【導讀】組織活動，質量先行！質量方針和質量目標。測量、分析和改進。質量手冊修改控制頁。標得到長期的、持續(xù)的、全面的貫徹落實。編制完成《質量手冊》，并有程序文件、作業(yè)指導書等相關文件作為支持。的綱領和行動準則，也體現本公司對顧客的承諾。文件及支持性文件來規(guī)范和協(xié)調公司的質量管理活動，并采取必要的改進措施，目標，滿足合同要求及顧客的期望。依據ISO9001:2020標準要求，由總經理任命李少軍為本公司管理者代表，此任命自公告發(fā)布之日起有效。公司成立于2020年7月，在不斷的發(fā)展中規(guī)模逐漸得到擴大。公司的脫水大蒜制品和脫水洋蔥的供應商，為其加工出口外銷產品。投資近50萬元購進多項產品檢驗設備，配備質量管理和品質檢驗專門人員六名，要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。

　　

【正文】 32 頁 共 39 頁 QUALITY FIRST! 組織活動，質量先行！ 污染；產品的包裝、儲存、運輸過程應當 受到良好的衛(wèi)生控制。 、測量和監(jiān)控 設備的控制公司制定并執(zhí)行《檢驗、測量和試驗設備控制規(guī)程》，對檢驗、測量和試驗設備進行控制，使檢驗、測量和試驗設備在使用時，已確保其測量的不確定度已知，并與要求的測量能力一致，從而使經測量和監(jiān)控的產品能夠符合規(guī)定的要求。 公司根據生產需要和測量任務購買適用的檢驗、測量和試驗設備，并保持其效用，具體如下： 、根據公司現有條件，選擇精度等級較高的作為標準的器具送國際或國家認可的計量部門檢定合格后，作為公司的內部標準，這些標準的方法形成文件。不能或無法追溯到國際或 國家標準，可以自校，并將校準方法形成文件，作為校準的依據。 、品質技術部按照校準方法對檢驗、測量和試驗設備周期的或在使用前進行校準，并記錄。經校準合格的，應貼有相關合格證明。 、生產部應避免使用校準失效后的設備。 、檢驗、測量和試驗設備在使用、搬運、儲存和維護期間，生產部采取相應的措施，保持設備的精度和穩(wěn)定性，以防止受到損壞和性能下降。 、發(fā)現設備失控時，使用部門應及時通知生部門進行確認，如確定設備已失控，則對失控設備測量的服務全部進行復檢，對發(fā)現的不合格品按《不合格 品控制程序》處理。對失控的設備，生產部應進行維修并重新進行校準，并要查找設備失控的原因，采取糾正措施以防止類似問題再次發(fā)生。 文件編號 :KW /QMA 文件名稱 :質量手冊 文件版本號 :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門 文件頁碼 : 第 33 頁 共 39 頁 QUALITY FIRST! 組織活動，質量先行！ 測量、分析和改進 、總則 為了不斷完善質量體系，提高產品的質量，滿足客戶的要求，公司策劃并實施以下目的的所需監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進過程： 、證實產品的符合性，主要從客戶中得以體現。 、保證質量管理體系的符合性： 公司的質量管理體系是否滿足 ISO 9001:2020 標準的要求，是否滿足公司（客戶）的需求。從日常的過程監(jiān)控、內部質量體系審核和認證 公司外審中得以體現。 、實現質量管理體系有效性的改進。主要從管理評審中得以體現。 、測量和監(jiān)控 、顧客滿意度： 公司制定執(zhí)行《顧客滿意度評價辦法》，針對顧客就產品是否已滿足顧客要求的有關信息進行監(jiān)控。 、信息收集 由公司主要負責人走訪比較重要的客戶，進行真接溝通，了解顧客的需求，進行顧客滿意度調查。任何部門接到客戶投訴后，必須填寫《顧客意見記錄表》，需要時進行客戶走訪，了解客戶的需求。當有來訪客戶對公司有些方面提出改進意見時，應填寫“客戶來訪記錄”。 、 分析改進 對了解到的客戶需求和《顧客意見記錄表》進行分析，由綜合業(yè)務部負責在公司管理會議上提交討論，制定整改措施。對客戶的投訴，由相關部門查找原文件編號 :KW /QMA 文件名稱 :質量手冊 文件版本號 :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門 文件頁碼 : 第 34 頁 共 39 頁 QUALITY FIRST! 組織活動，質量先行！ 因，制定整改措施，當措施有效時，可將措施標準化。當改進措施無效時，需重新制定改進措施。 、內部審核 為確定公司的質量體系是否符合 ISO 9001 標準和體系文件的要求，是否得到有效的實施和保持，公司制定《內部質量審核控制程序》 作為對質量管理體系運作情況的評價。 、審核計劃 每年年初，品質技術部負責制定《內部體系年度審核計劃》，定期進行內部審核， 計劃的制定應考慮所涉及對象的現狀、重要性及其影響和以往審核的結果，對各個部門所開展的質量活動每年至少進行一次內部體系審核，同時涵蓋部門負責的主要活動（過程），并規(guī)定審核采用的方法。 、審核準備： 管理者代表負責組織審核組，審核組成員必須與被審核部門無直接關系并且具備相應的質量管理體系審核的基本知識和方法，審核組長應具備較強的獨立工作能力。審核前，審核組長主持召開審核小組會議，明確《審核實施計劃》，組織審核員編制相應的檢查表。 、審核的實施： 首次會議后，審核員根據實施計劃和檢查表 ，采用會談、調閱文件、現場查驗等方法收集客觀證據并記錄。在末次會議中，審核組根據討論的結果，發(fā)出《不符合項報告》給相關部門，由相關部門進行原因分析，提出糾正措施，并經審核員確認后，實施糾正，審核員負責對實施結果進行檢查驗證。 、評審的依據 文件編號 :KW /QMA 文件名稱 :質量手冊 文件版本號 :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門 文件頁碼 : 第 35 頁 共 39 頁 QUALITY FIRST! 組織活動，質量先行！ 品質技術部綜合審核的結果及糾正措施的驗證情況，以書面報告的形式提交總經理，作為管理評審的依據。 、過程的測量和監(jiān)控 、公司對產品的實現過程，考慮其重要及影響程度，逐步采用適當的方法進行測量和監(jiān)控，以滿足顧客要求。 、生產 部必須采用適當的方法對生產過程進行測量和監(jiān)控，確認每一個工序持續(xù)滿足其預期結果的能力。 、 HACCP 小組制定關鍵控制點產品的抽查要求，嚴格控制衛(wèi)生安全。 、根據每一個工序的特性及其對整個生產過程的影響程度，分別采用能力分析、統(tǒng)計一次生產合格率、生產計劃完成率等方法對其進行測量和監(jiān)控。根據測量結果，對過程能力不足或異常的服務，應采取糾正措施，并實施和驗正。 、產品的測量和監(jiān)控 、編制各類檢驗指導書 : 品質技術部負責編制各類檢驗指導書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽 樣方案、驗收水準、檢驗項目、檢驗方法、判別依據，使用的測量和監(jiān)控裝置等內容，作為產品質量和監(jiān)控的依據。 、檢驗 : 檢驗員根據相應的檢驗指導書的要求，進行材料、過程和最終檢驗，分別驗證原材料、半成品和外供產品是否滿足規(guī)定的要求，填寫相應檢驗記錄。對于外供產品，公司定期進行型式檢驗，對其質量特性進行全面監(jiān)控。檢驗記錄應與規(guī)定的檢驗項目一一對應，給出檢驗結果和判定，并有經授權的檢驗人員的簽名或蓋章。對于外供產品，保證檢驗指導書中規(guī)定的檢驗項目已圓滿完成，且結果文件編號 :KW /QMA 文件名稱 :質量手冊 文件版本號 :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門 文件頁碼 : 第 36 頁 共 39 頁 QUALITY FIRST! 組織活動，質量先行！ 合格，經授權的檢驗人員認可，才能交付，除 非獲得客戶的書面授權。 、不合格品控制： 、對于作業(yè)者自檢、顧客退回及檢驗員確認等所發(fā)現的各類不合格品，生產部等部門配合檢驗員對其進行隔離或標識，放置不合格區(qū)域并加貼不合格標簽，或盛裝于紅色的容器，或注明不合格的原因，防止非預期的使用或交付。 、公司對各類不合格品的處理方式有：退貨、挑選使用、返工、降級使用、報廢、讓步接收等。授權人員在檢驗單據或不合格品處理單據中判別。 、當對不合格品進行返工或返修后，必須按原檢驗規(guī)定進行重新檢驗； 、對于已交付給顧客的產品，或 產品開始使用后，發(fā)現（可能）不合格時，品質技術部需組織采取相應的糾正或預防措施（如予以免費退換），必要時由綜合業(yè)務部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當要求。 、當產品不符合規(guī)定的要求，但不影響顧客使用時，可以辦理讓步接收，如果合同中有要求時，讓步接收需經顧客確認同意；或者在讓步的產品交付時，將讓步的情況在產品本身或隨行的資料、單據中注明，向顧客、最終使用者、執(zhí)法機構或其他相關方明示。 、數據分析： 公司 各部門通過采取適當的統(tǒng)計方式、方法、工具 ，進行確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管 理體系的適宜性和持續(xù)有效性，評價在什么地方可進行質量體系的持續(xù)改進。公司采用相關的統(tǒng)計手法進行數據收集和分析。進行數據分析時，可以提供以下方面的信息： 、顧客滿意度。 、與產品要求的符合性。 文件編號 :KW /QMA 文件名稱 :質量手冊 文件版本號 :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門 文件頁碼 : 第 37 頁 共 39 頁 QUALITY FIRST! 組織活動，質量先行！ 、過程、產品、特性及趨勢，包括采取預防措施的機會。 、對供方的評價。 、改進 、持續(xù)改進 持續(xù)改進是公司質量管理的永恒的主題，為促進質量管理體系有效持續(xù)的改進，公司應考慮以下活動： 、通過質量方針和質量目標的建立，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境，員工應 理解并貫徹執(zhí)行質量方針和質量目標。 、通過數據分析找出顧客的不滿意、產品特性未滿足要求、過程不穩(wěn)定等事項。 、利用內、外部審核的結果不斷發(fā)現質量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)。 、利用糾正措施尤其是預防措施，避免不合格的再次發(fā)生或發(fā)生。 、通過在管理評審活動中對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評價，發(fā)現對質量管理體系有效性的持續(xù)改進機會。 、糾正措施： 、為防止不合格的再次發(fā)生、消除不合格的原因，確保質量管理體系的有效運行，公司編 制了《糾正和預防措施控制程序》。 、公司針對不合格所制定的糾偏措施（包括對公司的質量管理體系、產品和過程的不合格所制定的糾正措施），要視不合格對公司的綜合影響程度而定，包括考慮公司宗旨、市場形象、信譽、成本、經濟效益等。 、發(fā)生不合格的部門調查不合格發(fā)生的原因。品質技術部評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，根據評價結果，責任部門負責制定糾正措施，組織實文件編號 :KW /QMA 文件名稱 :質量手冊 文件版本號 :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門 文件頁碼 : 第 38 頁 共 39 頁 QUALITY FIRST! 組織活動，質量先行！ 施并進行自查；品質技術部負責糾正措施的跟蹤、驗證和評審。 、采取的糾正措施經驗證有效，需形成文件?？偨浝磙k公室負責按《文 件控制程序》修改現行文件，品質技術部保管有關糾正措施的記錄。 、預防措施： 、為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，公司編制并執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。 、公司對潛在不合格所制定預防措施（包括對公司的質量管量體系、產品和過程的不合格所制定的措施），要視潛在不合格的綜合影響程度而定，包括考慮公司宗旨、市場形象、信譽、成本、經濟效益等。 、品質技術部負責收集檢測數據和不合格報告進行分析；掌握檢測設備的可靠性趨勢，一旦發(fā)現不良傾向，組織有關人員進行分析 ，找出潛在不合格的原因，并制定預防措施。 、質量管理體系內、外部審核中提出的觀察項、管理評審中提出的潛在不合格項、同行業(yè)中所發(fā)生的不合格，品質技術部負責組織有關人員進行分析，找出潛在不合格的原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，根據評價結果決定是否制定預防措施，落實制定預防措施部門。 、責任部門針對潛在不合格原因制定預防措施，品質技術部進行跟蹤、驗證和評審。 、采取預防措施經驗證后有效，應形成文件。若形成的文件與現行文件不符合，總經理辦公室負責按《文件控制程序》中規(guī) 定執(zhí)行。 、品質技術部記錄所采取的預防措施的結果。 文件編號 :KW /QMA 文件名稱 :質量手冊 文件版本號 :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門 文件頁碼 : 第 39 頁 共 39 頁 QUALITY FIRST! 組織活動，質量先行！ 質量手冊修改控制頁 序號 修改日期 修改條款 修改標記 文件更改單編號 備注