【導讀】定本制度,適用于公司及下屬管理中心各部門的文件管理工作。并負責定期將已處理完畢的文件移交行政部。是指用來處理或答復文件中有關問題和有關事項的單位。是文件的主體部分。同意簽發(fā)的,注明"同意發(fā)文"字樣后按正常手續(xù)辦理;不同意的寫出具。印章管理人員依據(jù)規(guī)定加印,并作好登記。文件管理人員將所收到的文件登記在收文登記表內,內容包括:流水號、
【總結】醫(yī)療器械質量管理制度iso13485醫(yī)療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件醫(yī)療器械質量管理制度(制度范本、doc格式)醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核,必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹
2025-01-20 17:16
【總結】第一篇:醫(yī)療器械質量管理制度 醫(yī)療器械質量管理培訓及考核制度 一、醫(yī)療器械質量管理小組負責相關人員質量管理教育、培訓和考核工作。培訓教育原則:重視思想素質教育;重視理論學習;重視實踐運用。 二、...
2024-10-28 17:53
【總結】醫(yī)療器械質量管理制度目錄1.文件管理制度 12.質量管理體系內部評審管理制度 63.首營企業(yè)和首營品種管理制度 84.醫(yī)療器械采購管理制度 105.醫(yī)療器械收貨管理制度 126.醫(yī)療器械驗收管理制度 147.醫(yī)療器械入庫貯存管理制度 168.醫(yī)療器械養(yǎng)護管理制度 189.醫(yī)療器械出庫復核管理制度 2010.醫(yī)療器械銷售管理制度 22
2025-07-17 19:31
【總結】1附件:編號:醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系考核報告(樣式)生產企業(yè):產品名稱:生產地址:根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局:□《一次性使用無菌醫(yī)療器械產品(注、輸器具)生產實施細則》□《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》
2025-08-08 16:55
【總結】醫(yī)療器械質量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產品。2、首營企業(yè)的質量審核,必須提供加蓋生產單位原印章的醫(yī)療器械生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期,銷售人員身份證復印件,還應提供企業(yè)質
2025-07-17 16:44
【總結】----醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系規(guī)范(試點用)第一章總則第一條為了加強醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)要求,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系的基本準則,適用于醫(yī)療器械的設計開發(fā)、生產、銷售和
2025-08-08 19:25
【總結】醫(yī)療器械經營企業(yè)管理制度XXXX公司XXXX年2目錄一、有關部門、組織和人員的質量職責二、質量管理教育、培訓及考核制度三、質量驗收制度四、在庫養(yǎng)護制度五、出庫復核制度六、
2025-05-13 22:09
【總結】?文件一般是指由法定機關、單位印發(fā),用來處理公務活動,并具有特定格式的書面文字材料。根據(jù)文件的適用范圍,分為通用文件和專用文件。GMP對文件的解釋是指“一切涉及生產、經營管理的書面標準和實施標準的結果?!蔽募芾?/16/20231國信達一、文件的基礎知識?文件是醫(yī)療器械生產企
2025-01-23 23:26
【總結】第一篇:醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系的建立 醫(yī)療器械企業(yè)質量管理體系的建立 、優(yōu)先培訓決策層——導入ISO13485質量管理體系的前奏 現(xiàn)代的質量管理觀念強調:“質量從頭頭開始,從頭開始?!币簿褪菑?..
2024-11-04 02:15
2024-12-18 03:51
【總結】二質量管理制度有限公司二質量管理制度二質量管理制度有
2024-11-02 09:26
【總結】?文件一般是指由法定機關、單位印發(fā),用來處理公務活動,并具有特定格式的書面文字材料。根據(jù)文件的適用范圍,分為通用文件和專用文件。GMP對文件的解釋是指“一切涉及生產、經營管理的書面標準和實施標準的結果。”文件管理3/16/20231國信達一、文件的基礎知識?文件是醫(yī)療器械生產企
2025-01-23 23:55
【總結】醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理制度目錄一、相關規(guī)定1、質量管理人員的職責;2、質量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫、運輸管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測
2024-11-07 23:53
【總結】醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則、檢查指南編者按:應企業(yè)要求,為了便于直接對照閲讀醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系規(guī)范-“無菌醫(yī)療器械實施細則”和“無菌醫(yī)療器械檢查指南”,現(xiàn)將“實施細則”和“檢查指南”合成稿
2025-01-22 12:58
【總結】 (2016年新版)醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理制度及工作程序(全套)醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理制度xxxxxx醫(yī)療科技有限公司2016年醫(yī)療器械經營質量管理制度1、醫(yī)療器械經營質量管理制度目錄(質量管理人員)職責QMST-MS-001、收貨、驗收管理制度QMST-MS-003、養(yǎng)護、出入庫管理制度QMST-MS-005、換
2025-07-17 19:25