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2024-08-17 21:48本頁面
【導讀】建立文件化之程序並加以維持和實施。文件與資料之管制。有關設計、驗證、確認、試驗或。、保護、調閱、保存期限及。高階管理者應藉由以下的做法顯示其。發(fā)展和改善品質系統(tǒng)的證據(jù):. 令規(guī)章要求的重要性。高階主管需維持與客戶間之互利關係。a.客戶選擇的策略與準則。b.分享客戶與供應商期望與品質提升之。c.持續(xù)追蹤成效與回饋客戶。高階管理者應建立並管制品質政策，確保。週期、客戶服務、品質提升、教育訓。練、成本、交貨承諾、產(chǎn)品可靠度。供應商參與的方式。系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效的溝通。將品質績效及客戶滿意之水準讓員工知道。的適切性，充分性與有效性。管理審查的輸入應包括對以下有關的現(xiàn)行績。應鑑定客戶的需求。允諾提供產(chǎn)品之前,對已界定的客戶。些要求在接受前須予以確認。致的要求均已澄清解決。定義溝通要求項目,以達到符合客戶。,合約和和訂單的處理及修改
【正文】 壞 54 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 要求及有效的實施和維持 ，重要度安排活動況狀 與時程制定 、頻率、方法、 責任、需求、記錄及向管理階層報告方式 55 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 測與監(jiān)督 各項為符合顧客要求所建立的流程 （ C） 過程量測 a. 流程量測之文件化 b. 監(jiān)控流程量測之結果以確保流程之持 續(xù)性與有效性 56 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 控和測量 證明授權的人員 ,產(chǎn)品才能放行 （ HV） 檢驗與測試文件 檢驗與測試活動應有詳細之文件，可包括 a. 檢查的參數(shù)和允差 b. 統(tǒng)計技術、管制圖之使 用、 . 抽樣計劃、樣本大小、 允收規(guī)範、缺點之分類表、檢驗項目、電性、功 能及外觀測試 c. 不符合之處理與紀錄的數(shù)據(jù) 57 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 控和測量 （ HV） 檢驗與測試紀錄 檢驗與測試活動應有紀錄，可包括 a. 產(chǎn)品鑑別 b. 產(chǎn)品檢驗之數(shù)量 c. 遵循的書面檢驗程序 d. 執(zhí)行檢驗與測試人員 e. 檢驗或測試的日期 f. 缺點發(fā)現(xiàn)的數(shù)量、類別 58 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 控和測量 （ H） 週期性測試 檢驗與測試活動應有紀錄，可包括 a. 產(chǎn)品鑑別 b. 產(chǎn)品檢驗之數(shù)量 c. 遵循的書面檢驗程序 d. 執(zhí)行檢驗與測試人員 e. 檢驗或測試的日期 f. 缺點發(fā)現(xiàn)的數(shù)量、類別 59 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 控和測量 （ H） 試驗內容 應較日常之品質管制測試更廣泛 （ H） 試驗頻率 應建立和維持文件化來定義測試頻率 a. 產(chǎn)品複雜性和服務關鍵性 b. 產(chǎn)品設計、工程變更的次數(shù) c. 材料或零件的代用和失效率 d. 產(chǎn)品現(xiàn)場之績效紀錄 60 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 控和測量 （ H） 修理和退回產(chǎn)品的測試 應有適當之評估或試驗之管制，以確 保功能性符合產(chǎn)品規(guī)範 61 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 管制 或交貨 ，記錄和檢討不合格的問 題特性和程度 程序中 規(guī)定，以確保不合格產(chǎn)品 / 服務在管制狀態(tài)下被安排處置 ,並與改正後重新 查驗以顯示其符合性 適當?shù)拇胧? 62 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 ,以決定品質管 理系統(tǒng)的成效及改善機會之所在 相關之資料 ,產(chǎn)品的特性和趨勢 63 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 （ C） 不合格產(chǎn)品趨勢分析 1. 執(zhí)行不符合之趨勢分析 2. 需回饋至矯正或預防之輸入 （ H） 現(xiàn)場績效資料 組織應收集與分析現(xiàn)場績效資 料 64 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 持續(xù)改善 、目標、內部稽核結果 、 資料分析、矯正與預防措施及管理 審查以促進持續(xù)改善的有效性 （ C） 品質提升方案 藉由品質提升方案來改進客戶滿 意、可靠度或其它之流程或服務 （ C） 員工參與 鼓勵員工參與持續(xù)改善 65 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 矯正措施 制定 程序書 以： ,並記錄 66 2020/9/18 8 量測、分析和改善 條 文 摘 要 預防措施 制定預防 作業(yè)程序 ： ,並記錄結果 ,以消除潛在不符合原因 ,記錄之 , 並提報管理審查
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