藥事管理與法規(guī)練習(xí)題三(編輯修改稿)
2025-01-21 22:39 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 類(lèi)不良反應(yīng) 、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng) 藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（ D ）。 級(jí)以上工商行政管理部門(mén) 致畸、致癌、致突變的三致作用（ C ）。 類(lèi)不良反應(yīng) 、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng) 必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志的（ B ）。 OTC 零售企業(yè) OTC 普通商業(yè)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC 必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門(mén)批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是（ A ）。 患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥是（ C ）。 、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮 必須從連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、配送（ E ）。 OTC 零售企業(yè) OTC 普通商業(yè)企業(yè) OTC 批 發(fā)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC 藥品不良反應(yīng)是指（ C ）。 可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是（ E ）。 、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮 對(duì)上市 5 年以上的藥品報(bào)告（ E ）。 類(lèi)不良反應(yīng) 、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng) 連鎖總部必須配備 1 名以上藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人員的是（ E ）。 OTC 零售企業(yè) OTC 普通商業(yè)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC 批發(fā)企業(yè) OTC 我國(guó)遴選 OTC 的原則是（ E ）。 、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善 、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類(lèi)，逐步到位 2021 年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度 、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重 、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便 申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是（ AC ）。 GMP 證書(shū) GMP WHO 提出的主要藥品命名原則包括（ ABCD ）。 ，力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系 、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱(chēng) 處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的指導(dǎo)思想是（ BE ）。 先先原則后具體，先綜合后分類(lèi)，逐步到位 、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善 、合理的管理思路 以下可列入非處方藥目錄的是（ BCD ）。 ，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑 、腔道和皮膚外用 、自我治療的輕微病癥的用藥 、誤用可能的藥品 我國(guó)實(shí)施處方藥與非處方藥分類(lèi)管理的意義是（ ABC ）。 、不斷完善 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是（ AD ）。 、淘汰藥品和臨床用藥提供信息 以下關(guān)于甲類(lèi)非處方藥管理的說(shuō)法正確的是（ ABDE ）。 、附贈(zèng)藥品和禮品 銷(xiāo)售等方式 特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是（ ABCD ）。 、更具體、更嚴(yán)格的管理方式 藥品廣告規(guī)則包括（ ABCD ）。 （ D ）必須有真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。 必須按照 GMP 組織生產(chǎn)（ B ）。 一 藥事組織管理模式的根本目的是（ B ）。 、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾生命和健康 要求具有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備是（ A ）。 處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，處方藥銷(xiāo)售必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員審核處方，調(diào)配和提供用藥指導(dǎo)（ E ）。 必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并到工商行政管理部門(mén)辦理注冊(cè)登記（ C ）。 以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說(shuō)法正確的是（ ABDE ）。 GSP 經(jīng)營(yíng)藥品 ，制定和執(zhí)行藥品保管制度 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件有（ ABCE ）。 格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境 以下關(guān)于藥品使用機(jī)構(gòu)管理的說(shuō)法正確的是（ BCDE ）。 以下關(guān)于藥品零售企業(yè)管理的說(shuō)法正確的是（ ABDE ）。 《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定 GSP 經(jīng)營(yíng)藥品 ，制定和執(zhí)行藥品保管制度，出入庫(kù)檢查制度 藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在（ CDE ）。 ，以及消費(fèi)者 面向公眾，藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾生命健康 ，特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾生命和健康 執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在（ E）。 ，保障公眾用藥安全和有效的要求 負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試工作（ A ）。 和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) 以下對(duì)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的觀念的說(shuō)法正確的是（ B ）。 、推銷(xiāo)藥品 是執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)核發(fā)機(jī)構(gòu)（ C ）。 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) 從何時(shí)起，我國(guó)要求新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)（ D ）。 年 1 月 1 日 年 1 月 1 日 年 1 月 1 日 年 121 日 年 12 月 1 日 是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)（ B ）。 具體開(kāi)展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作（ D ）。 從何年起，我國(guó)要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)（ E ）。 年 年 年 年 年 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)（ E ）。
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