【導(dǎo)讀】管理局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年2月1日起施行。理法》、《實施條例》）及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。政審查，并作出是否同意其進口的決定。許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。登記備案，組織口岸檢驗并進行監(jiān)督管理。允許藥材進口的邊境口岸，只能進口該口岸周邊國家或者地區(qū)。國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見。證明文件；認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)書面告知申請人，說明理由，并告知申請人享有依法申請復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。申請事項直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)通知該利害關(guān)系人。進口申請受理、審查的過程和已批準(zhǔn)進口的藥材的相關(guān)信息。資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。對符合要求的，頒發(fā)《進口藥材補充申請批件》；對不符合規(guī)定的，復(fù)審內(nèi)容僅限于原申請事項及原申報資料。

　　

【正文】 ──────┼───────────────────────┤ │ 申請人 │ 地址 │ │ │ ├──────┼─── ─────┬─────┬────────┤ │ │ 電話傳真 │ │ 聯(lián)系人 │ │ ├────────┼──────┴────────┴─────┴────────┤ │ │ 名稱 │ │ │ ├──────┼───────────────────────┤ │出口商或出口企業(yè)│ 地址 │ │ │ ├──────┼─────── ─┬─────┬────────┤ │ │ 電話傳真 │ │ 聯(lián)系人 │ │ ├────────┼──────┴────────┴─────┴────────┤ │ │ 名稱 │ │ │ ├──────┼───────────────────────┤ │ 國外加工企業(yè) │ 地址 │ │ │ ├──────┼────────┬── ───┬────────┤ │ │ 電話傳真 │ │ 聯(lián)系人 │ │ ├────────┴──────┴────────┴─────┴────────┤ 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 24 頁 共 35 頁 │ 備注： │ │ │ └───────────────────────────────────────┘ 國家食品 藥品監(jiān)督管理局 年 月 日 附件 8 國家食品藥品監(jiān)督管理局 進口藥材補充申請批件 受理號： 批件號： ┌────────┬──────┬────────┬──────────────┐ │ │ 中 文 名 │ │別名 │ │ ├──────┼─────── ─┴──────────────┤ │ 藥材名稱 │ 拉丁學(xué)名 │ │ │ ├──────┴───────────────────────┤ │ │ 英 文 名 │ │ ├────────┼──────┴───────┬───────┬───────┤ │ 產(chǎn)地 │ │ 出口地 │ │ ├────────┼──────────────┼── ─────┼───────┤ │ 進口數(shù)量（ kg） │ │ 包裝規(guī)格 │ │ ├────────┼──────────────┼───────┼───────┤ │ 包裝材料 │ │ 合同號 │ │ 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 25 頁 共 35 頁 ├────────┼──────────────┴───────┴───────┤ │ 檢 驗 標(biāo) 準(zhǔn) │ │ ├────────┼──────────────┬──── ───┬───────┤ │ 到貨口岸 │ │ 通關(guān)備案單位 │ │ ├────────┼──────────────┴───────┴───────┤ │ 審批結(jié)論 │經(jīng)審核，同意由??變更為??。 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────┼──────────────┬───────┬───────┤ │ 原批件號 │ │本批件有效期至│ 年 月 日 │ ├────────┼──────┬───────┴───────┴───────┤ │ │ 名稱 │ │ │ ├──────┼───────────────────────┤ │ 申 請 人 │ 地址 │ │ │ ├──────┼────────┬─────┬────────┤ │ │ 電話傳真 │ │ 聯(lián)系人 │ │ ├────────┴──────┴────────┴─────┴────────┤ │ 備注： │ │ │ 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 26 頁 共 35 頁 │ │ └───────────────────────────────────────┘ 國家食品藥品監(jiān)督管理局 年 月 日 附件 9 國家食品藥品監(jiān)督管理局 審查意見通知件 受理號： ┌─────────────────────────────────────┐ │＿＿＿＿＿＿＿： │ │ │ │ 你 單 位 申 報 的 下 列 進 口 藥 材 申 請 ： │ │ │ │藥材名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ │ │ │ │產(chǎn)地：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ │ │ │ │進口數(shù)量：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ │ │ │ │ 經(jīng) 審 查， 存 在 下列 問 題 , 不予 頒 發(fā) 《進 口 藥 材批 件 》。 │ │ │ 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 27 頁 共 35 頁 │ 特此通知。 │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────────┤ │理由： │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────────────────┤ │備注：根據(jù)《進口藥材管理辦法》（試行） 第十條規(guī)定，你單位享有依法申請復(fù)審、│ │行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 │ └─────────────────────────────────────┘ 國家食品藥品監(jiān)督管理局 中國最大的管理資料下載中心 (收集 \整理 . 部分版權(quán)歸原作者所有 ) 第 28 頁 共 35 頁 年 月 日 附件 10 進 口 藥 材 報 驗 單 HS商品編碼： ┌────────┬─────────────┬──────── ────────┐ │ │ 中文 │英文名 │ │ 藥材名稱 ├─────────────┼────────────────┤ │ │ 別名 │拉丁學(xué)名 │ ├────────┼─────────────┴────────────────┤ │ 包 裝 規(guī) 格 │ │ ├────────┼───┬──────┬──┬────┬───┬─── ─┬──┤ │ 批件號 │ │合同號／嘜頭│ │檢驗標(biāo)準(zhǔn)│ │ 索賠期 │ │ ├────────┼───┼──────┼──┴────┴───┼────┼──┤ │ 貨物數(shù)量 │ │ 貨值 │ │提運單號│ │ ├────────┼───┼──────┼──┬────────┼────┼──┤ │ 發(fā)貨港（地） │ │ 發(fā)貨日期 │ │ 運輸工具（航／ │負責(zé)海關(guān)│ │ │ │ │ │ │ 班次） │ │ │ ├────────┼───┼──────┼──┼────────┴────┴──┤ │ 到岸港（地） │ │ 到貨日期 │ │