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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系-管理制度(編輯修改稿)

2025-02-27 05:24 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 防爆型電氣設備 。潮濕場所和移動式的電氣設備 ,應采用安全電壓。電氣設備必須符合相應防護等級的安全技術(shù)要求。 第三條 引進國外設備時 ,對國內(nèi)不能配套的安全附件 ,必需同時引進 ,引進的安全附件應符合我國的安全要求。 第四條 凡新建、改建、擴建、遷建生產(chǎn)場地以及技術(shù)改造工程 ,都必需安排勞動保護設施的建設 ,并要與主體工程同時設計、同時施工 、同時投產(chǎn) (簡稱三同時 )。 第五條 工程建設主管部門在組織工程設計和竣工驗收時 ,應提出勞動保護設施的設計 方案 ,完成情況和質(zhì)量評價報告 ,經(jīng)同級勞資、衛(wèi)生、保衛(wèi)等部門和工會組織審查驗收 ,并簽名蓋章后 ,方可施工、投產(chǎn)。未經(jīng)以上部門同意而強行施工、投產(chǎn)的 ,要追究有關(guān)人員的責任。 第六條 勞動場所布局要合理 ,保持清潔、整 齊。有毒有害的作業(yè) ,必須有防護設施。 第七條 生產(chǎn)用房、建筑物必須堅固、安全 。通道平坦、暢順 ,要有足夠的光線 。為生產(chǎn)所設的坑、壕、池、走臺、升降口等有危險的處所 ,必需有安全設施和明顯的安全標志。 第八條 有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險的勞動場所 ,必須采取相應的有效防護措施。 第九條 雇請外單位人員在公司的場地進行施工作業(yè)時 ,主管單位應加強管理 ,必要時實行工作票制度。對違反作業(yè)規(guī)定并造成公司財產(chǎn)損失者 ,須索賠并嚴加處理。 第十條 被雇請的施工人員需進入機樓、機房施工作業(yè)時 ,須到保衛(wèi)部辦理出入許可證 。安全生產(chǎn)管理規(guī)定 為了加強公司安全生產(chǎn)工作的管理 ,有力保障員工的人身安全 ,確保公司生產(chǎn)活動的正常進行。依據(jù)有關(guān)部門文件的規(guī)定 ,結(jié)合我公司的實際情況 ,特制訂本規(guī)定。 一、 生產(chǎn)安全管理的規(guī)定 1. 各部門必須建立健全安全生產(chǎn)的各項制度和操作規(guī)程。 11 2. 對公司員工必須進行生產(chǎn)安全教育 ,生產(chǎn)員工上崗前 ,部門或車間必須對員工進行操作培訓 ,經(jīng)考試合格后才能獨立操作。 3. 公司為從事作業(yè)的人員提供必要的安全條件和防護用品。 4. 杜絕管理人員違章指揮和強令冒險作業(yè)。實際操作人員有權(quán)對上述行為拒絕執(zhí)行。 5. 生產(chǎn)人員必 須嚴格遵守操作規(guī)程。 6. 設備安全防護裝置必須始終處于正常工作狀況 ,任何人無權(quán)擅自拆除設備安全防護裝置 ,違者將予以重處。為了確保安全 ,設備安全防護裝置不能正常工作時 ,不準開機運行。 7. 為了保證用電安全 ,嚴禁開啟設備的電氣箱 ,發(fā)生電氣故障 ,必須由電工進行修理 ,并認真執(zhí)行設備檢修期間附 :設備檢修期間的停送電規(guī)定 (1)設備遇大修、小修時都必須事先停電 ,并懸掛“設備檢修”標志牌 ,示明設備處在檢修狀態(tài) ,設備檢修完畢 ,需要送電調(diào)試前 ,必須認真巡視設備各部位 ,并通知在場操作人員和其他檢修人員 ,設備調(diào)試合格后交付使 用同時撤走“設備檢修”標志牌 。 (2)日常維修 (尤其是電氣維修 )原則上要求停電檢修 ,除非某些部位的檢修可以或者需要帶電時 ,但必須確保人員和設備的安全上有保證。設備的日常維修是否需要停電 ,由當班檢修人員根據(jù)當時實際情況確定并通知操作工 ,生產(chǎn)車間不得強制要求帶電檢修 。 (3)設備停電檢修后的送電 ,必須由電工執(zhí)行 ,送電完畢后由電工通知操作工或班長 ,正常停機或開機不受此限制。 、亂接電器設備 ,非專業(yè)人員嚴禁從事排拉電線、安裝和檢修電器設備。 的停送電規(guī)定。 生產(chǎn)車間管理制度 第一條 生產(chǎn)紀律 生產(chǎn)過程中必須嚴格按設計圖紙及有關(guān)要求生產(chǎn),勤儉節(jié)約,杜絕浪費。 廠區(qū)及生產(chǎn)車間內(nèi)嚴禁吸煙。 愛 惜生產(chǎn)設備、原材料和各種包裝材料,嚴禁損壞。 服從生產(chǎn)主管的安排,及時作業(yè),保證按時、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務。 衣著清潔整齊,按照要求穿制服上班。 嚴禁私自外出,有事必須向生產(chǎn)主管請假。 保持 車間環(huán)境衛(wèi)生,不準在車間亂扔雜物,禁止隨地吐痰,每次生產(chǎn)任務完成后要將地面清掃干凈。 當產(chǎn)品出現(xiàn)不良時應立即停工并上報,查找原因后方可繼續(xù)生產(chǎn)。 第二條 操作規(guī)程 正確使用生產(chǎn)設備,嚴格按操作規(guī)程進行,非相關(guān)人員嚴禁亂動生產(chǎn)設備。 生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品要按使用說明正確操作使用,注意防火、防爆、防毒。 嚴格按照設備的使用說明進行生產(chǎn),嚴禁因搶時間而影響產(chǎn)品質(zhì)量。 第三條 產(chǎn)品質(zhì)量 必須樹立“質(zhì)量第一、用戶至上”的經(jīng)營理念,保證產(chǎn)品質(zhì)量。 嚴把原材料進庫關(guān),高品質(zhì)原料出高品質(zhì)產(chǎn)品。 禁 止使用替代原料,嚴格按圖紙配料,配好料,確保符合規(guī)范。 注意生產(chǎn)過程中的細小環(huán)節(jié),要求包裝良好,碼垛整齊美觀。 檢查產(chǎn)品的標簽、名稱、型號規(guī)格、做到萬無一失。 裝車前需最后檢查、核對 (產(chǎn)品名稱,規(guī)格、數(shù)量、包裝情況 ),做到單貨相符。 文明裝車,堆碼合理。 第四條 安全生產(chǎn) 生產(chǎn)過程中注意防火、防爆、防毒。 嚴格按照設備使用說明操作,防止出現(xiàn)傷亡。 生產(chǎn)時必須戴好防護口罩、手套,防止機械傷人。 注意搬運機械的操作,防止壓傷、撞傷。 正確使用帶電設備及電氣開關(guān),防止遭受電擊。 易燃、易爆物品應單獨堆放,并樹立醒目標志。 原材料、包裝物、零小的設備應布局合理,堆放整齊, 第五條 設備管理與維修 12 大宗設備應有專人負責。 所有設備應定期保養(yǎng),每日檢查。 制訂完善的設備維修及保養(yǎng)計劃,并做好維修保養(yǎng)記錄 辦公衛(wèi)生管理制度 版本 /修改號 A/0 修訂次數(shù) 0 編號 : KEJQM/C105 頁 次 1212 目的 為更好的營造辦公環(huán)境,特制定本制度。 職責 一、明確責任劃分 樓內(nèi)各辦公房間及其對應的走廊、地面和窗戶的衛(wèi)生由各使用單位負 責清掃擦拭;領(lǐng)導辦公室及大廳公共衛(wèi)生及室外環(huán)境衛(wèi)生由專人負責。 二、認真及時清掃 樓內(nèi)衛(wèi)生清掃包括以下事項: 室內(nèi)辦公物品擺放整齊、有序,桌面及文卷柜上無雜物,室內(nèi)無與辦公無關(guān)的物品; 棚頂無灰吊,墻上及墻上的粘貼懸掛物上無灰塵,墻上不得亂釘亂掛; 門窗及玻璃干凈、明亮,室內(nèi)、外無污漬; 地面清掃及時、干凈; 桌椅、板凳、茶幾、書柜、卷柜等易落灰塵的物品隨時擦拭;房門拉手處、燈開關(guān)無污漬; 飲水機、水杯、電話、電風扇、空調(diào)機等物品和微機顯示屏、主機、鍵盤上無灰塵污漬; 室內(nèi)衛(wèi)生應 堅持做到每日清掃地面,擦拭桌椅,辦公物品整理擺放有序;每月大掃除中應包括以上所列各項,要物見本色,窗明幾凈,一塵不染,無衛(wèi)生死角。衛(wèi)生清掃要堅持高標準,以積極的態(tài)度認真對待,按照要求和時限完成,并自覺維護和保持。 三、自覺維護公共衛(wèi)生 為保持辦公樓內(nèi)優(yōu)雅整潔的環(huán)境,全體人員應自覺維護公共衛(wèi)生,養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣。 保持地面清潔干凈,嚴禁隨地吐痰,不得亂扔煙頭等雜物。辦公桌上養(yǎng)花需配托盤。 維護好衛(wèi)生間的衛(wèi)生。 不得從窗戶向外倒水,扔雜物。下班前應將辦公室窗戶關(guān)嚴鎖好,防雨、防盜。淘汰清理出的物品 應放在垃圾筒內(nèi),不要隨處堆放。 四、檢查與考核 辦公樓衛(wèi)生管理實行定期檢查,列入目標考核內(nèi)容??己擞杉o檢組長牽頭,辦公室組織實施,相關(guān)科、所參加檢查、評分。 評分結(jié)果每月在全局進行公布,并由考評小組將其列入崗位目標考核,與考核工資掛鉤。 凡違反第二條所列內(nèi)容之一的,扣發(fā)全單位考核工資人平 5元;凡違反第三條所列內(nèi)容之一的,扣發(fā)責任人考核工資 10元。 13 各單位可根據(jù)以上考評辦法細化、量化和切合實際的二級考評辦法,并認真加以落實。 吸煙區(qū)管理制度 版本 /修改號 A/0 修訂次數(shù) 0 編號 : KEJQM/C106 頁 次 1313 目 的 為杜絕員工因違紀吸煙而間接導致工廠安全事故,防止火災火險事故的發(fā)生,保持正常的工作生產(chǎn)秩序,結(jié)合公司現(xiàn)行管理制度,特制定本規(guī)定。 適用范圍 本規(guī)定適用于公司下屬所有部門、車間、課室全體同仁及相關(guān)供應商(包括入廠施工人員) 3 權(quán) 責 總經(jīng)辦 、安全管制措施等; ,對違規(guī)違紀人員給予制止及提報處罰; 區(qū)的管理規(guī)定,配合總務部門對廠內(nèi)吸煙區(qū)域的管制; 4管制要求 除廠內(nèi)指定吸煙區(qū)外(即:總經(jīng)理辦公室、制造部辦公室、會議室、餐廳、二樓吸煙處),其余場所禁止吸煙。 ,煙頭集中丟放煙灰桶內(nèi)。 ,在警戒線以內(nèi)吸煙,嚴禁跨躍警戒線外吸煙; ,不得隨地吐痰、亂扔煙頭及亂彈煙灰等; ,不得大聲喧嘩、吵鬧及嬉戲; 區(qū)逗留、閑聊; ,必須將煙頭熄滅丟入煙灰桶內(nèi)。 ,應立即離開吸煙區(qū),無故不得在吸煙區(qū)內(nèi)滯留、閑聊;每次吸煙不得超過 10分鐘。 、可燃物品(圖書、報紙等)或食品進入吸煙區(qū)內(nèi); ; ; ,暫停吸煙。 ; 5 違規(guī)處罰 ,違者 記大過并處罰 500元; 、吐痰等記警告處分一次,處罰 10元; 、吵鬧,記警告處分一次;處罰 20元; 14 ,記警告一次,罰款 100元; ,記過處分一次;處罰 20元; (供應商)違反本規(guī)定,直接進行經(jīng)濟處罰,罰金從工程款項中扣除; ,由總經(jīng)辦按實際狀況進行處罰; (即:總經(jīng)理辦公室、制造部辦公室、會議室、餐廳、),其余場 所禁止吸煙,違者記大過處罰 100元。 6其他事項 車間衛(wèi)生管理制度 版本 /修改號 A/0 修訂次數(shù) 0 編號 : KEJQM/C107 頁 次 1414 目的 為規(guī)范生產(chǎn)各部門的室內(nèi)外衛(wèi)生管理、設備衛(wèi)生管理,特制定本規(guī)定。本規(guī)定適用于生產(chǎn)各部門的室內(nèi)外及設備日常衛(wèi)生清理工作。 衛(wèi)生要求 車間主任負責對衛(wèi)生工作進行劃分,車間員工對自己負責區(qū)域每天進行日常清潔、整理歸位,各班組長和車間主任進行監(jiān)督、檢查和考核。 室內(nèi)衛(wèi)生 。 、無垃圾、無死角。 (角)和天花板無蛛網(wǎng)、無死角。 。 、無積灰。 。 。 、儀表盤、按鈕箱、空調(diào)、消防器材保持清潔。 、事故柜內(nèi)外整潔,做到開箱知數(shù)。 3室外衛(wèi)生 。 ,并保持潔凈。 、玻璃、窗臺應隨時保持清潔干凈。 、無垃圾。 ,路牙石下無塵土。 ,無垃圾。 、地溝蓋板整潔穩(wěn)固,電纜溝及地坑內(nèi)無雜物。 、告知牌、標示牌、宣傳欄等保持清潔。 ,必須放入車間臨時存放袋、箱中,每班下班前將生產(chǎn)區(qū)域的垃圾清理出車間。 、未用的原料、輔料及時清理、堆放整齊。 、輸送平板及垃圾箱保持清潔。 (塑料 包裝袋、產(chǎn)品標簽和紙板箱)保持清潔、擺放整齊。 15 。 設備衛(wèi)生 ,包括所有設備管線、線路。 。 、無積灰、無油污、無結(jié)疤、無泄漏 . 、無結(jié)疤。 、無雜物。 三、檢查與考核 車間主任負責對車間衛(wèi)生工作進行內(nèi)部檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促員工進行糾正,并計入個人每月的工作績效考核。 安全科每周對 生產(chǎn)區(qū)域進行一次衛(wèi)生檢查,檢查不合格的,可對相關(guān)車間進行處罰。 四、記錄 各車間要根據(jù)實際情況,詳細制定的崗位的衛(wèi)生范圍及具體要求。各崗位值班人員要填寫衛(wèi)生清掃記錄表。 員工保密管理制度 版本 /修改號 A/0 修訂次數(shù) 0 編號 : KEJQM/C108 頁 次 1516 目的 為加強公司保密工作的管理,防范和杜絕各種泄密事件的發(fā)生,維護公司正常經(jīng)營管理秩序,保障公司合法權(quán)益不受侵犯,特制定本制度。 適用范圍 本制度適用于總公司及直屬公司全體員工,每個員工均有保守公司秘密的義務 和制止他人泄密的權(quán)利。 保密范圍和密級劃分 公司秘密指涉及公司利益、依照一定程序確定、在一定時間內(nèi)只限一定范圍內(nèi)的人員知悉的事項。 密級劃分 公司秘密的密級分為絕密、機密、秘密三級。 1)絕密級:是最重要的公司秘密,泄露會給公司造成特別嚴重經(jīng)濟損失或不良影響 。 2)機密級:是重要的公司秘密,泄露會給公司造成嚴重的經(jīng)濟損失或不良影響 。 3)秘密級:是一般的公司秘密,泄露會給公司造成經(jīng)濟損失或不良影響。 保密范圍 公司秘密包括下列事項: 1)公司重大決策中的秘密事項 。 2)公司尚未付諸實施的經(jīng)營戰(zhàn)略 、經(jīng)營方向、經(jīng)營規(guī)劃、經(jīng)營項目及經(jīng)營決策 。 3)公司的合同、協(xié)議、意見書及可行性報告、重要會議記錄 。 4)公司財務預決算報告、審計報告及各類財務報表、統(tǒng)計報表 。 5)公司所掌握的尚未進入市場或尚未公開的各類信息 。 6)公司的管理策略、客戶信息、貨源情報、產(chǎn)銷策略 。 7)公司技術(shù)水平、技術(shù)力量、技術(shù)潛力、產(chǎn)品動向 。 8)公司持有、掌握的廠家技術(shù)資料、光盤、書籍、文檔 。 16 9)公司營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證等相關(guān)證件 。 10)公司員工的人事檔案、工資、獎金及相關(guān)資料 。 11)其他經(jīng)公司確認應當保密的事項 。 一般性決定、決議、通告、通知、行政管理資料等內(nèi)部文件不屬于保密范圍。
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