【導(dǎo)讀】組織活動(dòng)，質(zhì)量先行！質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。測(cè)量、分析和改進(jìn)。質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁(yè)。標(biāo)得到長(zhǎng)期的、持續(xù)的、全面的貫徹落實(shí)。編制完成《質(zhì)量手冊(cè)》，并有程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等相關(guān)文件作為支持。的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，也體現(xiàn)本公司對(duì)顧客的承諾。文件及支持性文件來(lái)規(guī)范和協(xié)調(diào)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)，并采取必要的改進(jìn)措施，目標(biāo)，滿(mǎn)足合同要求及顧客的期望。依據(jù)ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)要求，由總經(jīng)理任命李少軍為本公司管理者代表，此任命自公告發(fā)布之日起有效。公司成立于2020年7月，在不斷的發(fā)展中規(guī)模逐漸得到擴(kuò)大。公司的脫水大蒜制品和脫水洋蔥的供應(yīng)商，為其加工出口外銷(xiāo)產(chǎn)品。投資近50萬(wàn)元購(gòu)進(jìn)多項(xiàng)產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備，配備質(zhì)量管理和品質(zhì)檢驗(yàn)專(zhuān)門(mén)人員六名，要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。

　　

【正文】 32 頁(yè) 共 39 頁(yè) QUALITY FIRST! 組織活動(dòng)，質(zhì)量先行！ 污染；產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)當(dāng) 受到良好的衛(wèi)生控制。 、測(cè)量和監(jiān)控 設(shè)備的控制公司制定并執(zhí)行《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制規(guī)程》，對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制，使檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用時(shí)，已確保其測(cè)量的不確定度已知，并與要求的測(cè)量能力一致，從而使經(jīng)測(cè)量和監(jiān)控的產(chǎn)品能夠符合規(guī)定的要求。 公司根據(jù)生產(chǎn)需要和測(cè)量任務(wù)購(gòu)買(mǎi)適用的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，并保持其效用，具體如下： 、根據(jù)公司現(xiàn)有條件，選擇精度等級(jí)較高的作為標(biāo)準(zhǔn)的器具送國(guó)際或國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量部門(mén)檢定合格后，作為公司的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)的方法形成文件。不能或無(wú)法追溯到國(guó)際或 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可以自校，并將校準(zhǔn)方法形成文件，作為校準(zhǔn)的依據(jù)。 、品質(zhì)技術(shù)部按照校準(zhǔn)方法對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備周期的或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)，并記錄。經(jīng)校準(zhǔn)合格的，應(yīng)貼有相關(guān)合格證明。 、生產(chǎn)部應(yīng)避免使用校準(zhǔn)失效后的設(shè)備。 、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在使用、搬運(yùn)、儲(chǔ)存和維護(hù)期間，生產(chǎn)部采取相應(yīng)的措施，保持設(shè)備的精度和穩(wěn)定性，以防止受到損壞和性能下降。 、發(fā)現(xiàn)設(shè)備失控時(shí)，使用部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知生部門(mén)進(jìn)行確認(rèn)，如確定設(shè)備已失控，則對(duì)失控設(shè)備測(cè)量的服務(wù)全部進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品按《不合格 品控制程序》處理。對(duì)失控的設(shè)備，生產(chǎn)部應(yīng)進(jìn)行維修并重新進(jìn)行校準(zhǔn)，并要查找設(shè)備失控的原因，采取糾正措施以防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。 文件編號(hào) :KW /QMA 文件名稱(chēng) :質(zhì)量手冊(cè) 文件版本號(hào) :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門(mén) 文件頁(yè)碼 : 第 33 頁(yè) 共 39 頁(yè) QUALITY FIRST! 組織活動(dòng)，質(zhì)量先行！ 測(cè)量、分析和改進(jìn) 、總則 為了不斷完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品的質(zhì)量，滿(mǎn)足客戶(hù)的要求，公司策劃并實(shí)施以下目的的所需監(jiān)控、測(cè)量、分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程： 、證實(shí)產(chǎn)品的符合性，主要從客戶(hù)中得以體現(xiàn)。 、保證質(zhì)量管理體系的符合性： 公司的質(zhì)量管理體系是否滿(mǎn)足 ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否滿(mǎn)足公司（客戶(hù)）的需求。從日常的過(guò)程監(jiān)控、內(nèi)部質(zhì)量體系審核和認(rèn)證 公司外審中得以體現(xiàn)。 、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。主要從管理評(píng)審中得以體現(xiàn)。 、測(cè)量和監(jiān)控 、顧客滿(mǎn)意度： 公司制定執(zhí)行《顧客滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)辦法》，針對(duì)顧客就產(chǎn)品是否已滿(mǎn)足顧客要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控。 、信息收集 由公司主要負(fù)責(zé)人走訪(fǎng)比較重要的客戶(hù)，進(jìn)行真接溝通，了解顧客的需求，進(jìn)行顧客滿(mǎn)意度調(diào)查。任何部門(mén)接到客戶(hù)投訴后，必須填寫(xiě)《顧客意見(jiàn)記錄表》，需要時(shí)進(jìn)行客戶(hù)走訪(fǎng)，了解客戶(hù)的需求。當(dāng)有來(lái)訪(fǎng)客戶(hù)對(duì)公司有些方面提出改進(jìn)意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)“客戶(hù)來(lái)訪(fǎng)記錄”。 、 分析改進(jìn) 對(duì)了解到的客戶(hù)需求和《顧客意見(jiàn)記錄表》進(jìn)行分析，由綜合業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)在公司管理會(huì)議上提交討論，制定整改措施。對(duì)客戶(hù)的投訴，由相關(guān)部門(mén)查找原文件編號(hào) :KW /QMA 文件名稱(chēng) :質(zhì)量手冊(cè) 文件版本號(hào) :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門(mén) 文件頁(yè)碼 : 第 34 頁(yè) 共 39 頁(yè) QUALITY FIRST! 組織活動(dòng)，質(zhì)量先行！ 因，制定整改措施，當(dāng)措施有效時(shí)，可將措施標(biāo)準(zhǔn)化。當(dāng)改進(jìn)措施無(wú)效時(shí)，需重新制定改進(jìn)措施。 、內(nèi)部審核 為確定公司的質(zhì)量體系是否符合 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)和體系文件的要求，是否得到有效的實(shí)施和保持，公司制定《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 作為對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況的評(píng)價(jià)。 、審核計(jì)劃 每年年初，品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部體系年度審核計(jì)劃》，定期進(jìn)行內(nèi)部審核， 計(jì)劃的制定應(yīng)考慮所涉及對(duì)象的現(xiàn)狀、重要性及其影響和以往審核的結(jié)果，對(duì)各個(gè)部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部體系審核，同時(shí)涵蓋部門(mén)負(fù)責(zé)的主要活動(dòng)（過(guò)程），并規(guī)定審核采用的方法。 、審核準(zhǔn)備： 管理者代表負(fù)責(zé)組織審核組，審核組成員必須與被審核部門(mén)無(wú)直接關(guān)系并且具備相應(yīng)的質(zhì)量管理體系審核的基本知識(shí)和方法，審核組長(zhǎng)應(yīng)具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。審核前，審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核小組會(huì)議，明確《審核實(shí)施計(jì)劃》，組織審核員編制相應(yīng)的檢查表。 、審核的實(shí)施： 首次會(huì)議后，審核員根據(jù)實(shí)施計(jì)劃和檢查表 ，采用會(huì)談、調(diào)閱文件、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)等方法收集客觀證據(jù)并記錄。在末次會(huì)議中，審核組根據(jù)討論的結(jié)果，發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》給相關(guān)部門(mén)，由相關(guān)部門(mén)進(jìn)行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認(rèn)后，實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)證。 、評(píng)審的依據(jù) 文件編號(hào) :KW /QMA 文件名稱(chēng) :質(zhì)量手冊(cè) 文件版本號(hào) :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門(mén) 文件頁(yè)碼 : 第 35 頁(yè) 共 39 頁(yè) QUALITY FIRST! 組織活動(dòng)，質(zhì)量先行！ 品質(zhì)技術(shù)部綜合審核的結(jié)果及糾正措施的驗(yàn)證情況，以書(shū)面報(bào)告的形式提交總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的依據(jù)。 、過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控 、公司對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，考慮其重要及影響程度，逐步采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，以滿(mǎn)足顧客要求。 、生產(chǎn) 部必須采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控，確認(rèn)每一個(gè)工序持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)期結(jié)果的能力。 、 HACCP 小組制定關(guān)鍵控制點(diǎn)產(chǎn)品的抽查要求，嚴(yán)格控制衛(wèi)生安全。 、根據(jù)每一個(gè)工序的特性及其對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的影響程度，分別采用能力分析、統(tǒng)計(jì)一次生產(chǎn)合格率、生產(chǎn)計(jì)劃完成率等方法對(duì)其進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。根據(jù)測(cè)量結(jié)果，對(duì)過(guò)程能力不足或異常的服務(wù)，應(yīng)采取糾正措施，并實(shí)施和驗(yàn)正。 、產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控 、編制各類(lèi)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) : 品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)編制各類(lèi)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，明確檢驗(yàn)點(diǎn)、檢驗(yàn)頻率、抽 樣方案、驗(yàn)收水準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、判別依據(jù)，使用的測(cè)量和監(jiān)控裝置等內(nèi)容，作為產(chǎn)品質(zhì)量和監(jiān)控的依據(jù)。 、檢驗(yàn) : 檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的要求，進(jìn)行材料、過(guò)程和最終檢驗(yàn)，分別驗(yàn)證原材料、半成品和外供產(chǎn)品是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求，填寫(xiě)相應(yīng)檢驗(yàn)記錄。對(duì)于外供產(chǎn)品，公司定期進(jìn)行型式檢驗(yàn)，對(duì)其質(zhì)量特性進(jìn)行全面監(jiān)控。檢驗(yàn)記錄應(yīng)與規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目一一對(duì)應(yīng)，給出檢驗(yàn)結(jié)果和判定，并有經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。對(duì)于外供產(chǎn)品，保證檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目已圓滿(mǎn)完成，且結(jié)果文件編號(hào) :KW /QMA 文件名稱(chēng) :質(zhì)量手冊(cè) 文件版本號(hào) :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門(mén) 文件頁(yè)碼 : 第 36 頁(yè) 共 39 頁(yè) QUALITY FIRST! 組織活動(dòng)，質(zhì)量先行！ 合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)人員認(rèn)可，才能交付，除 非獲得客戶(hù)的書(shū)面授權(quán)。 、不合格品控制： 、對(duì)于作業(yè)者自檢、顧客退回及檢驗(yàn)員確認(rèn)等所發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)不合格品，生產(chǎn)部等部門(mén)配合檢驗(yàn)員對(duì)其進(jìn)行隔離或標(biāo)識(shí)，放置不合格區(qū)域并加貼不合格標(biāo)簽，或盛裝于紅色的容器，或注明不合格的原因，防止非預(yù)期的使用或交付。 、公司對(duì)各類(lèi)不合格品的處理方式有：退貨、挑選使用、返工、降級(jí)使用、報(bào)廢、讓步接收等。授權(quán)人員在檢驗(yàn)單據(jù)或不合格品處理單據(jù)中判別。 、當(dāng)對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后，必須按原檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行重新檢驗(yàn)； 、對(duì)于已交付給顧客的產(chǎn)品，或 產(chǎn)品開(kāi)始使用后，發(fā)現(xiàn)（可能）不合格時(shí)，品質(zhì)技術(shù)部需組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施（如予以免費(fèi)退換），必要時(shí)由綜合業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿(mǎn)足顧客的正當(dāng)要求。 、當(dāng)產(chǎn)品不符合規(guī)定的要求，但不影響顧客使用時(shí)，可以辦理讓步接收，如果合同中有要求時(shí)，讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意；或者在讓步的產(chǎn)品交付時(shí)，將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明，向顧客、最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其他相關(guān)方明示。 、數(shù)據(jù)分析： 公司 各部門(mén)通過(guò)采取適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方式、方法、工具 ，進(jìn)行確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管 理體系的適宜性和持續(xù)有效性，評(píng)價(jià)在什么地方可進(jìn)行質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。公司采用相關(guān)的統(tǒng)計(jì)手法進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和分析。進(jìn)行數(shù)據(jù)分析時(shí)，可以提供以下方面的信息： 、顧客滿(mǎn)意度。 、與產(chǎn)品要求的符合性。 文件編號(hào) :KW /QMA 文件名稱(chēng) :質(zhì)量手冊(cè) 文件版本號(hào) :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門(mén) 文件頁(yè)碼 : 第 37 頁(yè) 共 39 頁(yè) QUALITY FIRST! 組織活動(dòng)，質(zhì)量先行！ 、過(guò)程、產(chǎn)品、特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 、對(duì)供方的評(píng)價(jià)。 、改進(jìn) 、持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是公司質(zhì)量管理的永恒的主題，為促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效持續(xù)的改進(jìn)，公司應(yīng)考慮以下活動(dòng)： 、通過(guò)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立，營(yíng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境，員工應(yīng) 理解并貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 、通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出顧客的不滿(mǎn)意、產(chǎn)品特性未滿(mǎn)足要求、過(guò)程不穩(wěn)定等事項(xiàng)。 、利用內(nèi)、外部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)。 、利用糾正措施尤其是預(yù)防措施，避免不合格的再次發(fā)生或發(fā)生。 、通過(guò)在管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)。 、糾正措施： 、為防止不合格的再次發(fā)生、消除不合格的原因，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，公司編 制了《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 、公司針對(duì)不合格所制定的糾偏措施（包括對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過(guò)程的不合格所制定的糾正措施），要視不合格對(duì)公司的綜合影響程度而定，包括考慮公司宗旨、市場(chǎng)形象、信譽(yù)、成本、經(jīng)濟(jì)效益等。 、發(fā)生不合格的部門(mén)調(diào)查不合格發(fā)生的原因。品質(zhì)技術(shù)部評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)制定糾正措施，組織實(shí)文件編號(hào) :KW /QMA 文件名稱(chēng) :質(zhì)量手冊(cè) 文件版本號(hào) :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門(mén) 文件頁(yè)碼 : 第 38 頁(yè) 共 39 頁(yè) QUALITY FIRST! 組織活動(dòng)，質(zhì)量先行！ 施并進(jìn)行自查；品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤、驗(yàn)證和評(píng)審。 、采取的糾正措施經(jīng)驗(yàn)證有效，需形成文件?？偨?jīng)理辦公室負(fù)責(zé)按《文 件控制程序》修改現(xiàn)行文件，品質(zhì)技術(shù)部保管有關(guān)糾正措施的記錄。 、預(yù)防措施： 、為消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，公司編制并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 、公司對(duì)潛在不合格所制定預(yù)防措施（包括對(duì)公司的質(zhì)量管量體系、產(chǎn)品和過(guò)程的不合格所制定的措施），要視潛在不合格的綜合影響程度而定，包括考慮公司宗旨、市場(chǎng)形象、信譽(yù)、成本、經(jīng)濟(jì)效益等。 、品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)收集檢測(cè)數(shù)據(jù)和不合格報(bào)告進(jìn)行分析；掌握檢測(cè)設(shè)備的可靠性趨勢(shì)，一旦發(fā)現(xiàn)不良傾向，組織有關(guān)人員進(jìn)行分析 ，找出潛在不合格的原因，并制定預(yù)防措施。 、質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核中提出的觀察項(xiàng)、管理評(píng)審中提出的潛在不合格項(xiàng)、同行業(yè)中所發(fā)生的不合格，品質(zhì)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行分析，找出潛在不合格的原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果決定是否制定預(yù)防措施，落實(shí)制定預(yù)防措施部門(mén)。 、責(zé)任部門(mén)針對(duì)潛在不合格原因制定預(yù)防措施，品質(zhì)技術(shù)部進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證和評(píng)審。 、采取預(yù)防措施經(jīng)驗(yàn)證后有效，應(yīng)形成文件。若形成的文件與現(xiàn)行文件不符合，總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)按《文件控制程序》中規(guī) 定執(zhí)行。 、品質(zhì)技術(shù)部記錄所采取的預(yù)防措施的結(jié)果。 文件編號(hào) :KW /QMA 文件名稱(chēng) :質(zhì)量手冊(cè) 文件版本號(hào) :A/0 文件適用范圍 :公司所有部門(mén) 文件頁(yè)碼 : 第 39 頁(yè) 共 39 頁(yè) QUALITY FIRST! 組織活動(dòng)，質(zhì)量先行！ 質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁(yè) 序號(hào) 修改日期 修改條款 修改標(biāo)記 文件更改單編號(hào) 備注