【正文】 排水應具有防止逆流、有害動物侵入、臭味產(chǎn)生之裝置。水龍頭開關(guān)應采用能防止已清洗或消毒之手部再受污染之方式。 (),(),() □ □ □ 洗手臺附近應備有液體清潔劑（必要時應設(shè)置手部消毒設(shè)備）及干手設(shè)備（烘手器或擦手紙巾及易保持清潔之廢紙桶，若采用烘手器，應定期清洗、消毒內(nèi)部，避免污染）。 (),() □ □ □ 應于管制作業(yè)區(qū)附近適當而方便之地點設(shè)更衣 室，男女分開、大小適當，有更衣鏡、潔塵設(shè)備、貯物柜等，適當照明、通風良好、清潔。 (),() □ □ □ 廁所應設(shè)于適當且方便地點，足供員工使用，排氣良好、適當照明。經(jīng)常保持清潔并應有「如廁后應洗手」警語標示。 (),(),() □ □ □ 廁所應采用沖水式，易清洗、消毒之材料構(gòu)筑，并應符合 至 洗手設(shè)備之要求。 (),() □ □ □ □ 廁所門應能自動關(guān)閉，且不得正面 開向制造作業(yè)場所（但如有緩沖設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限）。 () □ □ □ 倉庫構(gòu)造應能適當保管食品或材料，堅固，大小足供作業(yè)順暢，維持整潔并應有防止有害動物侵入之裝 置。 () □ □ □ 原料倉庫及成品倉庫以適當隔離為原則，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時亦應適當區(qū)隔，有造成污染之虞者禁止一起儲運。 (),() □ □ □ 冷（凍）藏庫應裝設(shè)庫內(nèi)溫度指示計，并作溫度紀錄，且應有自動控制器或異常溫度變 動自動警報器。庫內(nèi)并應經(jīng)常整理、整頓，保持清潔、避免積水。(),() □ □ □ 冷（凍）藏庫應裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報器開關(guān)，以備作業(yè)人員因庫門故障或誤鎖時，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。 () □ □ □ 倉庫應有足夠棧板，物品不可直接放置于地面上，貯存之物品要離地面、墻壁 5 公分以上。 () □ □ □ 倉庫應有溫度紀錄，必要時應記錄濕度。 () □ □ □ 食品接觸面原則上不可使用木 質(zhì)材料，除非其可證明不會成為污染源者方可使用（茶菁萎凋及攪拌用具不在此限）。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用之原材料或其它不必要物品。 () □ □ □ □ 清掃、清洗和消毒等用具應有專用場所，妥善保管。食品處理區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護衛(wèi)生及檢驗所需者除外）。 (),(),() □ □ □ □ 清潔劑、消毒劑應證實其在使用狀態(tài)下 安全 而適用，有固定場所、上鎖、專人管理。其使用應嚴格限制并應有預防措施，并在衛(wèi)生管理負責人使用或其監(jiān)督下進行。 (),(),() □ □ □ □ 食品添加物應設(shè)專柜，由專人管理、專冊登錄使用情形，其使用應符合衛(wèi)生標準。 () □ □ □ □ 制造作業(yè)場所及倉儲設(shè)施，應采取有效措施防止或排除有害動物。 () □ □ □ 廠房內(nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動物時，應追查并杜絕其來源，撲滅方法以不致污染食品等為 原則。 () □ □ □ 廢棄物容器應定時（至少每天一次）搬離廠房。大量時應以輸送設(shè)施隨時迅速送至廠房外處理。 () □ □ 不得有其它有關(guān)廠房設(shè)施違反 GMP 目的者。 3 機器設(shè)備 □ □ □ □ 加工用機器設(shè)備應能防止危害食品衛(wèi)生（并應易于清洗、消毒、檢查），避免潤滑油等污染物混入，并應定期清洗（或消毒），但要注意防止污染食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料。 (),(),() □ □ □ 食品接觸面應平滑、無凹陷或裂縫，設(shè)計應簡單、易排水、易保持干燥，并盡可能時常予以清洗、消毒， 且應避免消毒劑之污染。 (),(),() □ □ □ 貯存、運送及制造系統(tǒng)應能維持適當之衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應保持清潔狀態(tài)。(),() □ □ □ □ 所有用于制造作業(yè)場所及可能接觸食品之食品器具，其材質(zhì)應由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重復清洗和消毒等。 () □ □ □ □ 生 產(chǎn)設(shè)備應有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 () □ □ □ 制程上重要之計量器，應能適當發(fā)揮其功能，且須準確，并定期校正。標準計量器、溫度計與壓力計，每年至少應委托具公信力之機構(gòu)校正一次，確實執(zhí)行并作成紀錄。 (),() □ □ □ 壓縮空氣或其它氣體（導入食品或用于清潔食品接觸面等）應經(jīng)適當處理。 () □ □ □ 工廠應具有足夠之檢驗設(shè)備，必要時，可委托具公信力之研究或檢驗機構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)無法檢 測之項目。() □ □ 不得有其它有關(guān)機器設(shè)備違反 GMP 目的者。 4 組織與人事 □ □ □ □ 品管部門應獨立于生產(chǎn)部門，并應有充分權(quán)限。負責人應有適當學識和經(jīng)驗。 (),(),() □ □ □ 應有食品衛(wèi)生管理（專責）人員，其資格應符合有關(guān)規(guī)定。 (),(),() □ □ □ 應訂定年度教育訓練計劃（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀錄。 (),(),() □ □ 不得有其它有關(guān)組織人事違反 GMP 目的者。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ □ 應制定衛(wèi)生檢查計劃，規(guī)定檢查時間、項目，確實執(zhí)行，并作成紀錄。 () □ □ □ 廠房、廠房固定物及其它設(shè)施應保持衛(wèi)生及良好維護。() □ □ □ 不必要之器材等不可長期堆置于廠房空地（包括道路），并不得有其它足以讓有害動物孳生之場所。() □ □ □ 廢棄物應妥善處理且分類集 存，每天清除一次，清理后之容器應清洗、消毒。 (),() □ □ □ 原料處理場、加工調(diào)理場等，開工時應每天清洗，必要時予以消毒。 () □ □ □ 工作人員工作前應洗凈雙手，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時，應穿戴手 套或徹底洗凈、消毒手部。如廁后應洗手。(),(),(),() □ □ □ 工作人員必須穿戴整潔工作衣帽及發(fā)網(wǎng)， 必要時戴口罩。 () □ □ □ 工作中不得有可能污染食品之行為（如抽煙、飲食等），個人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。(),() □ □ □ □ 患有可能污染食品之疾病者不得從事與食品接觸之工作。新進員工應先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)健康檢查合格后始得雇用，雇用后應每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項目應符合食品衛(wèi)生相關(guān) 法規(guī) 之規(guī)定。 () □ □ □ 收工后，使用過設(shè)備和用具應清洗干凈。若經(jīng)消毒過，開始工作前應再予清洗。清洗、消毒過后應放在不受污染之適當場所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應符合飲用水水質(zhì)標準。 (),(),() □ □ □ 用于制造食品之機器、設(shè)備或場所不得供做其它與食品制造無關(guān)之用途。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應適當管理（符合現(xiàn)場工作人員之衛(wèi)生要求）。 () □ □ 不得有其它有關(guān)衛(wèi)生管理事項違反 GMP 目的者 。 6 制程管理 □ □ □ 應教育、訓練員工依照制造作業(yè)標準書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。 () □ □ □ □ 所有原材料需經(jīng)檢查合格后方可進廠使用，而經(jīng)正常處理仍未能達到可接受衛(wèi)生標準之原料不可使用。不合格者應分別貯放，并作明確標識。 (),() □ □ □ 進貨用之容器、車輛應檢查。 () □ □ □ □ 原料使用前應加以檢查，必要時加以選別去除具缺點者及外來雜物。生鮮原料必要時 應予清洗，其水質(zhì)應符合飲用水水質(zhì)標準。 (),() □ □ □ 原料之保管應能使其免遭污染、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度（冷凍者 18℃以下；冷藏者 7℃以下、凍結(jié)點以上）。 () □ □ □ 解凍時應在能防止品質(zhì)劣化之條件下進行，原料使用應依先進先出之原則。 () □ □ □ 應采取有效措施以防止加工或貯藏中食品被原料或廢料等污染。 () □ □ □ 用于輸送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容器及用具﹐如由 一般作業(yè)區(qū)進入管制作業(yè)區(qū)，應有適當之清洗與消毒措施，以防止食品遭受污染。 () □ □ □ 應采取有效措施以防止金屬或其它外來夾雜物混入食品中。 () □ □ □ 需作殺菁處理者應嚴格控制其溫度及時間，并注意衛(wèi)生。 () □ □ □ 各類茶葉均絕對禁止著色及摻加夾雜物。除熏芬茶及加料茶外，茶葉制造不得使用任何配料及食品添加物（但因加工技術(shù)之需要經(jīng)政府有關(guān)機關(guān)核準者不在此限）。 () □ □ □ 食品添 加物之秤量與投料應建立重復檢核制度，確實執(zhí)行并作成紀錄。 () □ □ 不得有其它有關(guān)制程管理事項違反 GMP 目的者。 7 質(zhì)量管理 □ □ □ 工廠應建立并維持合約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之各項書面程序。 () □ □ □ 在接受每一份訂單時，應對要求條件加以審查，以確保要求事項已適切的明文規(guī)定，且有能力滿足所要求之事項。 () □ □ □ 在履行合約或訂單中，遇有修訂時，應將修訂后之紀錄正確的傳送到各有關(guān)部 門，并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。 () □ □ □ □ 每批原料須經(jīng)品管檢查合格后方可進廠使用，原料可能含有農(nóng)藥、重金屬或黃曲毒素等時，應確認其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。 (),() □ □ □ 檢查所用之方法如系采用經(jīng)修改過之簡便方法時，應定期與標準法核對。 () □ □ □ 食品添加物應設(shè)專柜貯放，由專人負責管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，并以專冊登錄使用之種類、衛(wèi)生單位合格字號、進貨量及使用量等。其使用應符合衛(wèi)生署「食品添加物使用范圍及用量標準」之規(guī)定。() □ □ □ 內(nèi)包裝材料應定期由供貨商提供 安全 衛(wèi)生之檢驗報告，惟有改變供貨商或規(guī)格時，應重新由供貨商提供檢驗報告。 () □ □ □ 加工中檢驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時，應迅速追查原因并加以矯正。 () □ □ □ 應對制程上重要生產(chǎn)設(shè)備之計量器訂定年度校正計劃，并依計劃校正且作成紀錄。 () □ □ □ 工廠須備有各項相關(guān)之現(xiàn)行 法規(guī) 或標準等數(shù)據(jù)。() □ □ □ 對于委托加工者所提供之原材料，其貯存及維護應加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時，均應加以記錄，并通報委托加工者做適當之處理。 () □ □ □ 應訂定成品留樣保存計劃，每批成品應留樣保存，必要時應做成品之保存試驗。 () □ □ □ □ 每批成品須經(jīng)成品品質(zhì)檢驗，不合格者應加以適當處理。 () □ □ □ 品管紀錄應以適當?shù)慕y(tǒng)計方法處理。 () □ □ □ 原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應予以適當標示及處理。 () □ □ 不得有其它有關(guān)質(zhì)量管理事項違反 GMP 目的者。 8 其它 □ □ □ 儲運方式及環(huán)境應避免日光直射、雨淋、激烈溫度變動和撞擊等。 () □ □ □ 倉儲中之物品應定 期查看，包裝破壞或長時間貯存時應重新檢查，成品應經(jīng)嚴格之檢驗，確實符合產(chǎn)品品質(zhì)衛(wèi)生標準后始可出貨。 (),() □ □ □ 倉庫出貨宜遵守先進先出之原則，并有存量及存貨紀錄（包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等）。(),()