【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作程序文件名稱:質(zhì)量體系文件管理程序文件編號:起草部門:起草人:起草時間:審核人:審核時間:版本號:√新版□修訂□改版批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)時間:執(zhí)行日期:一、目的:通過對質(zhì)量管理運行過程中
2025-01-21 02:14
【總結(jié)】完美WORD格式????工作程序江西科技有限公司江西科技有限公司工作程序文件目錄1、質(zhì)量文件管理程序2、購進(jìn)程序3、驗收工作程序????
2025-07-17 19:12
【總結(jié)】第一篇:一醫(yī)療器械采購程序 一、醫(yī)療器械的采購程序 a、目的:建立一個醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購...
2025-10-27 07:15
【總結(jié)】文件編號:QB/RFQ-QM01共5頁第1頁文件名稱:企業(yè)各部門和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準(zhǔn)人陳森版次:01批準(zhǔn)日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄:變更原因及目的:目的:明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責(zé),保證醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量。范圍:醫(yī)療器械經(jīng)營部門和主要人員。總
2025-07-17 19:17
【總結(jié)】程序文件修訂狀態(tài):A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號:對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效地管理,確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均
2025-10-25 02:56
【總結(jié)】長春市嘉藝達(dá)齒業(yè)技術(shù)有限公司HEQM/B程序文件依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287-2003idtISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)版序:A0編制:質(zhì)量體系編制小組/日期:審核:/日期:
2025-07-17 19:16
【總結(jié)】xxxx醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改xxx醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號:201206文件編號:Q/SZBRZC()01版號:A擬制:
2025-07-17 13:33
【總結(jié)】第一篇:三類醫(yī)療器械進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 三類醫(yī)療器械、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊受理程序 醫(yī)療器械注冊申報資料形式標(biāo)準(zhǔn) 一、申報資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊。 二、申報資料每項文...
2025-10-08 12:04
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)質(zhì)量事故管理程序文件編碼MX1202·020-00Copy№起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:生效日期:
2025-08-27 09:21
【總結(jié)】濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號:201206文件編號:Q/JNGRZC()01版號:A擬制:
2025-07-17 19:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令:定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類(路徑的選擇、分類舉例)?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合(符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表
2025-06-21 08:05
2025-01-08 06:24
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械商品采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序
2024-12-16 06:04
【總結(jié)】文件編號質(zhì)量管理機構(gòu)職責(zé)頒發(fā)部門BLY-001總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2014年第58號)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑(醫(yī)療器
2025-07-17 19:29
【總結(jié)】文件名稱一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度文件編號ZLGL-ZD-001起草部門質(zhì)量管理部起草人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版本號:□新版□修訂□改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、“首營企業(yè)”指
2025-07-17 19:23