【導(dǎo)讀】法律法規(guī)，依法購進(jìn)。進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。件隨貨同行，實行進(jìn)口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。不得向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品。書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗收，并對其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。立即上報主管經(jīng)理處理。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示。語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝。不合格藥品入庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。架，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報。

　　

【正文】 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因： 目的：保證的順利進(jìn)行。 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。 內(nèi)容： 制訂本企業(yè)方針、目標(biāo)和決策，組織有關(guān)從員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系。 職位的合理使用。 做好計劃，制訂方案，增強(qiáng)市場競爭力。 指揮協(xié)調(diào)：按照各部門的職能和職責(zé)，組織、指揮、協(xié)調(diào)與檢查有關(guān)工作目標(biāo)和計劃的實施，處理重大 突發(fā)事件，保障經(jīng)營活動的有效運(yùn)行。 根據(jù)本企業(yè)發(fā)展和市場變化，組織建立管理機(jī)制，完善管理標(biāo)準(zhǔn)，提高服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)市場應(yīng)變能力。 貫徹國家有關(guān)政策、法規(guī)，樹立本企業(yè)的形象和聲譽(yù)，獲得社會的支持和信任。 根據(jù)本企業(yè)需要，開展對員工的繼續(xù)教育，提升人員的素質(zhì)和能力。 文件名稱：藥品驗收員職責(zé) 編號： 005 起草部門：經(jīng)理室 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因： 目的：保證藥品質(zhì)量的責(zé)任順利進(jìn)行。 依據(jù)《藥品 管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。 按照藥品質(zhì)量驗收制度開展工作，負(fù)責(zé)對入庫藥品的質(zhì)量驗收，驗收時應(yīng)對其包裝容器的完整性、隨行的化驗單、合同要求、標(biāo)簽牌貼、標(biāo)據(jù)等進(jìn)行檢查核對。 按照《色標(biāo)管理規(guī)定》的規(guī)定，監(jiān)督有關(guān)人員將驗收合格的藥品移至合格區(qū)，不合格藥品移到不合格品區(qū)。 負(fù)責(zé)填寫藥品入庫質(zhì)量驗收記錄。 對驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗后憑復(fù)驗結(jié)果確定是否合格。 監(jiān) 督倉庫對各種藥品的分區(qū)堆放。 文件名稱：保管人員職責(zé) 編號： 006 起草部門：經(jīng)理室 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因： 保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。 內(nèi)容： 認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》、《藥品管理法實施條例》等法律。 應(yīng)熟 悉藥品性能和儲存要求，按照藥品的屬性分類儲存，做到按批準(zhǔn)堆垛，無倒置現(xiàn)象。 保持庫房整潔，堆垛牢固，文明操作，對因保管不善而造成藥品變質(zhì)和損壞的事故負(fù)具體責(zé)任。 堅持垛位動態(tài)盤點，保持帳（卡）貨位準(zhǔn)確一致。 購進(jìn)藥品入庫，憑驗收員簽章的入庫單收貨，藥品出庫時，認(rèn)真貫徹“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則，憑單發(fā)貨，發(fā)現(xiàn)包裝輕微破損應(yīng)及時整理加固。 做好庫存藥品的色標(biāo)管理，按時填報藥品的庫存月報表及近效期藥品催銷表。 對變質(zhì)失效等不合格藥品必須存入不合格藥品專庫（區(qū)），作 出明顯標(biāo)志，并根據(jù)不合格藥品管理制度的規(guī)定參與不合格藥品的銷毀工作。 文件名稱：衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 編號： G14 起草部門：質(zhì)管組 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因： （ 1）為保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時塑造一支高素質(zhì)的員工隊伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 （ 2）衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔、每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要 定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。 （ 3）保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。 （ 4）倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。 （ 5）在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩帶工號牌，衛(wèi)生整潔，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌 3 次，冬天每周洗滌 2 次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。 （ 6）衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。 （ 7） 健康體檢每年組織 — 次。企業(yè)所有直接接觸藥品的人員必須進(jìn)行健康檢查。 （ 8）嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。 （ 9）如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴(yán)重者，應(yīng)辦理病退或其他離職手續(xù)。 （ 10）要建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。 文件名稱：采購人員職責(zé) 編號： 004 起草部門：經(jīng)理室 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期 ： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因： 目的：保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。 內(nèi)容： 根據(jù)年度、季度、月銷售情況，編制相應(yīng)的采購計劃。 負(fù)責(zé)選擇供應(yīng)商，審查供應(yīng)和所經(jīng)營藥品的合法性，保證本店經(jīng)營藥品保持保量供應(yīng)。 會同質(zhì)量負(fù)責(zé)人和財務(wù)人員對供應(yīng)商進(jìn)行認(rèn)證，并負(fù)責(zé)與對方簽訂購貨合同，除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外，還應(yīng)增另質(zhì)量條款。 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商的聯(lián)系，如實掌 握市場信息和質(zhì)量信息，建立供貨客戶檔案。 每月負(fù)責(zé)人匯報工作情況和下月工作計劃。 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 26 頁 共 26 頁 文件名稱：養(yǎng)護(hù)人員職責(zé) 編號： 007 起草部門：經(jīng)理室 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 版本號： 變更記錄： 變更原因： 保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。 內(nèi)容： 認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)。 ，對倉儲藥品的養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任。 做好倉庫溫濕度記錄，保證倉庫的溫濕度達(dá)到藥品貯存的要求。 對庫存藥品的質(zhì)量進(jìn)行循環(huán)檢查，對物理外觀有變化及儲存已久的品種應(yīng)抽樣送質(zhì)檢部門檢測，并做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄。 負(fù)責(zé)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。 負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄臺帳、檢驗報告書、查詢函件、質(zhì)量報表等資料，資料歸檔保存，統(tǒng) — 管理。