【正文】 持干凈（屋頂、墻壁、地面及排水設(shè)施等有破損應(yīng)即修補(bǔ)）。(),() □ □ 廠房應(yīng)依規(guī)定安裝火警警報(bào)系統(tǒng)及急救器材并加以嚴(yán)格管制。 (),() □ □ 高濕度作業(yè)場(chǎng)所之插座及電源開關(guān)宜采用具防水功能者。 () □ □ □ 專用腌漬池應(yīng)為堅(jiān)固、耐腐蝕、易清洗之構(gòu)筑，并有防霉措施。 () □ □ □ 地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢之材料鋪設(shè)，且須平坦不滑、不得有侵蝕、裂縫及積水。 () □ □ □ 制造作業(yè)場(chǎng)所于作業(yè)中有液體流至地面作業(yè)環(huán)境經(jīng)常潮濕或以水洗方式清洗作業(yè)之區(qū)域，其地面應(yīng)有適當(dāng)之排水斜度（應(yīng)在 1/100 以上）。 () □ □ □ 作業(yè)場(chǎng)所之排水系統(tǒng)應(yīng)有適當(dāng)?shù)倪^濾或廢棄物排除之裝置，必要時(shí)廢水應(yīng)予適當(dāng)處理 。 (),() □ □ □ 排水溝應(yīng)保持順暢，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。排水溝之側(cè)面和底面接合處應(yīng)有適當(dāng)之弧度（曲率半徑應(yīng)在 3 公分以上）。且排水出口應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 (),() □ □ □ □ 屋內(nèi)排水溝之流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，且應(yīng)有防止逆流之設(shè)計(jì)。 () □ □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場(chǎng)所之屋頂應(yīng)易清掃、可防灰塵蓄積，減少結(jié)露、長(zhǎng)霉或成片剝落等情形發(fā)生，必要時(shí)加設(shè)平滑易洗之天花板。應(yīng)使用白色或淺 色防水材料構(gòu)筑。 (),() □ □ □ 蒸汽、水、電、空調(diào)風(fēng)管及照明設(shè)備等，不得設(shè)于食品暴露之上空（空調(diào)風(fēng)管宜設(shè)在天花板之上方）否則應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆婪堆b置或措施，燈具、配管等外表應(yīng)定期清掃或清洗。 (),(),() □ □ □ □ 樓梯或橫越生產(chǎn)線之跨道應(yīng)避免為污染源之一，并有安全設(shè)施。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之壁面應(yīng)采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水之淺色材料構(gòu)筑，必要時(shí)，墻腳及柱腳應(yīng)具有適當(dāng)之弧度（曲率半徑 應(yīng)在 3 公分以上），惟干燥作業(yè)場(chǎng)所除外。 () □ □ □ 作業(yè)中需要打開之窗戶應(yīng)裝設(shè)易拆卸清洗且具有防護(hù)食品污染功能之不生銹紗網(wǎng)，但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶。管制作業(yè)區(qū)之室內(nèi)窗臺(tái)應(yīng)有適當(dāng)斜度 (≧ 45176。 )。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)對(duì)外出入門戶應(yīng)以堅(jiān)固材料制作，保持關(guān) 閉，應(yīng)裝設(shè)能自動(dòng)關(guān)閉之紗門（或空氣簾）及清洗消毒鞋底設(shè)備（或換鞋設(shè)施）。 () □ □ □ 一般作業(yè)區(qū)照明 110 米燭光以上，管制作業(yè)區(qū)作業(yè)面220 米燭光以上，而檢查作業(yè) 臺(tái)面 540 米燭光以上，使用之光源應(yīng)不致于改變食品之顏色。 () □ □ □ 制造、包裝、貯存等場(chǎng)所應(yīng)通風(fēng)良好，防室溫過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。易腐敗即食性成品或低溫成品之清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)裝設(shè)空氣調(diào)節(jié)設(shè)備。 () □ □ □ 在有臭味及氣體或粉塵產(chǎn)生而可能污染食品之處，應(yīng)有適當(dāng)排除、收集或控制裝置。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)之排（進(jìn)）氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動(dòng)物侵入裝置，易于拆卸清洗或換新，進(jìn)排氣或風(fēng)扇風(fēng)向不得由低清潔區(qū)流向高清 潔區(qū)。 (),() □ □ □ 應(yīng)有充足水量、適當(dāng)水壓及水質(zhì)之水。必要時(shí)應(yīng)有儲(chǔ)水設(shè)備，其材質(zhì)應(yīng)無毒、不污染水質(zhì)，并應(yīng)有保護(hù)措施。 (),() □ □ □ □ 食品制造用水應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，非使用自來水者應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。其水質(zhì)每年至少一次應(yīng)向政府公告認(rèn)可之檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。水源應(yīng)距污染源 15公尺以上。 (),(),() □ □ □ 非飲用水之管路（如冷卻水等）與制造用水管路應(yīng)以顏色區(qū)分，不得 有逆流或相互交接現(xiàn)象。 () □ □ □ 應(yīng)在適當(dāng)且方便地點(diǎn)（如在管制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工調(diào)理場(chǎng)等）設(shè)置足夠數(shù)目之洗手及干手設(shè)備。并 應(yīng) 有 簡(jiǎn) 明 易 懂 之 洗 手 方 法 標(biāo) 示 。(),() □ □ □ 洗手臺(tái)應(yīng)以不銹鋼或磁材等構(gòu)筑，經(jīng)常保持清潔，其排水應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。 (),(),() □ □ □ 洗手臺(tái)附近應(yīng)備有液體清潔劑（必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。 (),() □ □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)入口處必須設(shè)置獨(dú)立隔間之洗手消毒室，室內(nèi)應(yīng)有泡鞋池或鞋底潔凈設(shè)備（需保持干燥之作業(yè)場(chǎng)所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。 (),() □ □ □ 應(yīng)于管制作業(yè)區(qū)附近適當(dāng)而方便之地點(diǎn)設(shè)更衣室，男女分開、大小適當(dāng)，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。 (),() □ □ □ 倉庫應(yīng)有溫度紀(jì)錄，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度 ()。 □ □ □ 廁所應(yīng)設(shè)于適當(dāng)且方便地點(diǎn)，足供員工使用，排氣良 好、適當(dāng)照明。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語標(biāo)示。 (),(),() □ □ □ 廁所應(yīng)采用沖水式，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑，并應(yīng)符合 。 (),() □ □ □ □ 廁所門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，且不得正面開向制造作業(yè) 場(chǎng)所（但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。 () □ □ □ 倉庫構(gòu)造應(yīng)能適當(dāng)保管食品或材料，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝置。 () □ □ □ 原料倉庫及成品倉庫以適當(dāng)隔離為原則，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時(shí)亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲(chǔ)運(yùn)。 (),() □ □ □ 應(yīng)依原料、材料、半成品及成品等性質(zhì)不同，區(qū)分儲(chǔ)存場(chǎng)所。必要時(shí)應(yīng)設(shè)有冷（凍）藏庫。 () □ □ □ 冷（凍）藏庫應(yīng)裝設(shè)庫內(nèi)溫度指示計(jì)，并作溫度記錄且應(yīng)有自動(dòng)控制器或異常溫度變動(dòng)自動(dòng)警報(bào)器。庫內(nèi)并應(yīng)經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。(),() □ □ 冷（凍）藏庫，應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫門故障或誤鎖時(shí)，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。 () □ □ □ 倉庫應(yīng)有足夠棧板，物品不可直接放置于地面上，離地面、墻壁 5 公分以上、以利空氣流通及物品之搬運(yùn)。(),() □ □ □ 食品接觸面原則上不可使用木質(zhì)材料，除非其可證明不會(huì)成為污染源者方可使用。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用之原材料或其它不必要物品。 () □ □ □ □ 清掃、清洗和消毒等用具應(yīng)有專用場(chǎng)所，妥善保管，食品處理區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護(hù)衛(wèi)生及檢驗(yàn)所需者除外）。 (),(),() □ □ □ □ 清潔劑、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。其使用應(yīng)嚴(yán)格限制并應(yīng)有預(yù)防措 施，在衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人員監(jiān)督下進(jìn)行。(),(),() □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜，專人管理、專冊(cè)登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ □ 制造作業(yè)場(chǎng)所及倉儲(chǔ)措施，應(yīng)采取有效措施防止或排除有害動(dòng)物。 () □ □ □ 廠房?jī)?nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物時(shí)，應(yīng)追查并杜絕其來源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。 () □ □ □ 集存廢棄物之容器應(yīng)定時(shí)（至少每天一次）搬離廠房。 若有大量廢棄物產(chǎn)生時(shí) ，應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外集存處理。處理廢棄物的機(jī)器停轉(zhuǎn)時(shí)亦應(yīng)即清洗消毒。 () □ □ 不得有其它有關(guān)廠房設(shè)施違反 GMP 目的者。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ 加工用機(jī)器設(shè)備應(yīng)能防止危害食品衛(wèi)生（并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤(rùn)滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。 (),(),() □ □ □ 食品接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫，設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、易排水、易保持干燥，并盡可能 時(shí)常予清洗、消毒，注意無消毒劑之污染。 (),(),() □ □ □ 貯存、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。(),() □ □ □ □ 所有用于制造作業(yè)場(chǎng)所及可能接觸食品之食品器具，其材質(zhì)應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重復(fù)清洗和消毒等。 () □ □ □ □ 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 () □ □ □ 制程上重要之計(jì)量器，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能，且須準(zhǔn)確，并定期校正。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 (),() □ □ □ 壓縮空氣或其它氣體（導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。加熱處理后冷凍前以冷風(fēng)冷卻時(shí)，其空氣亦需經(jīng)適當(dāng)過濾處理。 () □ □ □ 工廠應(yīng)具有足夠之檢驗(yàn)設(shè)備，必要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無法檢測(cè)之項(xiàng)目。() □ □ 不得有其它有關(guān)機(jī)器設(shè)備違反 GMP 目的者。 4 組織與人事 □ □ □ □ 品管部門應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)部門，并應(yīng)有充分權(quán)限。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適當(dāng)學(xué)識(shí)經(jīng)驗(yàn)。 (),() □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理（專責(zé)）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 (),() □ □ □ 應(yīng)設(shè)置食品各類專門技術(shù)人員，其資格應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)部「食品工廠建筑及設(shè)備之設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)」及其它相關(guān)法令之規(guī)定。 () □ □ □ 應(yīng)訂定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 (),(),() □ □ 不得有其它有關(guān)組織人事違反 GMP 目的者。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計(jì)劃，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 廠房及其固定物等外側(cè)保持衛(wèi)生、良好維護(hù)。 () □ □ □ 不必要器材等不可長(zhǎng)期堆置于廠房空地（包括道路），并不可以有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場(chǎng)所。() □ □ □ 廢棄物應(yīng)妥善 處理，宜分類集存，每天清除一次，清理后容器應(yīng)清洗、消毒。 (),() □ □ □ 原料處理場(chǎng)、加工調(diào)理場(chǎng)等開工時(shí)應(yīng)每天清洗﹐必要時(shí)予以消毒。 () □ □ □ 工作人員工作前應(yīng)洗凈雙手，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴手套或徹底 洗凈、消 毒手部 。如廁 后應(yīng)洗手。(),(),(),() □ □ □ 工作人員必須穿戴整潔工作衣帽及發(fā)網(wǎng)，必 要時(shí)應(yīng)戴口罩。 () □ □ □ 工作中不得有可能污染食品之行為（如抽煙、飲食等），個(gè)人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。(),() □ □ □ □ 患有可能污染食品之疾病者不得從事與食品接觸之工作。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后使得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。 () □ □ □ 收工后，使用過設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。若經(jīng)消毒過，開始工作前應(yīng)再予清洗。清洗、消毒過后應(yīng) 放在不受污染之適當(dāng)場(chǎng)所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 (),(),() □ □ □ 用于制造食品之機(jī)器、設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其它與食品制造無關(guān)之用途。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應(yīng)適當(dāng)管理（符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員衛(wèi)生要求）。 () □ □ 不得有其它有關(guān)衛(wèi)生管理事項(xiàng)違反 GMP 目的者。 6 制程管理 □ □ □ 應(yīng)教育