【導(dǎo)讀】晶、成型等過程制成之精煉糖及加工糖。糖、微晶糖（貢糖）等?；蚪佑|于食品之物質(zhì)。有嚴(yán)密管制之作業(yè)區(qū)域，包括清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)。外包裝室及成品倉庫等清潔度要求次于管制作業(yè)區(qū)之作業(yè)區(qū)域。消毒室、廁所等，非直接處理食品之區(qū)域。食品品質(zhì)或其安全之適當(dāng)處理作業(yè)?；蛄钊藚拹海踔林率故称肥テ湫l(wèi)生及安全性之物質(zhì)。精制糖之最高安全水分基準(zhǔn)應(yīng)符合中。則以批號(hào)所表示在某一特定時(shí)段或某一特定場(chǎng)所，所生產(chǎn)之特定數(shù)量之產(chǎn)品。，否則應(yīng)有嚴(yán)格之食品污染防治措施。、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應(yīng)適當(dāng)管理以避免污染食品。破損或孳長(zhǎng)有害動(dòng)物而造成食品污染之虞者。，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。微生物等試驗(yàn)工作。微生物檢驗(yàn)場(chǎng)所應(yīng)與其它場(chǎng)所

　　

【正文】 需者除外）。 (),(),() □ □ □ □ 、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。其使用應(yīng)嚴(yán)格限制并應(yīng)有預(yù)防措施，在衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人員監(jiān)督下進(jìn)行。 (),(),() □ □ □ □ ，專人管理、專冊(cè)登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ □ ，應(yīng)采取有效措施防止或 排除有害動(dòng)物。 () □ □ □ ，應(yīng)追查并杜絕其來源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。 () □ □ □ （至少每天一次）搬離廠房。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。 () □ □ GMP目的者。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ （并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤(rùn)滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意不 污染食品。 (),(),() □ □ □ 食品接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫，設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、易排水、易保持干燥，并盡可能時(shí)常予清洗、消毒，注意無消毒劑之污染。(),(),() □ □ □ 貯存、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。 (),() □ □ □ □ 所有用于食品處理區(qū)及可能接觸食品之食品器具，其材質(zhì)應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可 承受重復(fù)清洗和消毒等。 () □ □ □ □ ，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 () □ □ □ 制程上重要之計(jì)量器，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能，且須準(zhǔn)確，并定期校正。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 (),() □ □ □ 壓縮空氣或其它氣體（導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。 () □ □ □ 工廠應(yīng)具有足夠之檢驗(yàn)設(shè)備，必 要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測(cè)之項(xiàng)目。 (),() □ □ GMP目的者。 4 組織與人事 □ □ □ □ 品管部門應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)部門，并應(yīng)有充分權(quán)限。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適當(dāng)學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 (),() □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理（專責(zé)）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。(),() □ □ □ （廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 (),(),() 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 19 頁 共 21 頁 □ □ GMP目的者。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計(jì)畫，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 、良好維護(hù)。 () □ □ □ （包括道路），并不可以有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場(chǎng)所。 () □ □ □ 廢棄物應(yīng)妥善處理，宜分類集存，每天清除 一次，清理后容器應(yīng)清洗、消毒。 (),() □ □ □ 原料處理場(chǎng)、加工調(diào)理場(chǎng)等開工時(shí)應(yīng)每天清洗，必要時(shí)予以消毒。 () □ □ □ 工作人員工作前應(yīng)洗凈雙手，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴手套或徹底洗凈、消毒手部。如廁后應(yīng)洗手。 (),(),(),() □ □ □ ，必要時(shí)戴口罩。 () □ □ □ （如抽煙、飲食等），個(gè)人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。 (),() □ □ □ □ 患有可能污染食品之疾病者不得從事與食品接觸之工作。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后始得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。 () □ □ □ ，使用過設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。若經(jīng)消毒過，開始工作前應(yīng)再予清洗。清洗、消毒過后應(yīng)放在不受污染之適當(dāng)場(chǎng)所，保持 適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。(),(),() □ □ □ 、設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其它與食品制造無關(guān)之用途。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應(yīng)適當(dāng)管理（符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員衛(wèi)生要求）。 () □ □ ，嚴(yán)加管制以防污染食品。 () □ □ GMP目的者。 6 制程管理 □ □ □ 應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依照 制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。 () □ □ □ □ 所有原材料需經(jīng)檢查合格后方可進(jìn)廠使用，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。不合格者應(yīng)分別貯放，明確標(biāo)識(shí)。 (),() □ □ □ 進(jìn)貨用之容器、車輛應(yīng)檢查，以免造成原料或廠區(qū)之污染。() □ □ □ □ 原料糖之保管應(yīng)能使其免遭污染、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度。 () □ □ □ □ 食品制造作業(yè)應(yīng)嚴(yán)密控制物理?xiàng)l件及制 造過程，殺菌、照射、 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 20 頁 共 21 頁 低溫消毒、冷凍、冷藏、控制 pH 或水活性等消滅有害微生物的方法應(yīng)適當(dāng)且足夠。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放。以避免食品腐敗或遭受污染。 () □ □ □ 食品處理應(yīng)快速以盡可能減低微生物之可能生長(zhǎng)及污染情況。() □ □ □ 應(yīng)采取有效方法，以防止加工中或貯存中食品被原料或廢料等污染。 () □ □ □ 用于輸送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具（如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)）應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施，以防止食物遭受污染。 () □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其它外來夾雜物混入食品中。() □ □ □ ，不得有污染成品之虞。 () □ □ □ ，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ GMP目的者。 7 品質(zhì)管制 □ □ □ 工廠應(yīng)建立并維持合約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之各項(xiàng)書面程序。() □ □ □ 在接受每一份訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定。且有能力滿足所要求之事項(xiàng)。 () □ □ □ 在履行合約或訂單中，遇有修訂時(shí)，應(yīng)將修訂后之紀(jì)錄正確的傳送到有關(guān)部門，并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。 () □ □ □ 檢查所用之方法如系采用經(jīng)修改過之簡(jiǎn)便方法時(shí)，應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)法核對(duì)。 () □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜貯放，由專人負(fù)責(zé)管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，并以專冊(cè)登錄使用之種類衛(wèi)生單位合格字號(hào)、進(jìn)貨量 及使用量等。其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署頒訂之「食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」之規(guī)定。 () □ □ □ □ 內(nèi)包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生之檢驗(yàn)報(bào)告，惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí)，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。 () □ □ □ 加工中檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)迅速追查原因加以矯正。() □ □ □ 應(yīng)對(duì)制程上重要生產(chǎn)設(shè)備之計(jì)量器訂定年度校正計(jì)畫，并依計(jì)畫校正且作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 。 () □ □ □ ，其貯存及維護(hù)應(yīng)加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄，并通報(bào)委托加工者做適當(dāng)之處理。 () □ □ □ ，每批成品應(yīng)留樣保存。 () □ □ □ □ 每批成品須經(jīng)成品品質(zhì)檢驗(yàn)，不合格者應(yīng)加以適當(dāng)處理。() □ □ □ 。 () 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 21 頁 共 21 頁 □ □ □ 、半成品、最終半成品及成品等 之檢驗(yàn)狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。 () □ □ GMP目的者。 8 其它 □ □ □ 、雨淋、激烈溫度變動(dòng)和撞擊等。 () □ □ □ 應(yīng)定期查看，包裝破壞或長(zhǎng)時(shí)間貯存時(shí)應(yīng)重新檢查，成品應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格之檢驗(yàn)，確實(shí)符合產(chǎn)品品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后始可出貨。(),() □ □ □ 倉庫出貨宜遵守先進(jìn)先出之原則，并有存量及存貨紀(jì)錄（包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等）。 (),() □ □ □ □ 標(biāo)示應(yīng)符合「食品衛(wèi)生管理法」之規(guī)定，并應(yīng)有批號(hào)。外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號(hào)，以利倉儲(chǔ)管理及成品回收作業(yè)。(),() □ □ □ 口頭或書面的客訴，品管負(fù)責(zé)人應(yīng)即追查原因予以改善作成紀(jì)錄，并宜定期統(tǒng)計(jì)檢討，送有關(guān)部門參考改進(jìn)。 (),() □ □ □ 。 () □ □ □ ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 () □ □ □ 品管部門對(duì)原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施，并簽名 (章 )負(fù)責(zé)。 (),() □ □ □ 生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)制造紀(jì)錄及制程管制紀(jì)錄，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 () □ □ □ 。 () □ □ □ ，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立刻處理。 () □ □ □ 。 () □ □ □ ，內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷，且修改人應(yīng)在修改文字附近簽章。如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 () □ □ □ 、地址及電話號(hào)碼以服務(wù)消費(fèi)者。 () □ □ □ 工廠應(yīng)建立整體有效之食品 GMP 管理制度，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 () □ □ □ ，確實(shí)執(zhí)行并作成完整之紀(jì)錄。 (),(),() □ □ □ 工廠應(yīng)建立食品 GMP 相關(guān)管理制度之修正作業(yè)程序，并確實(shí)執(zhí)行。 () □ □ GMP目的者。