【導(dǎo)讀】Indianapolis的ASQ大會上講話。代代表IATF的北美成員（載姆克萊斯勒，福特和。通用的代表）發(fā)言。在汽車行業(yè)的要求中增強(qiáng)了過程方法。這種增強(qiáng)反映了與汽車企業(yè)在供應(yīng)鏈中的操作。偏向基于逐要素進(jìn)行評估的程序的抱怨是合理的。作工指導(dǎo)書，又返回到顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn)。它與制造產(chǎn)品的業(yè)務(wù)的運(yùn)作方式相關(guān)。個注冊是建立在對其質(zhì)量體系和純凈的嚴(yán)格評估基礎(chǔ)上的。挑戰(zhàn)性工作是正確的。指南，與其它管理體系的相容性，ISO/TS16949：2020的目的。包括的相關(guān)信息：這些引用是ISO/TS16949的基礎(chǔ)，也是其認(rèn)可的。權(quán)限和溝通，管理評審。生產(chǎn)和服務(wù)提供，監(jiān)測和測量裝置的控制。為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。項活動，可以視為一個過程。組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。請注意這是說明如何應(yīng)用過程模式

　　

【正文】 整個組織需要有效的溝通體系，尤其是關(guān)于質(zhì)量管理體系的。 —— 目的是以進(jìn)行溝通作為最終的方法。 管理評審 總則 最高管理者必須按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審必須包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 必須保持管理評審的記錄（見 ）。 質(zhì)量管理體系績效 作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要內(nèi)容，評審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢。 管理評審必須包括質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本的定期報告和評估（見 和 ）。 管理評審的結(jié)果必須被記錄，至少要求以下成果的證據(jù)： —— 業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，和 —— 顧客對提供產(chǎn)品的滿意度。 解釋 總則 最高管理者必須按照計劃的間隔評審體系以： —— 確保體系是適當(dāng)?shù)?、足夠的和有效的? —— 評定改進(jìn)的機(jī)會。 記錄必須保持。 —— 本要求的 ISO部分從單個組織實施的概念性觀點出發(fā)。 —— 汽車產(chǎn)業(yè)使要求更加特殊化并描述了要求評審的區(qū)域。 評審輸入 管理評審的輸入必須包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評審 的跟蹤措施； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g) 改進(jìn)和建議 評審輸入 —— 補(bǔ)充 管理評審的輸入必須包括對實際的和潛在的市場失效的分析及其質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響 評審輸出 管理評審的輸出必須包括與以方面有關(guān)的任何決定和措施： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)呂的改進(jìn)； c) 資源需求。 解 釋 評審輸入 管理者必須使用來自審核、顧客反饋、過程性能、產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施狀態(tài)、來自過去管理評審的跟蹤措施、策劃的更改和改進(jìn)的建議的信息。 —— 建立了 ISO 要求的外延性。 評審輸出 管理者必須接受評審輸入并轉(zhuǎn)化為輸出。輸出應(yīng)該包括質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)、與顧客要求和資源需求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。 —— 建立到標(biāo)準(zhǔn)下一個章節(jié)的轉(zhuǎn)換，這里強(qiáng)調(diào)資源管理。 6 資源管理 資源提供 組織必須確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，和 b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須是能夠勝任的。 能力、 意識和培訓(xùn) 組織必須： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。 解 釋 資源提供 必須確定并提供實施和保持質(zhì)量管理體系所需的資源。 資源可能包括：人力，供方，信息，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境， 財政資源和設(shè)備。 —— 這里強(qiáng)調(diào)的是能夠勝任，即工作人員不僅應(yīng)該是可以工作，而且必須是有能力把工作做好的。 能力，意識和培訓(xùn) 組織必須： 1） 確定對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的教育，培訓(xùn)，技能和經(jīng)驗的要求。 2） 提供培訓(xùn)，以確保達(dá)到這些要求 3） 保持培訓(xùn)的記錄 4） 評價培訓(xùn)的有效性 組織必須更進(jìn)一步 —— 確保人員認(rèn)識到他們所做的工作如 何為實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 6 資源管理 產(chǎn)品設(shè)計技能 組織必須確保負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計要求并熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。 組織必須識別適用的工具和技術(shù)。 培訓(xùn) 組織必須建立并保持形成文件的程序，識別培訓(xùn)需求，所有從事對產(chǎn) 品質(zhì)量有影響的工作的人員具有能力。從事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否按按滿足顧客要求并被考核。 注 1 本要素適用于組織內(nèi)影響質(zhì)量的所有級別員工。 注 2 顧客特殊要求的實例：例如使用數(shù)位化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。 在職培訓(xùn) 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作影響質(zhì)量的人員 不符合顧客質(zhì)量要求的后果。 員工激勵 組織必須建立一個促進(jìn)員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程。該過程必須包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知。 組織必須具有衡量過程，衡量員工是否意識到他們的活動與對如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性（見 ）。 解 釋 —— 注意組織在識別工具和技術(shù)時所負(fù)的職責(zé)。 —— 注意應(yīng)包括合同工和代理工作人員。 —— 這是一個促進(jìn)員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促 進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過程。要求有一個衡量建立這種過程的意識的過程。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織必須確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊） 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 組織必須采用 多方論證的方法 （見 ）來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃。工廠的平面布置必須盡量減少材料的搬運(yùn)，優(yōu)化對場地的增值使用，促進(jìn)材料的同步流動。必須制定和實施監(jiān)測現(xiàn)有操作和過程有效性的方法。 注 這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并 與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 應(yīng)急計劃 組織必須準(zhǔn)備應(yīng)急計劃（如 公用事業(yè)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障，和市場退 貨等）以在緊急情況下滿足顧客要求。 工作環(huán)境 組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 組織必須考慮 產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險最小化 的方法，特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程活動中 。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 （ 5S） 組織必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行曲維護(hù)。 解 釋 基礎(chǔ)設(shè)施 組織必須識別，提供和保持確保產(chǎn)品符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括： —— 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； —— 過程設(shè)備； —— 支持 性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊） —— 此項要求可以通過引入精益制造項目達(dá)到。顯然，其它類型的計劃也會達(dá)到這項要求。 —— 這些計劃不能是假定的，而應(yīng)該是具體的。 工作環(huán)境 組織必須識別并管理工作環(huán)境的現(xiàn)場狀況。這可能包括：人體工程學(xué)，清潔，溫度，口音，光線等。 —— 必須把產(chǎn)品和人員的安全提高到質(zhì)量方針 和動作的高度，告 別是在設(shè)計和制造過程中。 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供 證據(jù)所需的記錄（見 ）。 策劃的輸出形式必須適于組織的動作方式。 注 1 對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源做出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 注 2 組織也可將 的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。 注 有些顧客將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與缺陷探測不同，包括防錯和持續(xù)改進(jìn)的概念，并且基本多方論證的方法。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 —— 補(bǔ)充 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求，和對技術(shù)規(guī)范的參考 接收準(zhǔn)則 接收準(zhǔn)則必須由組織定義，要求時，必須由顧客批準(zhǔn)。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平必須是零缺陷（見 ）。 解釋 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織必須策劃并建立產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。定義什么是“產(chǎn)品”，策劃和確定產(chǎn)品實現(xiàn)的方式都是很重要的。認(rèn)真 考慮產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)計的概念以及服務(wù)交付的設(shè)計。 組織必須確定 —— ，而且必須按照其執(zhí)行。 —— 這是不同策劃方法的指標(biāo)。也是第一次提及需要具有核心工具能力。 —— 是需要基本統(tǒng)計技術(shù)能的區(qū)域之一。 保密 組織必須確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 更改控制 組織必