【文章內容簡介】 效期產(chǎn)品進貨應根據(jù)業(yè)務情況進貨。購進的效期產(chǎn)品距失效期一般不得少于一年或六個月，特殊情況需經(jīng)理批準后方可購進。效期產(chǎn)品在進貨、驗收、倉儲、銷售記錄單據(jù)上應注明有效期。超過有效期的產(chǎn)品不得銷售。經(jīng)常檢查庫存效期產(chǎn)品的有效期和養(yǎng)護情況，對臨近效期的產(chǎn)品應及時通知有關部門和領導采取措施。不合格商品的管理制度不合格商品的確認應依據(jù)廠家提供的該產(chǎn)品質量標準來驗定。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應將該商品移入封存在紅區(qū)內，填寫不合格商品登記表，并及時通知進貨部門及有關人員退貨。當發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已經(jīng)出售時應立即匯報有關部門和領導，想方設法追回并做好詳細記錄。不合格商品需要報損時，應由業(yè)務部門、質管部門、財會部門、倉儲部門分別填寫庫存商品報損意見表，報經(jīng)理審查批準后由質量管理部門監(jiān)督銷毀，銷毀的商品應記錄備案。質量事故報告制度凡是醫(yī)療器械在使用過程中發(fā)生重大人身傷亡或重大責任事故時，應在24小時內報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局及有關部門，并采取有效措施，防止質量事故的蔓延。質量事故發(fā)生后，應立即組織專人查實情況，分析原因，提出解決辦法，制定改進措施，并將結果上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局及有關部門。堅持三不放過原則，即：事故原因不查清不放過；事故責任者和全體員工沒受到教育不放過；沒有防范措施不放過。產(chǎn)品標準管理制度產(chǎn)品標準分兩級管理，采購人員負責產(chǎn)品標準的采集工作（包括產(chǎn)品的運輸、貯存、驗收、養(yǎng)護、安裝、調試等標準）。檢驗人員負責產(chǎn)品質量標準的整理和保管工作。采集產(chǎn)品的有關質量標準應及時整理、訂卷、歸檔，由專人保存。產(chǎn)品標準只準在內部流轉，并履行借閱手續(xù)。除公開的標準外，一般不外借，更不得外傳，要嚴格為生產(chǎn)廠家保密。產(chǎn)品售后服務制度產(chǎn)品售出后，業(yè)務部門應定期進行質量跟蹤及售后服務。及時掌握用戶對商品使用情況。業(yè)務員要會同工程技術人員對用戶進行現(xiàn)場技術指導，包括：設備的安裝、調試、操作、培訓、維護等系列服務。對用戶在使用產(chǎn)品過程中發(fā)生的問題要認真對待及時給予解決并詳細做好記錄。對產(chǎn)品質量問題要積極與供貨單位或生產(chǎn)廠家聯(lián)系，在規(guī)定的時間內給予修復或調換。因用戶使用不當造成商品損壞，應根據(jù)企業(yè)有關規(guī)定進行妥善處理。銷售人員對產(chǎn)品售后服務過程應做好詳細記錄，并建立售后服務檔案，按規(guī)定妥善保存。公司不定期舉辦產(chǎn)品知識講座，使客戶更好的了解和使用產(chǎn)品。用戶質量反饋制度建立用戶質量反饋制度是為了了解用戶對公司的工作質量、服務質量和產(chǎn)品質量的綜合評價情況，以提高企業(yè)信譽度。加強售后服務，經(jīng)常與用戶溝通，了解產(chǎn)品使用信息。對用戶反映的產(chǎn)品質量問題，應及時登記備案，積極采取措施給予解決。加強對售出商品在使用過程中的質量監(jiān)控，為用戶提供合格、可靠的產(chǎn)品。建立用戶反饋檔案，定期走訪客戶，每次走訪后都要對調查或收集的情況進行分析、研究，提出處理意見及改進措施。產(chǎn)品銷售可追溯管理制度制定此項制度的目的在于保護用戶利益不受損害，為預防出現(xiàn)問題能及時查找、核對有關資料，分清責任，以便正確解決而創(chuàng)造條件，為企業(yè)內部分清職責改進工作質量，對外擴大銷售打好基礎。對所出售的產(chǎn)品銷售部門應做好詳細記錄，做到產(chǎn)品銷售去向有據(jù)可查。嚴格履行送貨單一式多聯(lián)制，送貨單應標明送貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品生產(chǎn)批號（編號）、效期時間等內容，經(jīng)辦人、接貨人要履行簽字手續(xù)。建立用戶檔案，定期與用戶溝通聯(lián)系，了解產(chǎn)品使用情況，做好產(chǎn)品質量跟蹤和售后服務。對現(xiàn)場安裝的設備要認真填寫設備安裝、調試記錄，用戶要驗收簽字，記錄要按規(guī)定保存。產(chǎn)品不良反應報告制度醫(yī)療器械不良反應事件指獲準上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件，按國家規(guī)定執(zhí)行報告制度。認真執(zhí)行國家食品藥品質量監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，遇患者使用所經(jīng)銷醫(yī)療器械產(chǎn)品有不良反應事件時應及時登記，按規(guī)定認真如實反應上報。經(jīng)辦人員及質檢部門應積極協(xié)調生產(chǎn)廠家和有關部門對此問題進行處理，減小損失范圍，保護患者利益。不良反應報告要實事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實情及有關資料。加強商品售前、售后服務，按國家和地方藥監(jiān)局審批同意的“產(chǎn)品使用說明書”的內容介紹產(chǎn)品使用的注意事項減少不良反應事件的發(fā)生。積極宣傳預防不良反應知識，提高自我保護意識。用戶投訴查詢處理制度在接到用戶對產(chǎn)品或服務提出投訴情況后，應立即進行登記。注明投訴產(chǎn)品的名稱、型號、生產(chǎn)廠家、許可證號、注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、投訴內容、當事人等。投訴登記應及時上交有關部門和領導審閱，并立即做出處理意見。各部門之間要相互協(xié)調，以最快速度查找有關證件手續(xù)，給當事人以滿意的答復或解決，并追查問題所在，責令有關部門立即進行整改。對延誤解決客戶投訴和查詢所造成損失的，要追究當事人責任。衛(wèi)生管理制度為了使企業(yè)具有良好的工作環(huán)境和形象，保證職工健康，特制定此制度。建立衛(wèi)生崗位責任制，落實到人、定期考核。全體員工著裝整潔、干凈，有良好的精神面貌。不在禁區(qū)內吸煙，不隨地吐痰，不亂扔廢棄物。辦公區(qū)域保持明亮、清潔，辦公物品擺放整齊。庫房內外環(huán)境整潔，空氣流通，地面干凈，無積水、垃圾，無鼠無蟲。各種設備和設施完好，商品擺放安全、整潔。定期對有關人員（特別是接觸一次性無菌器械的）進行體檢，每年復查一次，發(fā)現(xiàn)不符合健康要求的人員要及時撤換。第三篇：大藥房質量管理制度藥品采購管理制度嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及有關法律法必須從具有合法資格的藥品生產(chǎn)或藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品。采購藥品時要確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；核實供貨單位銷售人員的合法資格；與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。審核首營企業(yè)，查驗加蓋其公章原印章的相關資料，確認真實有效。采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。采購藥品時，應當向供貨單位索取發(fā)票，票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。發(fā)票按有關規(guī)定保存。采購特殊管理藥品、含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等藥品，嚴格按國家、地方有關法規(guī)和單位質量管理制度進行。購入進口藥品必須有《進口藥品注冊證》及《進口藥品口岸檢驗報告》及中文說明書。采購人員采購藥品應當建立采購記錄，記錄藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質量評審，建立藥品質量評審和供貨單位質量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。藥品收貨管理制度公司藥品收貨員應是在崗全職人員，經(jīng)健康檢查和培訓考核合格后上崗，并且有2年以上崗位工作經(jīng)驗。藥品到貨時，收貨員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和本公司藥品采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。如供貨方隨貨同行單（票）和本公司藥品采購記錄不相符合時，要予以拒收并立即向質量負責人報告。冷藏藥品到貨時，收貨員應當對到貨藥品運輸工具、運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。收貨員在收貨時，首先要檢查到貨藥品的外包裝是否完整（或損害）及其清潔情況，必要時要采取拍照留證。收貨員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區(qū)域，或者設臵狀態(tài)標志，通知驗收。冷藏藥品應當在冷庫內收貨和待驗。（報告）并參照上述規(guī)定辦理。藥品收貨工作須在1小時內完成，人員必不得離開現(xiàn)場。藥品驗收管理制度l、從事藥品質量驗收的人員必須經(jīng)培訓合格后持證上崗。驗收人員必須嚴格按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收，查驗藥品檢驗報告書。并做好驗收記錄。驗收抽取的樣品應當具有代表性。冷藏藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。特殊管理藥品、含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等，按照國家與地方藥監(jiān)局相關規(guī)定以及本單位制度進行驗收。驗收合格的藥品應當及時入庫或者上架，實施電子監(jiān)管的藥品，全部進行掃碼和數(shù)據(jù)上傳，驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質量管理人員處理。進口藥品驗收按《進口藥品管理辦法》規(guī)定要求進行，無進口藥品注冊證、口岸藥檢所的藥品檢驗報告及中文說明書的進口藥品不得驗收上架。驗收中藥飲片，要檢查飲片品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內容。飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。驗收首營品種要驗收檢驗報告單。藥品驗收應作好驗收記錄，記錄應有供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等，驗收記錄按規(guī)定要求保存。藥品陳列管理制度藥品的陳列應當按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設臵醒目標志，類別標簽字跡清晰、放臵準確。藥品放臵于貨柜里，擺放整齊有序，避免陽光直射。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開擺放。拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜。含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片等藥品專柜陳列擺放。冷藏藥品放臵在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質；第二類精神藥品、毒性中藥品種不得陳列。經(jīng)營非藥品應當設臵專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志。定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片。對藥品的有效期進行跟蹤管理。藥品銷售及處方審核管理制度銷售藥品要嚴格遵守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律向顧客正確介紹藥品的性質、用途、禁忌及注意事項。營業(yè)時間內銷售處方藥的應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標明胸卡。銷售處方藥藥品時，執(zhí)業(yè)藥師對處方進行審核后，方可進行調配和銷售。無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。對處方所列藥品不得擅自更改或代用，處方審核和銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方藥銷售要有記錄，處方保存5年備查。計算機系統(tǒng)能自動識別處方藥和非處方藥，處方藥不得采用開架自選的銷售方式。含特殊藥品復方制劑藥品，每次不得超過2盒，營業(yè)員應每次記錄購買者的姓名，性別、身份證號碼、藥品名稱及數(shù)量等信息內容。非處方藥可不憑處方銷售，但如顧客要求，藥師應負責對藥品的購買和使用進行指導。藥品銷售不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等銷售方式。藥品銷售小票要按規(guī)定印制出具，銷售人員要認真填寫并保存1年。藥品儲存養(yǎng)護管理制度按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存，儲存藥品相對濕度為35%～75%；實行色標管理；合格藥品為綠色，待確定藥品為黃色，不格品藥品為紅色。按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施。藥品按批號堆垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調控。按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。列出重點養(yǎng)護品種，每月進行檢查記錄，一般品種每季循環(huán)檢查一次，對發(fā)現(xiàn)問題，及時報告處理。采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施，防止過期藥品銷售。對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。藥品拆零管理制度根據(jù)藥品經(jīng)營實際情況，確定拆零藥品銷售。營業(yè)店堂要設有拆零專柜，備齊所用的拆零工具和消毒用品。拆零藥品要做好藥品拆零記錄。拆零記錄包括：購買日期、品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、拆零單價、起始時間、營業(yè)員、復核人等內容。藥品拆零應在專柜內進行，銷售前先對用具進行消毒，然后戴清潔的乳膠手套進行操作，藥品用清潔的藥袋裝好，藥袋上標明藥店名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、效期、用法用量。實行雙人操作，即一人付藥一人復核，以保證準確為顧客服務。已打開包裝的拆零藥品集中存放于拆零專柜，不允許放在柜臺里，以免混藥付少藥，因此而出現(xiàn)差錯由付藥人、復核人共同承擔責任。本著對顧客負責的態(tài)度，營業(yè)員要認真準確對拆零藥品進行復核，交給顧客時，除藥品外，還要有使用說明書及小型包裝袋。含特殊藥品復方制劑藥品管理制度含特殊藥品復方制劑包括：含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片。規(guī)定所指含麻黃堿類復方制劑不包括含麻黃的藥品。采購該類藥品應從具有合法資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購進。嚴格按照《關于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關問題的通知》要求索要銷售票據(jù)，核實購買藥品的數(shù)量、金額與銷售票據(jù)載明的是否相一致。不得使用現(xiàn)金結算。每次購入少量的特殊藥品復方制劑進行銷售，數(shù)量以柜臺陳列合宜為準。經(jīng)營含特殊藥品復方制劑時，設立專用柜臺。每次銷售含特殊藥品復