的符合性 ? 實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn) 86 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 顧客滿意 ?應(yīng)對是否已滿足了顧客要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和測量的目的是測量質(zhì)量管理體系的運行績效 ?對如何獲得和利用這些信息應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒? 87 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 內(nèi)部審核 ?驗證質(zhì)量管理體系是否符合計劃安排、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系要求是否有效地實施和保持，應(yīng)形成文件化的程序 ?應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃，并應(yīng)考慮審核活動和區(qū)域的實際狀況、重要程度和以往的審核結(jié)果 88 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ? 規(guī)定審核范圍、頻次和方法，并確保審核員不是從事受審核活動的人員 ? 審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 ? 保存審核記錄并向管理層報告，管理者應(yīng)采取措施 ? 在跟蹤活動中，驗證糾正措施的有效性并報告驗證的結(jié)果 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果是管理評審活動的一部分 89 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 過程 監(jiān)視和測量 ? 對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和可行的測量 ? 監(jiān)視和測量 的方法應(yīng)對過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力進(jìn)行確認(rèn) 90 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品的特性進(jìn)行測量和監(jiān)控 ? 符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)形成文件 ? 記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)者 ? 除非顧客 (適用時 )或授權(quán)人員批準(zhǔn)，產(chǎn)品或服務(wù)只能在所有規(guī)定的活動均圓滿完成后才能交付 91 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 不合格的控制 ? 對不合格品的控制應(yīng)形成文件 ? 對不合格品應(yīng)進(jìn)行識別和控制，防止非預(yù)期使用或交付，評審和處置的權(quán)限應(yīng)予以規(guī)定 ? 記錄不合格性質(zhì)及所采取的后續(xù)措施 ? 應(yīng)糾正不合格品并在糾正后重新檢驗 ? 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)對其造成的后果采取措施 ? 如提出讓步處理不合格產(chǎn)品時，應(yīng)由授權(quán)人員或由顧客 (適用時 )授權(quán) 92 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 數(shù)據(jù)分析 應(yīng)確定、收集數(shù)據(jù)并進(jìn)行分析以證實質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性，并評價體系可以實施改進(jìn)的地方，可能分析的數(shù)據(jù)包括： ?顧客滿意要求的符合性 ?與顧客要求的符合性 ?過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括預(yù)防措施 ?供方 93 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 策劃并管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理特性所必要的過程通過下列方法推動持續(xù)改進(jìn)： ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ? 審核的結(jié)果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正和預(yù)防措施 ? 管理評審 94 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 糾正措施 概念： ? 糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 95 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 對不合格進(jìn)行評審，包括顧客投訴 ? 調(diào)查、分析并確定不合格原因 ? 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 ? 確定所需的糾正措施并實施 ? 評價并保證措施的有效性 ? 保存記錄，包括采取措施的結(jié)果 ? 采取措施的有關(guān)信息提交管理評審 96 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 預(yù)防措施 概念： ?預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望的情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 97 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 標(biāo)準(zhǔn)要求 ?識別潛在的不合格 ?調(diào)查、分析并確定不合格原因 ?評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 ?確定所需的預(yù)防措施并實施 ?評價并保證措施的有效性 ?保存記錄，包括采取措施的結(jié)果 ?采取措施的有關(guān)信息提交管理評審 98 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 第 四 部 分 ISO 9001： 2020 認(rèn)證 99 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO 9001 的認(rèn)證過程 ?詢問：認(rèn)證公司把問卷和有關(guān)資料寄給公司 ?正式申請：公司的質(zhì)量管理體系已準(zhǔn)備好可以向認(rèn)證 機(jī)構(gòu)提出申請 ?體系文件審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核公司的質(zhì)量體系文件 ?現(xiàn)場審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組審核、評價公司的質(zhì) 量管理體系及其實施情況 100 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ?獲得證書：若公司的質(zhì)量管理體系達(dá)到各項認(rèn)證要求，將獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO9001： 2020 證書 ?監(jiān)督審核：發(fā)證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將進(jìn)行每年兩次的監(jiān)督 審核，以確保體系在正常運行 ?換證：在質(zhì)量管理體系有效運作情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將頒發(fā)新證書