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正文內(nèi)容

藥事管理與法規(guī)試題及答案(編輯修改稿)

2024-07-25 05:58 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任  B 不得偽造產(chǎn)地,偽造冒用他人廠名  C 不得摻雜、摻假,不得以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品  D 不得偽造或者冒用認(rèn)證標(biāo)志  E 不得用冒用名優(yōu)標(biāo)志  答案:ABCD         第1題(A型題):關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是  A.藥品活性成分的含量越高,藥品的質(zhì)量越好  B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量  C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)  D.藥品的活性成分合格,藥品的質(zhì)量肯定合格  E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格,不一定這種藥品的質(zhì)量就合格,藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性  答案:E    第2題(A型題):國(guó)家基本藥物的遴選原則是  A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便  C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便  D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主  E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重  答案:A    第3題(A型題):藥品的首要特殊性是  A.與人的生命健康相關(guān)  B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格  C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)  D.缺乏需求價(jià)格彈性  E.競(jìng)爭(zhēng)性  答案:A    第4題(B型題):  A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)  B.有效性指標(biāo)  C.安全性指標(biāo)  D.穩(wěn)定性指標(biāo)  E.均一性指標(biāo)  1.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度  2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度  3.藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度  4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)  5.藥品的三致、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)  答案:DEBAC    第5題(X型題):《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括  A.中藥材、中藥飲片、中成藥  B.化學(xué)原料藥及其制劑  C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品  D.放射性藥品  E.診斷藥品  答案:ABCDE    第6題(X型題):下列屬于藥品的是  A.天麻飲片  B.強(qiáng)化維生素C的食品  C.青霉素原料  D.醫(yī)療器械  E.直接接觸藥品的包裝材料  答案:AC    第7題(X型題):關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是  A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)  B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)  C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)  D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)  答案:ABC    第8題(X型題):我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括  A.《中國(guó)藥典》  B.《中國(guó)生物制品規(guī)程》  C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》  D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)  E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》  答案:ABCDE    第9題(X型題):藥品的特殊性包括  A.與人的生命健康相關(guān)  B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格,高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品  C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng),藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷,藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)  D.社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性  E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性  答案:ABCD    第10題(X型題):國(guó)家基本藥物的來(lái)源是  A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種  B.上市的新藥  C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的品種  D.國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品  E.試生產(chǎn)的新藥  答案:ABD         第1題(A型題):化學(xué)藥品的名稱一般不包括  A.通用名  B.商品名  C.漢語(yǔ)拼音名  D.中文名  E.英文名  答案:D    第2題(A型題):藥品注冊(cè)管理的內(nèi)容不包括  A.藥品名稱  B.藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容  C.藥品包裝  D.藥品  E.藥品廣告  答案:E    第3題(B型題):  A.藥品內(nèi)包裝  B.藥品外包裝  C.內(nèi)包裝標(biāo)簽  D.外包裝標(biāo)簽  E.藥品最小銷售單元包裝  1.直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等)  2.應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用  3.應(yīng)根據(jù)所選用藥包材的材質(zhì),做穩(wěn)定性試驗(yàn),考察藥包材與藥品的相容性  4.分為中包裝和大包裝,應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量  5.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)  答案:AAABE    第4題(B型題):  A.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的指導(dǎo)思想  B.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)  C.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的基本原則  D.我國(guó)遴選非處方藥的指導(dǎo)思想  E.我國(guó)遴選非處方藥的原則  1.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便  2.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重  3.從保證人民用藥安全、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā),建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路  4.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善,加強(qiáng)處方藥的監(jiān)督管理,規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理  5.2000年起,初步建立起分類管理制度和與其相適應(yīng)的新的藥品監(jiān)督管理法律體系,若干年后建立比較完善的分類管理制度  答案:EDACB    第5題(X型題):關(guān)于藥品通用名的說(shuō)法正確的是  A.藥品通用名是藥品的法定名稱  B.藥品通用名是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱  C.藥品通用名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用  D.已經(jīng)作為藥品通用名稱的,該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用  E.藥品商標(biāo)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)方可使用,受法律保護(hù)  答案:ABD    第6題(X型題):化學(xué)藥品名稱包括  A.通用名  B.化學(xué)名  C.英文名  D.漢語(yǔ)拼音名  E.商品名  答案:BCD    第7題(X型題):中藥制劑名稱包括  A.中文名  B.漢語(yǔ)拼音名  C.拉丁名  D.通用名  E.商品名  答案:AB    第8題(X型題):藥品命名的原則是  A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨,避免與已經(jīng)使用的藥品相似  B.同一藥效類別的藥品,其名稱力求顯示這一關(guān)系  C.凡是易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱,一般不應(yīng)采用  D.藥品名稱應(yīng)科學(xué)易懂  E.藥品名稱應(yīng)便于指導(dǎo)患者合理用藥  答案:ABC    第9題(X型題):處方藥分為以下哪幾類  A.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師使用或在醫(yī)院由醫(yī)師監(jiān)控使用,且社會(huì)藥店不可零售  B.患者不可自行用藥,必須由醫(yī)師、醫(yī)療技術(shù)人員使用,社會(huì)藥店可零售  C.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥,社會(huì)藥店可零售  D.必須由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用,社會(huì)藥店可零售  E.可以憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方在普通商業(yè)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)  答案:ABC    第10題(X型題):不可零售的藥品有  A.麻醉藥品  B.罌粟殼  C.一類精神藥品  D.放射性藥品  E.米非司酮  答案:ABCDE    第11題(X型題):特殊管理藥品包括  A.戒毒藥品  B.麻醉藥品  C.精神藥品  D.放射性藥品  E.醫(yī)療用毒性藥品  答案:BCDE    第12題(X型題):特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是  A.更多地使用前置性審批管理方式,對(duì)特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計(jì)劃,經(jīng)營(yíng)單位、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、購(gòu)用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批  B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式,對(duì)特殊管理藥品的全程實(shí)行特殊管理  C.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰  D.多部門(mén)協(xié)同管理  E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價(jià)值,但因其具有特殊的藥理、生理作用,管理、使用不當(dāng)會(huì)嚴(yán)重危害病患者及公眾的生命健康乃至社會(huì)的利益  答案:ABCD    第13題(X型題):乙類非處方藥的管理原則包括  A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū),經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥  B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗  C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)應(yīng)設(shè)立專架或?qū)9?,必須從合法的企業(yè)采購(gòu)乙類非處方藥,并按有關(guān)規(guī)定保存采購(gòu)記錄  D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購(gòu)、配送,分店不得獨(dú)自采購(gòu)  E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,并配備1名以上藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作  答案:ABCDE    第14題(X型題):有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說(shuō)法正確的是  A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)  B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息  C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學(xué)地淘汰藥品  D.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度  E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告  答案:ABCDE    第15題(X型題):藥品廣告規(guī)則包括  A.前置性審查規(guī)則  B.廣告發(fā)布規(guī)則  C.媒介限制規(guī)則  D.內(nèi)容限制規(guī)則  E.事后監(jiān)督規(guī)則  答案:ABCD    第16題(X型題):藥品不良反應(yīng)的分類有  A.A類藥品不良反應(yīng)  B.B類藥品不良反應(yīng)  C.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)  D.可疑不良反應(yīng)  E.遲現(xiàn)性不良反應(yīng)  答案:ABCE     第1題(A型題):執(zhí)業(yè)藥師管理的目的是  A.只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制,才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范  B.保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效  C.具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效  D.提高執(zhí)業(yè)藥師的法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位  E.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和管理模式  答案:B    第2題(X型題):下列說(shuō)法正確的是  A.藥師的功能包括藥學(xué)的專業(yè)性功能、基本技術(shù)功能、行政監(jiān)督和管理功能、企業(yè)家功能  B.必須由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有:檢查處方、調(diào)配需臨時(shí)配制又有技術(shù)要求的處方、確定標(biāo)簽的內(nèi)容、復(fù)查處方、發(fā)藥  C.執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性:只有通過(guò)法律對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的資格、執(zhí)業(yè)行為等嚴(yán)格管制,才能保證藥學(xué)技術(shù)人員的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、道德和法律素質(zhì),保證執(zhí)業(yè)行為規(guī)范  D.執(zhí)業(yè)藥師的必要性:具備規(guī)定的藥學(xué)專業(yè)素質(zhì)、執(zhí)業(yè)道德、法律意識(shí)和執(zhí)業(yè)行為方式的執(zhí)業(yè)藥師可以最大限度地保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效  E.執(zhí)業(yè)藥師管理的目的:保證所提供的藥品和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,從而保障公眾的用藥安全、有效  答案:ABCDE    第3題(X型題):實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的意義有  A.轉(zhuǎn)變藥品零售企業(yè)及其員工的觀念、行為  B.促進(jìn)建立與執(zhí)業(yè)藥師管理政策一致的新的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和管理模式  C.促進(jìn)以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征的藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)  D.使我國(guó)的藥品零售企業(yè)逐步適應(yīng)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)和競(jìng)爭(zhēng)模式的變化  E.使今后藥店的業(yè)務(wù)范圍因有無(wú)執(zhí)業(yè)藥師而不同  答案:ABCDE    第4題(X型題):我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師管理的內(nèi)容包括  A.執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證管理  B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理  C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理  D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為管理  E.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展管理  答案:ABCD    第5題(X型題):必須由藥師負(fù)責(zé)或操作的工作有  A.檢查處方  B.調(diào)配需臨時(shí)配制且有技術(shù)要求的處方  C.確定標(biāo)簽的內(nèi)容  D.貼標(biāo)簽  E.復(fù)查處方、發(fā)藥、提供專業(yè)意見(jiàn)  答案:ABCE     第1題(A型題):《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中,以基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的方式列出藥品目錄的是  A.中藥材  B.血液制品  C.中成藥  D.中藥飲片  E.西藥  答案:D    第2題(A型題):《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的甲類目錄  A.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地可以部分調(diào)整  B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定  C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定,經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)  D.由國(guó)家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整  E.各地參照國(guó)家制定的參考目錄,增減的品種數(shù)不得超過(guò)總數(shù)的15%  答案:D    第3題(A型題):負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(零售藥店)的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是  A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)  B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)  C.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)  D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
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