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藥店各管理制度(doc25)-醫(yī)藥保健-在線瀏覽

2024-10-17 17:30本頁面
  

【正文】 )藥品存放實行色標管理。 ( 5)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放,即: ①藥品與非藥品分開; ②處方藥與非處方藥分開; ③內(nèi)服藥與外用藥分開; ④性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放; ⑤品名外包裝容易混淆的品種分開存放; ⑥特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。 ( 7)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃 除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 文件名稱:首營企業(yè)和首營品種審核制度 編號: G06 起草部門:質(zhì)管組 起草人: 審閱人: 批準人: 起草日期: 批準日期: 執(zhí)行日期: 版本號: 變更記錄: 變更原因: (1)為加強藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān),防止假劣藥品進入本企業(yè),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。 (3)與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時,要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件。 (4)購進首營藥品,必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標準、藥品批準文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文,使用說明書、包裝、標簽。 (5)藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。 (7)首營品種的審核,首先由質(zhì)管部門進行資料審定,簽署審核意見,交物價部門審核,簽署意見,再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批,批準后,經(jīng)營部門方可安排進貨試銷。 (9)質(zhì)量管理部將審核批準的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料 、使用說明書、標簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤榻o消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。 (3)認真執(zhí)行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規(guī)范。藥品可按用途或劑型陳列。 (6)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。 ( 9)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。 (11)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。 文件名稱:處方調(diào)配管理制度 編號: G08 起 草部門:質(zhì)管組 起草人: 審閱人: 批準人: 起草日期: 批準日期: 執(zhí)行日期: 版本號: 變更記錄: 變更原因: (1)處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。 (3)審方人員收到處方后,認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章,如有藥品名稱書寫不清,藥味重復(fù),有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況,就向顧客說明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方,否 則拒絕調(diào)劑。 (5)特殊管理藥品的調(diào)劑必須嚴格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定,凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。 (7)凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 (9)發(fā)藥時應(yīng)認真核對患者姓名、藥劑貼數(shù),同時向 顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。 (11)如有違反上述規(guī)定,將對責(zé)任人在季度考核中處罰。 ( 2)配備專門人員負責(zé)藥品拆零銷售。 ( 3)配備基本的拆零工具,如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。 (5)對拆零后的藥品,應(yīng)集中存放于拆零專柜,不能與其他藥品混放,拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入,采用即買即拆,并保留原包 裝。 (7)凡違反上述規(guī)定,出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售,發(fā)現(xiàn)一個品種,即將在質(zhì)量季度考核中處罰。 ( 2)依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》制定本制度。 ()特殊藥品的驗收,應(yīng)由兩人進行并共同在記錄上簽字,嚴防收據(jù)。 ()特 殊藥品的進貨與銷售必須嚴格按照國家有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定。 ()做到專人專柜加鎖保管,并做到帳貨相符。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。 ●一般質(zhì)量事故: ①保管不當(dāng),一次性造成損失 100 元以上, 2020 元以下者; ②購銷“三無”產(chǎn)品或假冒 、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在 2020元以下者。 ③一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報質(zhì)量管理部。 ( 4)質(zhì)量管理部接到事故報告后,應(yīng)立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。 ( 6)質(zhì)量事故處理: ①發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實,在季度質(zhì)量考核中處理; ②發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實,輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外, 事故發(fā)生所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任; ③發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報者,經(jīng)查實,將追究經(jīng)濟、行政、刑事責(zé)任; ④對于重大事故,質(zhì)量管理部門負責(zé)人與公司主要負責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量責(zé)任。 ( 2)質(zhì)量管理部為質(zhì)量信息管理中心,負 責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。 ②供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 ④企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等,(包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面)。 ⑥消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。 ( 5)質(zhì)量信息的收集方 法: ① 企業(yè)內(nèi)部信息 A、通過統(tǒng)計報定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息; B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息; C、通過各部門填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞; D、通過多種方式收集職工意見、建議,了解質(zhì)量信息。 ( 6)質(zhì)量信息的處理由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)決策,質(zhì)管組負責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行。 ( 8)員工應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,將質(zhì)量信息報質(zhì)量管理部,再由質(zhì)量管理部分析匯總報報企業(yè)負責(zé)人審閱,然后將處理意見以信息反饋單的方式傳遞至員工,此過程文字資料由質(zhì)量管理部備份,存檔。 文件名稱:藥品不良反應(yīng)報告規(guī)定 編號: G13 起草部門:質(zhì)管組 起草人: 審閱人: 批準人: 起草 日期: 批準日期: 執(zhí)行日期: 版本號: 變更記錄: 變更原因: (1)為促進合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。 (2)藥品不良反應(yīng)。 (3)藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有 : ①中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等; ②造血系統(tǒng)反應(yīng):如再生障礙性貧血、顆粒血細胞減少等; ③肝腎損害:如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等: ④心血管系統(tǒng)反應(yīng):如血壓下降、心動
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