【正文】 驗(yàn)收合格的發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》　　C．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作　　D．新企業(yè)、新車間、新劑型獲得生產(chǎn)證明文件之日起30日內(nèi)按規(guī)定申請(qǐng)GMP認(rèn)證，受理部門在申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)組織認(rèn)證　　E．省以上藥品監(jiān)督管理部門(省和國(guó)家)負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證工作　　答案：CE　　　　第16題（X型題）：必須具有國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的是　　A．原料藥　　B．中藥材　　C．中藥飲片　　D．藥用輔料　　E．生物制品　　答案：AE　　　　第17題（X型題）：關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理，正確的是　　A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得在市場(chǎng)上銷售或變相銷售　　B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告　　C．發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)院制劑可以在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用　　D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄　　E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品，其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致　　答案：ABCE　　　　第18題（X型題）：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)　　A．審批《藥品生產(chǎn)許可證》、批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》　　B．審批醫(yī)院制劑及其內(nèi)包材　　C．負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證的組織實(shí)施　　D．負(fù)責(zé)建立GSP檢查員庫(kù)　　E．受國(guó)家委托，對(duì)申報(bào)藥物的研制、生產(chǎn)情況及條件進(jìn)行審查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，并對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)　　答案：ABCDE　　　　第19題（X型題）：關(guān)于進(jìn)口藥品的管理正確的是　　A．申請(qǐng)進(jìn)口的藥品必須在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可　　B．申請(qǐng)進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)國(guó)家或地區(qū)獲得上市許可，或經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)其安全、有效而且臨床需要　　C．進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向海關(guān)備案　　D進(jìn)口藥品到岸后，進(jìn)口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案　　E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品的，需省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批　　答案：BD　　　　第20題（X型題）：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上市藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)，根據(jù)再評(píng)價(jià)的結(jié)果，可采取的措施包括　　A．責(zé)令修改藥品說明書　　B．暫停生產(chǎn)、銷售和使用　　C．按劣藥論處　　D．撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件　　E．撤銷相關(guān)許可證　　答案：ABD　　　　第21題（X型題）：關(guān)于中藥飲片的管理，正確的是　　A．生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包裝材料和容器　　B．包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售　　C．中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽 D．中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號(hào)　　E．中藥飲片必須按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》炮制　　答案：ABCE　　　　第22題（X型題）：在評(píng)審和論證政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士包括　　A．藥學(xué)專家　　B．醫(yī)學(xué)專家　　C．護(hù)理專家　　D．藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員　　E．經(jīng)濟(jì)學(xué)專家　　答案：ABDE　　　　第23題（X型題）：關(guān)于藥品廣告管理的有關(guān)規(guī)定有　　A．藥品廣告由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批，并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)，同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案　　B．發(fā)布進(jìn)口藥品廣告應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)　　C．在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案　　D．接受備案的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準(zhǔn)內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)交由原核發(fā)部門處理　　E．國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告　　答案：ABCDE　　　　第24題（X型題）：下列說法正確的是　　A．藥品抽樣必須由三名以上藥品監(jiān)督檢查人員實(shí)施　　B．被抽檢方不得拒絕，沒有正當(dāng)理由拒絕抽檢的，國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用　　C．當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議，申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)提交書面申請(qǐng)和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并按規(guī)定向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用　　D．復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)，復(fù)驗(yàn)樣品從原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留樣中抽取　　E．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰　　答案：BCDE　　　　第25題（X型題）：下列必須從重處罰的行為有　　A．以麻醉藥品等特殊管理藥品冒充其他藥品，或者其他藥品冒充特殊管理藥品的(特殊藥品)　　B．生產(chǎn)銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的(特殊對(duì)象　　C．生產(chǎn)、銷售、使用假劣藥造成人員傷害后果的，或經(jīng)處理后重犯的(特殊后果或情節(jié))　　D．生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的(特殊類藥品)　　E．拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的(特殊情節(jié))　　答案：ABCDE　　 第1題（A型題）：麻醉藥品是指　　A．連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性的藥品　　B．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品　　C．經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品　　D．連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品　　E．連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品　　答案：D　　　　第2題（A型題）：麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及　　A．精神依賴性　　B．身體依賴性　　C．興奮性　　D．抑制性　　E．兩重性　　答案：B　　　　第3題（A型題）：使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有　　A．醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品　　B．醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品　　C．主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品　　D．有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員　　E．副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者　　答案：A　　　　第4題（A型題）：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^　　A．2日常用量　　B．2日極量　　C．3日常用量　　D．4日常用量　　E．7日常用量　　答案：A　　　　第5題（A型題）：麻醉藥品處方保存　　A．1年　　B．2年　　C．3年　　D．4年　　E．5年　　答案：C　　　　第6題（B型題）：　　A．運(yùn)輸憑照　　B．麻醉藥品專用章　　C．麻醉藥品專用卡　　D．麻醉藥品購(gòu)用印鑒卡　　E．麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證　　1．運(yùn)輸除藥用阿片外的麻醉藥品和罌粟殼，生產(chǎn)和供應(yīng)單位在發(fā)貨人記事欄加蓋　　2．運(yùn)輸藥用阿片辦理運(yùn)輸手續(xù)時(shí)需　　3．危重病人到指定醫(yī)療單位開麻醉藥品需　　4．辦理麻醉藥品進(jìn)口手續(xù)需　　5．醫(yī)療單位購(gòu)用麻醉藥品需　　答案：BACED　　　　第7題（B型題）：　　A．沒收全部麻醉藥品和違法所得、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證　　B．給予行政處分　　C．由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰　　D．由司法部門追究刑事責(zé)任　　E．判3至7年有期徒刑并可罰款　　1．擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、出售或進(jìn)出口麻醉藥品的　　2．向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位或個(gè)人供應(yīng)麻醉藥品或超限量供應(yīng)的　　3．擅自安排麻醉藥品新藥臨床、不經(jīng)批準(zhǔn)就投產(chǎn)的　　答案：AAA　　　　第8題（X型題）：麻醉藥品包括　　A．阿片類　　B．可卡因類　　C．大麻類　　D．合成麻醉藥品類　　E．其他易成癮癖的藥品、藥用原植物和制劑　　答案：ABCDE　　　　第9題（X型題）：麻醉藥品的種植和生產(chǎn)單位對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等　　A．有專人負(fù)責(zé)　　B．嚴(yán)加保管　　C．嚴(yán)禁自行銷售　　D．可以自行銷售和使用　　E．需要兩人負(fù)責(zé)　　答案：ABC　　　　第10題（X型題）：關(guān)于麻醉藥品的管理，正確的是　　A．麻醉藥品可以郵購(gòu)　　B．麻醉藥品管理范圍內(nèi)的各種制劑必須向指定的麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)用　　C．麻醉藥品管理范圍外的制劑或醫(yī)療單位特殊需要的制劑非經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得自行配制　　D．具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員有權(quán)使用麻醉藥品　　E．進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)、經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員手術(shù)期間有麻醉藥品處方權(quán)　　答案：ABCE　　　　第11題（X型題）：國(guó)家禁止　　A．醫(yī)務(wù)人員為自己開處方使用麻醉藥品　　B．非法使用、儲(chǔ)存、借用或轉(zhuǎn)讓麻醉藥品　　C．擅自經(jīng)營(yíng)麻醉藥品　　D．擅自配制和出售麻醉藥品　　E．擅自種植麻醉藥品　　答案：ABCDE　　　　第12題（A型題）：第一類精神藥品僅供應(yīng)　　A．縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用　　B．各醫(yī)療單位使用　　C．在醫(yī)藥門市部零售　　D．憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售　　E．在省級(jí)新藥、特藥商店零售　　答案：A　　　　第13題（A型題）：《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的　　A．姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)　　B．姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、住址　　C．姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址　　D．姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量　　E．姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法　　答案：E　　　　第14題（B型題）：　　A．沒收全部精神藥品和非法收入、罰款五至十倍、停業(yè)整頓或吊銷許可證　　B．給予行政處分　　C．由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰　　D．由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任　　E．判3至7年有期徒刑并可罰款　　1．違反規(guī)定制造、運(yùn)輸、販賣精神藥品構(gòu)成犯罪的　　2．醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)便利為他人開具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_具處方騙取、濫用麻醉藥品的　　3．擅自生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、出售或進(jìn)出口精神藥品的　　4．將獸用精神藥品供人使用的　　5．擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃，增加精神藥品品種的　　答案：DBAAA　　　　第15題（X型題）：精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)　　A．建立精神藥品收支帳目　　B．按月盤點(diǎn)，帳物相符　　C．按季度盤點(diǎn)，帳物相符　　D．年度盤點(diǎn)，帳物相符　　E．處方留存1年備查　　答案：AC　　　　第16題（X型題）：《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須　　A．建立嚴(yán)格的管理制度　　B．設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù)，并指定專人管理　　C．按市場(chǎng)需要與經(jīng)營(yíng)單位訂立正式合同，方可銷售　　D．建立生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行情況的報(bào)告制度　　E．對(duì)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境　　答案：ABDE　　 第1題（A型題）：藥品分類管理的原則和宗旨是　　A．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理　　B．方便群眾購(gòu)藥　　C．徹底解決藥品購(gòu)銷中的回扣現(xiàn)象　　D．推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度　　E．保障人民用藥安全有效、使用方便　　答案：E　　　　第2題（X型題）：必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括　　A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)　　B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售　　C．處方藥的零售　　D．甲類非處方藥的零售　　E．乙類非處方藥的零售a　　答案：ABCD　　　　第3題（X型題）：關(guān)于處方藥的說法正確的是　　A．處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用　　B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)　　C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)　　D．只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳　　E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用　　答案：ABCDE　　　　第4題（X型題）：關(guān)于乙類非處方藥的說法正確的是　　A．不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用　　B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)　　C．必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)批發(fā)　　D．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳　　E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用　　答案：ABCDE　　　　第5題（X型題）：在藥品分類管理中國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)　　A．非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整　　B．審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)　　C．審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書，包括非處方藥的標(biāo)簽和說明書　　D．制定、公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案及管理規(guī)定　　E．批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥　　答案：ABCD　　　　第6題（A型題）：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備　　A．執(zhí)業(yè)藥師　　B．藥師　　C．主管藥師　　D．藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員　　E．執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員　　答案：E　　　　第7題（A型題）：關(guān)于藥品銷售的管理錯(cuò)誤的是　　A．不得采用開架自選銷售的方式　　B．不得采用有獎(jiǎng)銷售方式　　C．不得采用附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式　　D．零售時(shí)處方藥與非處方藥必須分類擺放　　E．通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定　　答案：A　　　　第8題（B型題）：　　A．印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)　　B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)　　C．附有標(biāo)簽和說明書　　D．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)　　E．具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定　　1．經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須　　2．零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)　　答案：EB　　　　第9題（X型題）：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定