【總結(jié)】文件編號質(zhì)量管理機構(gòu)職責(zé)頒發(fā)部門BLY-001總頁數(shù)執(zhí)行日期1編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期為建立符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2014年第58號)》、《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑(醫(yī)療器
2024-07-26 19:29
【總結(jié)】文件名稱一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度文件編號ZLGL-ZD-001起草部門質(zhì)量管理部起草人審核人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期版本號:□新版□修訂□改版頒發(fā)部門質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布日期一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、“首營企業(yè)”指
2024-07-26 19:23
【總結(jié)】、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門?!吨腥A人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件,均由臨床(醫(yī)學(xué))
2024-11-08 09:07
【總結(jié)】1,驗收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗收,各項檢查要完整,規(guī)范,并且要有記錄.驗收合格,驗收人員應(yīng)在醫(yī)療器械入庫憑證上簽字....用戶獨家上傳,如有版權(quán)問題請聯(lián)系QQ;83154267。醫(yī)療器械進(jìn)貨驗收制度制度內(nèi)容的基本要求:1、驗收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購貨合同對購入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗收,各項檢查
2024-10-30 09:00
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械采購制度 醫(yī)療器械采購管理制度 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)要求 適用于采購醫(yī)療器械產(chǎn)品時,選擇合格供貨方。 《工商營業(yè)執(zhí)照》,二要有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可...
2024-11-04 02:02
【總結(jié)】濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號:201206文件編號:Q/JNGRZC()01版號:A擬制:
2024-07-26 19:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械規(guī)章制度規(guī)章制度一、臨床(醫(yī)學(xué))工程部(處、科、室)工作制度,依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府頒發(fā)的相關(guān)法律法規(guī),以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療
2024-10-20 17:34
【總結(jié)】11上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度2020年月日22上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營管理組織機構(gòu)圖.........................................
2024-10-19 03:59
【總結(jié)】醫(yī)療器械指令、CE標(biāo)志、認(rèn)證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令:定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標(biāo)志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類(路徑的選擇、分類舉例)?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準(zhǔn)備和質(zhì)量體系的完成?公告機構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合(符合性申明、CE標(biāo)志、指定授權(quán)代表
2025-06-21 08:05
【總結(jié)】文件名稱:質(zhì)量方針與管理目標(biāo)管理制度文件編號:HY-ZD-001起草部門:質(zhì)管部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:1、質(zhì)量方針,是公司對實施GSP,保證向顧客提供的產(chǎn)品包括服務(wù)的質(zhì)量能夠滿足顧客要求的莊重承諾。是公司質(zhì)量體系策劃和質(zhì)量目標(biāo)制定的依據(jù);,保持公司質(zhì)量方針與《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法》
2025-01-08 06:24
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度 一、根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告制度。 二、醫(yī)院醫(yī)療器...
2024-10-08 22:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1.質(zhì)量管理機構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)QX-0012.質(zhì)量管理規(guī)定QX-0023.采購、收貨、驗收管理制度QX-0034.首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度QX-0045.倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度QX-0056.銷售和售后服務(wù)管理制度QX-0067.不合格醫(yī)療器械管理制度QX-007
2025-05-13 19:20
2025-01-22 12:58
【總結(jié)】1.1質(zhì)量手冊發(fā)布令Q/BXFSC()11.2前言Q/BXFSC()11.3管理者代表任命書2.1質(zhì)量方針3.1組織結(jié)構(gòu)圖部門職責(zé)及相互關(guān)系職責(zé)4.1
2025-01-10 20:35