【正文】 排水應(yīng)具有防止逆流、有害動(dòng)物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。水龍頭開關(guān)應(yīng)采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。 (),(),() □ □ □ 洗手臺(tái)附近應(yīng)備有液體清潔劑（必要時(shí)應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。 (),() □ □ □ 應(yīng)于管制作業(yè)區(qū)附近適當(dāng)而方便之地點(diǎn)設(shè)更衣 室，男女分開、大小適當(dāng)，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當(dāng)照明、通風(fēng)良好、清潔。 (),() □ □ □ 廁所應(yīng)設(shè)于適當(dāng)且方便地點(diǎn)，足供員工使用，排氣良好、適當(dāng)照明。經(jīng)常保持清潔并應(yīng)有「如廁后應(yīng)洗手」警語(yǔ)標(biāo)示。 (),(),() □ □ □ 廁所應(yīng)采用沖水式，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑，并應(yīng)符合 至 洗手設(shè)備之要求。 (),() □ □ □ □ 廁所門應(yīng)能自動(dòng)關(guān)閉，且不得正面 開向制造作業(yè)場(chǎng)所（但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。 () □ □ □ 倉(cāng)庫(kù)構(gòu)造應(yīng)能適當(dāng)保管食品或材料，堅(jiān)固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入之裝 置。 () □ □ □ 原料倉(cāng)庫(kù)及成品倉(cāng)庫(kù)以適當(dāng)隔離為原則，同一倉(cāng)庫(kù)貯存性質(zhì)不同物品時(shí)亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲(chǔ)運(yùn)。 (),() □ □ □ 冷（凍）藏庫(kù)應(yīng)裝設(shè)庫(kù)內(nèi)溫度指示計(jì)，并作溫度紀(jì)錄，且應(yīng)有自動(dòng)控制器或異常溫度變 動(dòng)自動(dòng)警報(bào)器。庫(kù)內(nèi)并應(yīng)經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。(),() □ □ □ 冷（凍）藏庫(kù)應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫(kù)門故障或誤鎖時(shí)，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。 () □ □ □ 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有足夠棧板，物品不可直接放置于地面上，貯存之物品要離地面、墻壁 5 公分以上。 () □ □ □ 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有溫度紀(jì)錄，必要時(shí)應(yīng)記錄濕度。 () □ □ □ 食品接觸面原則上不可使用木 質(zhì)材料，除非其可證明不會(huì)成為污染源者方可使用（茶菁萎凋及攪拌用具不在此限）。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用之原材料或其它不必要物品。 () □ □ □ □ 清掃、清洗和消毒等用具應(yīng)有專用場(chǎng)所，妥善保管。食品處理區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護(hù)衛(wèi)生及檢驗(yàn)所需者除外）。 (),(),() □ □ □ □ 清潔劑、消毒劑應(yīng)證實(shí)其在使用狀態(tài)下 安全 而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。其使用應(yīng)嚴(yán)格限制并應(yīng)有預(yù)防措施，并在衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人使用或其監(jiān)督下進(jìn)行。 (),(),() □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜，由專人管理、專冊(cè)登錄使用情形，其使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ □ 制造作業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，應(yīng)采取有效措施防止或排除有害動(dòng)物。 () □ □ □ 廠房?jī)?nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動(dòng)物時(shí)，應(yīng)追查并杜絕其來(lái)源，撲滅方法以不致污染食品等為 原則。 () □ □ □ 廢棄物容器應(yīng)定時(shí)（至少每天一次）搬離廠房。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。 () □ □ 不得有其它有關(guān)廠房設(shè)施違反 GMP 目的者。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ 加工用機(jī)器設(shè)備應(yīng)能防止危害食品衛(wèi)生（并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤(rùn)滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。 (),(),() □ □ □ 食品接觸面應(yīng)平滑、無(wú)凹陷或裂縫，設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、易排水、易保持干燥，并盡可能時(shí)常予以清洗、消毒， 且應(yīng)避免消毒劑之污染。 (),(),() □ □ □ 貯存、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)之衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng)保持清潔狀態(tài)。(),() □ □ □ □ 所有用于制造作業(yè)場(chǎng)所及可能接觸食品之食品器具，其材質(zhì)應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無(wú)臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重復(fù)清洗和消毒等。 () □ □ □ □ 生 產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 () □ □ □ 制程上重要之計(jì)量器，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能，且須準(zhǔn)確，并定期校正。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 (),() □ □ □ 壓縮空氣或其它氣體（導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。 () □ □ □ 工廠應(yīng)具有足夠之檢驗(yàn)設(shè)備，必要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無(wú)法檢 測(cè)之項(xiàng)目。() □ □ 不得有其它有關(guān)機(jī)器設(shè)備違反 GMP 目的者。 4 組織與人事 □ □ □ □ 品管部門應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)部門，并應(yīng)有充分權(quán)限。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適當(dāng)學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 (),(),() □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理（專責(zé)）人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。 (),(),() □ □ □ 應(yīng)訂定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 (),(),() □ □ 不得有其它有關(guān)組織人事違反 GMP 目的者。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計(jì)劃，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 廠房、廠房固定物及其它設(shè)施應(yīng)保持衛(wèi)生及良好維護(hù)。() □ □ □ 不必要之器材等不可長(zhǎng)期堆置于廠房空地（包括道路），并不得有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場(chǎng)所。() □ □ □ 廢棄物應(yīng)妥善處理且分類集 存，每天清除一次，清理后之容器應(yīng)清洗、消毒。 (),() □ □ □ 原料處理場(chǎng)、加工調(diào)理場(chǎng)等，開工時(shí)應(yīng)每天清洗，必要時(shí)予以消毒。 () □ □ □ 工作人員工作前應(yīng)洗凈雙手，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴手 套或徹底洗凈、消毒手部。如廁后應(yīng)洗手。(),(),(),() □ □ □ 工作人員必須穿戴整潔工作衣帽及發(fā)網(wǎng)， 必要時(shí)戴口罩。 () □ □ □ 工作中不得有可能污染食品之行為（如抽煙、飲食等），個(gè)人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。(),() □ □ □ □ 患有可能污染食品之疾病者不得從事與食品接觸之工作。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后始得雇用，雇用后應(yīng)每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān) 法規(guī) 之規(guī)定。 () □ □ □ 收工后，使用過(guò)設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。若經(jīng)消毒過(guò)，開始工作前應(yīng)再予清洗。清洗、消毒過(guò)后應(yīng)放在不受污染之適當(dāng)場(chǎng)所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 (),(),() □ □ □ 用于制造食品之機(jī)器、設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其它與食品制造無(wú)關(guān)之用途。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應(yīng)適當(dāng)管理（符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員之衛(wèi)生要求）。 () □ □ 不得有其它有關(guān)衛(wèi)生管理事項(xiàng)違反 GMP 目的者 。 6 制程管理 □ □ □ 應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依照制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。 () □ □ □ □ 所有原材料需經(jīng)檢查合格后方可進(jìn)廠使用，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。不合格者應(yīng)分別貯放，并作明確標(biāo)識(shí)。 (),() □ □ □ 進(jìn)貨用之容器、車輛應(yīng)檢查。 () □ □ □ □ 原料使用前應(yīng)加以檢查，必要時(shí)加以選別去除具缺點(diǎn)者及外來(lái)雜物。生鮮原料必要時(shí) 應(yīng)予清洗，其水質(zhì)應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 (),() □ □ □ 原料之保管應(yīng)能使其免遭污染、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度（冷凍者 18℃以下；冷藏者 7℃以下、凍結(jié)點(diǎn)以上）。 () □ □ □ 解凍時(shí)應(yīng)在能防止品質(zhì)劣化之條件下進(jìn)行，原料使用應(yīng)依先進(jìn)先出之原則。 () □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止加工或貯藏中食品被原料或廢料等污染。 () □ □ □ 用于輸送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具﹐如由 一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)，應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。 () □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其它外來(lái)夾雜物混入食品中。 () □ □ □ 需作殺菁處理者應(yīng)嚴(yán)格控制其溫度及時(shí)間，并注意衛(wèi)生。 () □ □ □ 各類茶葉均絕對(duì)禁止著色及摻加夾雜物。除熏芬茶及加料茶外，茶葉制造不得使用任何配料及食品添加物（但因加工技術(shù)之需要經(jīng)政府有關(guān)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)者不在此限）。 () □ □ □ 食品添 加物之秤量與投料應(yīng)建立重復(fù)檢核制度，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ 不得有其它有關(guān)制程管理事項(xiàng)違反 GMP 目的者。 7 質(zhì)量管理 □ □ □ 工廠應(yīng)建立并維持合約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之各項(xiàng)書面程序。 () □ □ □ 在接受每一份訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定，且有能力滿足所要求之事項(xiàng)。 () □ □ □ 在履行合約或訂單中，遇有修訂時(shí)，應(yīng)將修訂后之紀(jì)錄正確的傳送到各有關(guān)部 門，并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。 () □ □ □ □ 每批原料須經(jīng)品管檢查合格后方可進(jìn)廠使用，原料可能含有農(nóng)藥、重金屬或黃曲毒素等時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。 (),() □ □ □ 檢查所用之方法如系采用經(jīng)修改過(guò)之簡(jiǎn)便方法時(shí)，應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)法核對(duì)。 () □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜貯放，由專人負(fù)責(zé)管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，并以專冊(cè)登錄使用之種類、衛(wèi)生單位合格字號(hào)、進(jìn)貨量及使用量等。其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署「食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」之規(guī)定。() □ □ □ 內(nèi)包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供 安全 衛(wèi)生之檢驗(yàn)報(bào)告，惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí)，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。 () □ □ □ 加工中檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。 () □ □ □ 應(yīng)對(duì)制程上重要生產(chǎn)設(shè)備之計(jì)量器訂定年度校正計(jì)劃，并依計(jì)劃校正且作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 工廠須備有各項(xiàng)相關(guān)之現(xiàn)行 法規(guī) 或標(biāo)準(zhǔn)等數(shù)據(jù)。() □ □ □ 對(duì)于委托加工者所提供之原材料，其貯存及維護(hù)應(yīng)加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄，并通報(bào)委托加工者做適當(dāng)之處理。 () □ □ □ 應(yīng)訂定成品留樣保存計(jì)劃，每批成品應(yīng)留樣保存，必要時(shí)應(yīng)做成品之保存試驗(yàn)。 () □ □ □ □ 每批成品須經(jīng)成品品質(zhì)檢驗(yàn)，不合格者應(yīng)加以適當(dāng)處理。 () □ □ □ 品管紀(jì)錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法處理。 () □ □ □ 原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗(yàn)狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。 () □ □ 不得有其它有關(guān)質(zhì)量管理事項(xiàng)違反 GMP 目的者。 8 其它 □ □ □ 儲(chǔ)運(yùn)方式及環(huán)境應(yīng)避免日光直射、雨淋、激烈溫度變動(dòng)和撞擊等。 () □ □ □ 倉(cāng)儲(chǔ)中之物品應(yīng)定 期查看，包裝破壞或長(zhǎng)時(shí)間貯存時(shí)應(yīng)重新檢查，成品應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格之檢驗(yàn)，確實(shí)符合產(chǎn)品品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后始可出貨。 (),() □ □ □ 倉(cāng)庫(kù)出貨宜遵守先進(jìn)先出之原則，并有存量及存貨紀(jì)錄（包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等）。(),()