iso9001-20xx質(zhì)量管理體系最新版標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁
2025-07-14 22:38本頁面
【正文】 果應(yīng)作為管理評審的輸入。 內(nèi)部審核()組織應(yīng)按照計(jì)劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否： a)符合1)組織對質(zhì)量管理體系的要求2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求b) 得到有效的實(shí)施和保持組織應(yīng)： a)策劃、建立、實(shí)施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果。 b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審e)及時采取適當(dāng)?shù)拇胧ゝ)保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。注：作為指南，參見 ISO19011。 管理評審()最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評審策劃和實(shí)施時，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。 管理評審應(yīng)考慮以下方面： a)以往管理評審的跟蹤措施b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更c(diǎn))質(zhì)量管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢和指標(biāo)： 1)不符合與糾正措施2)監(jiān)視和測量結(jié)果3)審核結(jié)果4)顧客反饋5)外部供方6)過程績效和產(chǎn)品的符合性d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會管理評審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定： a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會b)對質(zhì)量管理體系變更的需求組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。 10 持續(xù)改進(jìn)() 不符合與糾正措施（）發(fā)生不符合時，組織應(yīng)： a)作出響應(yīng)，適當(dāng)時： 1)采取措施控制和糾正不符合2)處理不符合造成的后果b)評價消除不符合原因的措施的需求，通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生： 1)評審不符合2)確定不符合的原因3)確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生c)實(shí)施所需的措施d)評審所采取糾正措施的有效性e)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。 組織應(yīng)將以下信息形成文件： a) 不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施b) 糾正措施的結(jié)果 改進(jìn)（）組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 適當(dāng)時，組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)： a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果； b)組織的變更； c)識別的風(fēng)險(xiǎn)的變更（見 )； d)新的機(jī)遇； 組織應(yīng)評價、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。 ISO90012015與ISO90012008標(biāo)準(zhǔn)對照ISO90012015 ISO90012008范圍范圍規(guī)范性引用文件22規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義33術(shù)語和定義組織的背景4理解組織及其背景理解相關(guān)方的需求和期望質(zhì)量管理體系范圍的確定質(zhì)量管理體系4質(zhì)量管理體系總則總要求過程方法總要求領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾管理承諾針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針質(zhì)量方針組織的作用、職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限策劃6策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃質(zhì)量目標(biāo)變更的策劃支持7資源總則基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施過程環(huán)境工作環(huán)境監(jiān)視和測量設(shè)備監(jiān)視和測量設(shè)備的控制知識能力、培訓(xùn)和意識能力能力、培訓(xùn)和意識意識能力、培訓(xùn)和意識溝通內(nèi)部溝通 形成文件的信息總則總則 編制和更新記錄控制 文件控制文件控制 運(yùn)行8運(yùn)行的策劃和控制市場需求的確定和顧客溝通與顧客有關(guān)的過總則與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審顧客溝通顧客溝通運(yùn)行策劃過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制采購總則外部供方的控制類型和程度提供外部供方的文件信息產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)開發(fā)過程開發(fā)控制開發(fā)的轉(zhuǎn)化產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性標(biāo)識和可追溯性顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)交付后的活動產(chǎn)品防護(hù)變更控制產(chǎn)品和服務(wù)放行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不合格產(chǎn)品和服務(wù)不合格品控制績效評價9監(jiān)視、測量、分析和評價監(jiān)視和測量設(shè)備的控制總則顧客滿意顧客滿意數(shù)據(jù)分析與評價數(shù)據(jù)分析內(nèi)部審核內(nèi)部審核管理評審管理評審持續(xù)改進(jìn)10持續(xù)改進(jìn)不符合和糾正措施、糾正措施、預(yù)防措施改進(jìn)改進(jìn)15
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