醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作程序-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作程序文件名稱：質(zhì)量體系文件管理程序文件編號：起草部門：起草人：起草時(shí)間：審核人：審核時(shí)間：版本號：√新版□修訂□改版批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)時(shí)間：執(zhí)行日期：一、目的：通過對質(zhì)量管理運(yùn)行過程中

2025-01-21 02:14

醫(yī)療器械工作程序docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】完美WORD格式????工作程序江西科技有限公司江西科技有限公司工作程序文件目錄1、質(zhì)量文件管理程序2、購進(jìn)程序3、驗(yàn)收工作程序????

2024-07-26 19:12

一醫(yī)療器械采購程序-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：一醫(yī)療器械采購程序 一、醫(yī)療器械的采購程序 a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購...

2024-11-05 07:15

醫(yī)療器械制度和程序批發(fā)匯編docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】文件編號：QB/RFQ-QM01共5頁第1頁文件名稱：企業(yè)各部門和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準(zhǔn)人陳森版次：01批準(zhǔn)日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄：變更原因及目的：目的：明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責(zé)，保證醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量。范圍：醫(yī)療器械經(jīng)營部門和主要人員?？?/span>

2024-07-26 19:17

醫(yī)療器械企業(yè)程序文件-資料下載頁

【總結(jié)】程序文件修訂狀態(tài)：A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號：對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效地管理，確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均

2024-11-03 02:56

醫(yī)療器械公司程序文件范本docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】長春市嘉藝達(dá)齒業(yè)技術(shù)有限公司HEQM/B程序文件依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287-2003idtISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)版序：A0編制：質(zhì)量體系編制小組/日期：審核：/日期：

2024-07-26 19:16

xxxx醫(yī)療器械公司程序文件docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】xxxx醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改xxx醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號：201206文件編號：Q/SZBRZC（）01版號：A擬制：

2024-07-26 13:33

三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報(bào)資料每項(xiàng)文...

2024-10-17 12:04

gmp質(zhì)量事故管理程序-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)質(zhì)量事故管理程序文件編碼MX1202·020-00Copy№起草：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：生效日期：

2024-09-05 09:21

醫(yī)療器械程序文件docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】濟(jì)南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟(jì)南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號：201206文件編號：Q/JNGRZC（）01版號：A擬制：

2024-07-26 19:22

醫(yī)療器械指令及認(rèn)證程序-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機(jī)構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表

2025-06-21 08:05

醫(yī)療器械指令及認(rèn)證程序-資料下載頁

【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機(jī)構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表

2025-01-08 06:24

醫(yī)療器械管理操作程序匯編-資料下載頁

【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計(jì)劃的制定程序

2024-12-16 06:04

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度和工作程序docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】文件編號質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)職責(zé)頒發(fā)部門BLY-001總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號）》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑（醫(yī)療器

2024-07-26 19:29

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】文件名稱一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度文件編號ZLGL-ZD-001起草部門質(zhì)量管理部起草人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版本號:□新版□修訂□改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、“首營企業(yè)”指

2024-07-26 19:23

醫(yī)療器械公司證照資料的收集、審核、存檔的程序和質(zhì)量事故上報(bào)處理程序-文庫吧資料

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醫(yī)療器械公司證照資料的收集、審核、存檔的程序和質(zhì)量事故上報(bào)處理程序(文件)