【導讀】ISO9001:2020質量管理體系標。八項原則與過程方法講解。四海同方技術咨詢公司。ISO9001常用術語和定義。2020版新增3個術語：。合同、審核計劃、審核范圍。在ISO的其他文件中，本詞匯。的使用可能更加具體。產品、體系或過程的一組固有特性滿足。顧客和其他相關方要求的能力。公認的產品有四種類型：。一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相。對形成的產品是否合格不易或不能經濟。地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊。為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。2當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形。經證實的應用知識和技能的本領。消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和。提供產品的組織或個人。制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信。與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人。完成策劃的活動和達到策劃結果的程。對使用或放行不符合規(guī)定要求的產品的許。檢驗inspection通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所

　　

【正文】 13日 ISO9001:2020 標準培訓 產品防護 ? 在內部加工和交付到目的地期間應確保按顧客要求對產品提供防護，這些防護包括： ? 作出適當?shù)臉俗R ? 提供適宜的搬運工具和方法 ? 為產品提供妥善、安全的包裝 ? 提供充分的儲存和保護措施 83 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 監(jiān)視和測量設備的控制 ?識別需要實施的監(jiān)視和測量設備及為確保產品符合規(guī)定要求所必需的測量和監(jiān)控設備 ?確保監(jiān)視和測量設備設備的測量能力與測量要求相一致 ?定期或在使用前進行校準，校準的基準應能溯源到國家或國際承認的基準，如不存在上述基準，應記錄基準的依據(jù)，基準的結果應記錄 84 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 ? 防止因搬運、維護、儲存及調整等原因造成測量和監(jiān)控設備損壞或失準 ? 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設備設備失準，應評價以往結果的有效性并采取糾正措施 ? 用于監(jiān)視和測量設備規(guī)定要求的軟件，在使用前應對其是否滿足預期的使用要求的能力予于確認，必要時重新確認 85 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 8. 測量、分析和改進 策劃 ? 應策劃、實施所需的監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進過程，其目的是為了： ? 證實產品的符合性 ? 保證質量管理體系的符合性 ? 實現(xiàn)質量管理體系有效性的改進 86 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 顧客滿意 ?應對是否已滿足了顧客要求的有關信息進行監(jiān)視和測量的目的是測量質量管理體系的運行績效 ?對如何獲得和利用這些信息應規(guī)定適當?shù)姆椒? 87 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 內部審核 ?驗證質量管理體系是否符合計劃安排、標準和質量管理體系要求是否有效地實施和保持，應形成文件化的程序 ?應對審核方案進行策劃，并應考慮審核活動和區(qū)域的實際狀況、重要程度和以往的審核結果 88 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 ? 規(guī)定審核范圍、頻次和方法，并確保審核員不是從事受審核活動的人員 ? 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性 ? 保存審核記錄并向管理層報告，管理者應采取措施 ? 在跟蹤活動中，驗證糾正措施的有效性并報告驗證的結果 ? 內部質量審核結果是管理評審活動的一部分 89 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 過程 監(jiān)視和測量 ? 對質量管理體系過程進行監(jiān)視和可行的測量 ? 監(jiān)視和測量 的方法應對過程持續(xù)滿足預期目的的能力進行確認 90 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 產品監(jiān)視和測量 應在產品實現(xiàn)的適當階段對產品的特性進行測量和監(jiān)控 ? 符合驗收準則的證據(jù)應形成文件 ? 記錄應標明負責產品放行的授權者 ? 除非顧客 (適用時 )或授權人員批準，產品或服務只能在所有規(guī)定的活動均圓滿完成后才能交付 91 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 不合格的控制 ? 對不合格品的控制應形成文件 ? 對不合格品應進行識別和控制，防止非預期使用或交付，評審和處置的權限應予以規(guī)定 ? 記錄不合格性質及所采取的后續(xù)措施 ? 應糾正不合格品并在糾正后重新檢驗 ? 在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品應對其造成的后果采取措施 ? 如提出讓步處理不合格產品時，應由授權人員或由顧客 (適用時 )授權 92 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 數(shù)據(jù)分析 應確定、收集數(shù)據(jù)并進行分析以證實質量管理體系的適宜性、有效性，并評價體系可以實施改進的地方，可能分析的數(shù)據(jù)包括： ?顧客滿意要求的符合性 ?與顧客要求的符合性 ?過程、產品的特性及其趨勢，包括預防措施 ?供方 93 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 改進 持續(xù)改進的策劃 策劃并管理持續(xù)改進質量管理特性所必要的過程通過下列方法推動持續(xù)改進： ? 質量方針和質量目標 ? 審核的結果 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 糾正和預防措施 ? 管理評審 94 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 糾正措施 概念： ? 糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 95 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 標準要求 ? 對不合格進行評審，包括顧客投訴 ? 調查、分析并確定不合格原因 ? 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 ? 確定所需的糾正措施并實施 ? 評價并保證措施的有效性 ? 保存記錄，包括采取措施的結果 ? 采取措施的有關信息提交管理評審 96 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 預防措施 概念： ?預防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望的情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施。 97 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 標準要求 ?識別潛在的不合格 ?調查、分析并確定不合格原因 ?評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 ?確定所需的預防措施并實施 ?評價并保證措施的有效性 ?保存記錄，包括采取措施的結果 ?采取措施的有關信息提交管理評審 98 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 第 四 部 分 ISO 9001： 2020 認證 99 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 ISO 9001 的認證過程 ?詢問：認證公司把問卷和有關資料寄給公司 ?正式申請：公司的質量管理體系已準備好可以向認證 機構提出申請 ?體系文件審核：認證機構審核公司的質量體系文件 ?現(xiàn)場審核：認證機構派出審核組審核、評價公司的質 量管理體系及其實施情況 100 2020年 9月 13日 ISO9001:2020 標準培訓 ?獲得證書：若公司的質量管理體系達到各項認證要求，將獲得認證機構的 ISO9001： 2020 證書 ?監(jiān)督審核：發(fā)證后，認證機構將進行每年兩次的監(jiān)督 審核，以確保體系在正常運行 ?換證：在質量管理體系有效運作情況下，認證機構將頒發(fā)新證書