【正文】 和解釋?zhuān)珉p方未達(dá)成共識(shí)，以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)　　、偽造或以不正當(dāng)手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的人員的處理不包括　　　　　　　　，直至送交有關(guān)部門(mén)追究法律責(zé)任　　，應(yīng)及時(shí)記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》中備注的《執(zhí)業(yè)情況記錄欄》內(nèi)　　18.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過(guò)　　　　　　　　　　，且不得超過(guò)該藥品注冊(cè)規(guī)定的有效期限　　(區(qū))空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)是　　、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分　　、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分　　、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分　　、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿劃分　　、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分一、a型題(最佳選擇題)共30題?！　?[FLv|8jakvm{POr^t [ 本 資 料 來(lái) 源 于 貴 州 學(xué) 習(xí) 網(wǎng) 資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試 ] [FLv|8jakvm{POr^t 　　，藥品的質(zhì)量越好　　，藥品的質(zhì)量肯定合格　　、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)　　　　，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品，內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性　　　　、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容是藥品的重要組成部分　　、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保證公眾用藥安全、有效　　、配方、使用造成許多困難，極易發(fā)生差錯(cuò)事故，甚至誤導(dǎo)用 藥、欺騙消費(fèi)者　　、商品名、漢語(yǔ)拼音名和中文名　　、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)對(duì)保證藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏過(guò)程中的質(zhì)量，保證安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用　　　　　　，屬地管理　　，保障職工基本醫(yī)療　　　　　　　　，雙方簽訂委托協(xié)議即可b[BU? ?.?ry[c[ 此文轉(zhuǎn)貼于我的學(xué)習(xí)網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試 ]b[BU? ?.?ry[c 　　，不需要審批　　　　　　　　　　　　　　、進(jìn)口的　　　　　　　　a.《藥品管理法》規(guī)定法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)　　、不良反應(yīng)大或其他原因危害人民健康的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證　　、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行健康檢查　　、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返馁|(zhì)量、療效和反應(yīng)　　、監(jiān)督管理藥品廣告和藥品商標(biāo)　　、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品價(jià)格時(shí)應(yīng)當(dāng)組織參加的有關(guān)人士不包括　　　　　　　　、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公民和其他有關(guān)單位及人員　　　　　　，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品　　，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品　　，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品　　　　　　　　(n(*Gb5j}3€(k*0[本_文_來(lái)_源_于_我_的_學(xué)_習(xí)_網(wǎng)資格考試執(zhí)業(yè)藥師考試 ](n(*Gb5j}3€(k*0　　　　　　　　、使用方便　　《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》后，非處方藥藥品的藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的時(shí)限是　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　，并責(zé)成其所在單位或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予行政處分　　　　　　%～55%　　%～65%　　%～75%　　%一75%　　%～65%　　，藥品與墻的間距不小于　　 OB1%:})Xn 39?！　 應(yīng)首先取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，然后才能申領(lǐng)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》　　B 股東人數(shù)不符合法定人數(shù)要求　　C 股東出資未達(dá)到法定資本最低限額　　D 聘任政府公務(wù)人員任公司董事　　E 制訂公司章程未請(qǐng)工人代表參與　　答案：ACD一、a型題(最佳選擇題)共30題。編號(hào)：時(shí)間：2021年x月x日書(shū)山有路勤為徑，學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼：第85頁(yè) 共85頁(yè)藥事管理與法規(guī) 模擬試題2 藥事管理與法規(guī)試題50題二第19題（A型題）：對(duì)全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督的部門(mén)是 　　A 國(guó)務(wù)院　　B 國(guó)家醫(yī)藥管理局　　C 衛(wèi)生部　　D 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局　　E 國(guó)家工商行政管理局　　答案：B　　第20題（A型題）：組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是　　A 藥品認(rèn)證委員會(huì)　　B 新藥審評(píng)中心　　C 藥典委員會(huì)　　D 藥品檢驗(yàn)所　　E 藥品審評(píng)委員會(huì)　　答案：C　　第21題（B型題）：　　A 同一臺(tái)混合設(shè)備的一次混合量　　B 同一班組在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品　　C 經(jīng)最后混合質(zhì)量均一的一次混合量　　D 同一斑組使用同一臺(tái)設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品　　E 同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品　　1中藥提取物的一個(gè)批號(hào)為　　2片劑的一個(gè)批號(hào)為　　3中成藥丸劑的一個(gè)批號(hào)為　　4粉針劑的一個(gè)批號(hào)為　　5膠囊劑的一個(gè)批號(hào)為　　答案：CAAEA　　第22題（B型題）：　　A 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)，霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)　　B 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)　　C 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)10000個(gè)，霉菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)　　D 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)10000個(gè)，霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)　　E 每克或每毫升含細(xì)菌數(shù)不得過(guò)50000個(gè)，霉菌數(shù)不得過(guò)500個(gè)　　1口服化學(xué)藥制劑　　2化學(xué)藥液體制劑　　3含生藥原粉的沖劑　　4含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑　　5不含生藥原粉的中西藥復(fù)合制劑　　答案：BADDB第23題（B型題）：　　A 紅色色標(biāo)　　B 黃色色標(biāo)　　C 綠色色標(biāo)　　D 藍(lán)色色標(biāo)　　E 規(guī)定標(biāo)志　　1醫(yī)藥商品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題待復(fù)驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛　　2醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛　　3醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛　　4醫(yī)藥商品等待檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)掛　　5外用藥品應(yīng)貼有　　答案：BCABE　　第24題（B型題）：　　A 基層人民法院管轄　　B 中級(jí)人民法院管轄　　C 高級(jí)人民法院管轄　　D 最高人民法院管轄　　E 上一級(jí)人民政府管轄　　1對(duì)一般拘留、罰款、吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由　　2對(duì)國(guó)務(wù)院各部門(mén)所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由　　3對(duì)省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由　　4全國(guó)范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由　　5某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由　　答案：ABBDA　　第25題（B型題）：　　A 沒(méi)收全部麻醉藥品和非法所得、罰款或停業(yè)整頓　　B 以生產(chǎn)、販賣(mài)毒品論處　　C 依照公安管理處罰條例處罰　　D 給予行政處分　　E 判二年以下徒刑　　1某醫(yī)生為自己開(kāi)麻醉藥品處方，以達(dá)濫用目的　　2未經(jīng)批準(zhǔn)，藥廠擅自配制麻醉藥品制劑　　3某麻醉藥品原植物種植單位擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃，擴(kuò)大嬰粟種植面積　　4某農(nóng)民私自種植少量嬰粟　　5未經(jīng)批準(zhǔn)，某企業(yè)擅自出口麻醉藥品　　答案：DAACA　　第26題（B型題）：　　A GLP　　B GUP　　C GEP　　D GRP　　E GCP　　1《藥品使用管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為　　2《藥品評(píng)價(jià)管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為　　3《藥品研究開(kāi)發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為　　4《藥品防床試驗(yàn)管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)為　　5《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)定》的英文縮寫(xiě)為　　答案：BCDEA第27題（C型題）：　　A 衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)　　B 藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)　　C 兩者均負(fù)責(zé)　　D 兩者均不負(fù)責(zé)　　1指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，抓緊解決同品種低水平重復(fù)生產(chǎn)的問(wèn)題　　2組織力量對(duì)同品種藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查　　3凡藥品生產(chǎn)企業(yè)承包給個(gè)人的，逾期不自查糾正，要對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員予以行政處分　　41996年內(nèi)制訂出在2000年完成全國(guó)農(nóng)村供藥網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的具體實(shí)施方案　　5抓緊組織對(duì)本行業(yè)藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中的回扣問(wèn)題進(jìn)行全面的自查自糾　　答案：CCBBC　　第28題（C型題）：　　A 中藥第一類(lèi)新藥　　B 中藥第二類(lèi)新藥　　C 兩者均是　　D 兩者均不是　　1中藥材中提取的有效成分及其制劑是　　2中藥材新的藥用部位及其制劑是　　3以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑是　　4經(jīng)批準(zhǔn)后必須試產(chǎn)兩年　　5按現(xiàn)代醫(yī)藥理論體系進(jìn)行研究的從天然藥物中提取的有效部位及其制劑是　　答案：ABDCD　　第29題（C型題）：　　A 中國(guó)藥典　　B 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)　　C 兩者均是　　D 兩者均不是　　1工藝成熟、反應(yīng)穩(wěn)定、成批生產(chǎn)的藥品收載于　　2衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新藥收載于　　3臨床必需的驗(yàn)方、制劑收載于　　4地區(qū)性民間使用藥材的標(biāo)準(zhǔn)收載于　　5醫(yī)療單位自制制劑的標(biāo)準(zhǔn)收載于　　答案：ABADD　　第30題（C型題）：　　A 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)　　B 推薦性標(biāo)準(zhǔn)　　C 兩者都是　　D 兩者都不是　　1醫(yī)藥工業(yè)環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)屬于　　2技術(shù)指標(biāo)高于國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于　　3技術(shù)指標(biāo)低于國(guó)家、行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)屬于　　14醫(yī)藥行業(yè)節(jié)約能源、資源標(biāo)準(zhǔn)屬于　　5醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量分等細(xì)則屬于　　答案：ABDAB　　第31題（X型題）：在藥物領(lǐng)域?qū)＠Ｗo(hù)的對(duì)象為　　A 新的藥物（新化合物）　　B 藥物的制造方法　　C 藥品質(zhì)量標(biāo)　　D 藥物組合物（制劑）　　E 經(jīng)分離提純的天然物質(zhì)　　答案：ABDE　　第32題（X型題）：有四家單位，每單位出資10萬(wàn)元作為股東，注冊(cè)一家經(jīng)營(yíng)藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的有限責(zé)任公司，他們租到了符合GSP