【導讀】1).負責建立、實施和保持質量體系，對質量體系的有效性負責；3).確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識;4).就質量體系的有關事宜與外部機構進行聯(lián)絡。合國家有關政策、法律法規(guī)和公司的實際情況，現(xiàn)正式批準發(fā)布，從2020年08月26開始實施。本《手冊》是公司質量管理體系運行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，體現(xiàn)了本公司對顧客的承諾。行公司的質量方針，嚴格執(zhí)照《質量手冊》的要求落實質量責任，開展質量管理活動，滿足合同要求及顧客期望，達到顧客滿意。面積40畝，建筑面積萬平方米，公司現(xiàn)有員工95名。埃及等國發(fā)生了貿易往來。名，大中專以上學歷人員占員工總數(shù)的20%。公司擁有國際領先的檢測中心，出廠產品合格率達到100%；上述標準、法規(guī)等均為“文件控制”的內容。部門應負責跟蹤其修訂狀況，及時獲得有效版本。本《手冊》采用ISO9000：2020《質量管理體系—基本原理和術語》的定義。

　　

【正文】 并經管理者代表批準，方可向辦公室提出補發(fā)申請，辦理相應手續(xù)后補發(fā)。 25 質量手冊 SC/CLA2020 浙江有限公司質量手冊 附錄 A 質量管理體系組織結構圖 版本 /修訂 A/0 頁 次 25/31 實施日期 20200826 質量管理體系組織結構圖 總經理 管理者代表 辦 公室 生產部 銷售部 采購部 財務部 質技部辦 公室 注塑車間 注塑件倉庫 原材料檢驗 零部件檢驗 注塑件檢驗 成品檢驗 零部件倉庫 原材料倉庫 裝配車間 成品倉庫 出廠檢驗 過程檢驗 26 質量手冊 SC/CLA2020 浙江有限公司質量手冊 附錄 B 質量職責分 配表 版本 /修訂 A/0 頁 次 26/31 實施日期 20200826 職能部門 質量管理體系要求 總經理 管 代 采購部 銷售部 生產部 質技部 辦公室 車 間 倉 庫 4 質量管理體系 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ 質量記錄控制 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ★ ○ ○ 管理承諾 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關注焦點 ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 質量方針 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權限與溝通 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ 基礎設施 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ 產品實現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 與顧客有關的過程 ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 設計 /開發(fā) 已刪減體系不覆蓋此過程 采購 ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 生產和服務提供 ○ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧 客滿意 ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ 內部審核 ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ 產品的監(jiān)視和測量 ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 不合格品的控制 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 改進 ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ 注：★ 責任部門； ○ 相關部門 27 質量手冊 SC/CLA2020 浙江有限公司質量手 冊 附錄 C 職責和權限 版本 /修訂 A/0 頁 次 27/31 實施日期 20200826 總經理 a) 全面領導公司的 日常工作，向公司內部傳達滿足顧客和法律、法規(guī)的重要性，對產品質量負全責； b) 制定公司的質量方針和目標，并確保在公司內部得到溝通和理解； c) 主持管理評審； d) 確保質量管理體系運行所必要的資源的配備； 管理者代表 a) 負責建立、實施和保持質量體系，對質量體系的有效性負責； b)向總經理匯報質量體系的運行情況； c)確保在整個組織內提高滿足顧客要求的 意識 。 d)就質量體系的有關事宜與外部機構進行聯(lián)絡。 質技部 a) 負責對各類產品的測量、標識、記錄； b) 負責對測量、監(jiān)控設備的校準、標識和管理； c)負責對識別不合格品、標識記錄； d)負責有關產品質量數(shù)據(jù)的收集、傳遞與分析； e)負責貫徹、執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)； f)負責對不合格品制定糾正和預防措施； g)負責產品的策劃、技術文件等的編制如工藝標準、檢驗標準等 技術性問題的處理； 辦公室 a) 負責公司有關文件的歸口管理，包括客戶的有關財產； b)責公司質量記錄的歸口管理； c)協(xié)助總經理進行管理評審、協(xié)助管理者代表組織進行內部質量審核； d)負責人力資源的培訓、考核、檔案管理以及改進工作。 銷售部 a) 負責識別顧客的需求和期望； b) 組織有關部門對產品需求進行評審，以及有關信息的傳遞； c) 負責及時與顧客進行溝通，負責顧客財產的傳遞和防護工作； d) 負責產品的交付及產品防護和銷售服務工作； e) 負責組織對顧客滿意度進行測量。 采購部 a) 負責采購計劃的制定，并及時完成采購任務； b) 負責組織有關部門對供方進行選擇、考察、評定和管理，并建立合格供方名 錄； c) 負責各種原材料外購、協(xié)件的搬運、貯存和防護，并按有關程序做好上述物品的入庫、保管、出庫及庫存物品的標識工作。 生產部 a) 負責對工作環(huán)境的管理； b)負責質量管理體系中有關改進措施的實施； 28 質量手冊 SC/CLA2020 浙江有限公司質量手冊 附錄 C 職責和權限 版本 /修訂 A/0 頁 次 28/31 實施日期 20200826 c)負責生產設備的請購、領用、建擋； d)負責對工作環(huán)境的管理； e)負責質量管理體系中有關改進措施的實施； f)負責生產設備的請 購、領用、建擋； g)負責生產設備的保養(yǎng)、潤滑、維修等作業(yè)；負責設備的相應記錄； h)負責生產設備、工裝設施及環(huán)境的管理，防止各類事故的發(fā)生； i)負責生產計劃的安排，并組織協(xié)調各車間進行均衡有序的生產； j)掌握生產進度，及時解決生產中出現(xiàn)的問題； k)負責生產現(xiàn)場的定置管理 ,監(jiān)督各車間貫徹工藝紀律 ,保持文明生產； l)負責生產過程的確認及過程要素的配置； m)組織實施產品實施標識工作。在有可追溯性要求時，應控制并記錄產品的唯一性標識 n)負責生產過程中產品的防護工作。 車間主任 a) 負責組織本車 間的均衡生產，并做好生產情況統(tǒng)計工作； b) 指導和督促工人遵守工藝紀律，并搞好生產現(xiàn)場管理 c) 主持車間的質量分析會，及時配合有關部門解決生產過程中發(fā)現(xiàn)的各類問題。 檢驗員 a) 按規(guī)定程序和檢驗規(guī)范要求，負責產品符合性的驗證； b) 對驗證情況作好記錄，并妥善保管； c) 及時向有關部門反饋產品質量驗證信息，以便采取相應的改進措施； d) 經授權后，按規(guī)定有產品放行權。 倉庫管理員 a) 建立庫房帳目，保持帳、物、卡相一致； b) 按規(guī)定辦理出入庫手續(xù)； c) 保持庫房的環(huán)境， 實施定置管理。 內審員 a) 根據(jù)計劃安排編制檢查表、實施現(xiàn)場審核，對審核結論的正確性負責； b) 對于不符合有關規(guī)定的事實，編制不符合各項報告，提出糾正和預防措施的建議； c) 跟蹤糾正和預防措施執(zhí)行情況，驗證其有效性并報告驗證結果； d) 在審核業(yè)務上有一定的獨立性，不受任何行政干預。 29 質量手冊 SC/CLA2020 浙江有限公司質量手冊 附錄 D 程序文件清單 版本 /修訂 A/0 頁 次 29/31 實施日期 20200826 序號 文件編號 文件 名稱 負責部 門 對應標準條款 修訂狀態(tài) 1 CX/ 文件控制程序 辦公室 A/0 2 CX/ 質量記錄控制程序 辦公室 A/0 3 CX/ 管理評審程序 辦公室 A/0 4 CX/ 人力資源控制程序 辦公室 A/0 5 CX/ 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 生產部 、 A/0 6 CX/ 與顧客有關過程控制程序 銷售部 A/0 7 CX/ 采購控制程序 采購部 A/0 8 CX/ 生產和服務運作控制程序 生產部 A/0 9 CX/ 監(jiān)視和測量裝置控制程序 質技部 A/0 10 CX/ 顧客滿意控制程序 銷售部 A/0 11 CX/ 內部審核控制程序 質技部 A/0 12 CX/ 不合格品控制程序 質技部 A/0 13 CX/ 糾正和預防措施控制程序 質技部 8． 5． 8． 5． 3 A/0 30 質量手冊 SC/CLA2020 浙江有限公司質量手冊 附錄 E 生產工藝流程 版本 /修訂 A/0 頁 次 30/31 實施日期 20200826 生產工藝流程 注塑件加工 裝 配 包 裝 零部件裝配 原材料領 取 零部件領 取 零部件檢 驗 出廠檢驗 產品檢驗 注塑件檢 驗 入 庫 31 質量手冊 SC/CLA2020 浙江有限公司質量手冊 附錄 F 手冊修改記錄 版本 /修訂 A/0 頁 次 31/31 實施日期 20200826 序號 修 改 前 修 改 后 修改日期 修改人簽字 批準人簽字