【正文】
物制品 .《藥品管理法》是自( 12.《進口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為 ( B. 3年C. 5年A. 衛(wèi)生行政管理部門 C. 藥品監(jiān)督管理部門國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心B.A. 法律 B. 行政法規(guī) C. 部門規(guī)章C ) A.A ) A. 藥品注冊司 藥品市場監(jiān)督司B ) A. 藥品經營組織 B. 醫(yī)療機構藥房組織 C. 藥學教育組織 D. 藥品管理行政組織,為自己開具處方,騙取精神藥品的直接責任人,(A. 3年 B ) 22. 麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^( A. 1日 A ) 派出機構 B 直屬機構C )要求。A C 藥用C )進行健康檢查。月 C 年 D 兩年,藥品不良反應的報告范圍是(D )不良反應 A B 新的 C 可疑的 D) 穿山甲 B 熊膽 C 麝香 D 羚羊角( 磺胺肔劑事件 B 斯蒙事件反應停事件 D .PPA事件( B. 有效期至2003年9月C. 有效期至2003年09月 A)A 未曾在中國境內生產的藥品C 國內生產企業(yè)第一次在中國銷售的藥品(申請化學藥品新藥注冊B補充申請中,已上市藥品增加新適應癥D 省級藥品監(jiān)督管理機構 B 國務院藥品監(jiān)督管理部門C B) A B 抽查檢驗CD ) A 設立監(jiān)測期的新藥從批準之日期2年內沒有生產的,SFDA可以批準其他藥品生產企業(yè)生產該新藥的 申請C 監(jiān)測期分別為12年、8年、6年35. 不屬于藥品生產企業(yè)產品生產管理文件的有(生產工藝規(guī)程標準操作規(guī)程 B) A 國藥準字X20020006 D國藥試字X20020006,潔凈室的溫度一般應控制在( A C C ) A. 批準文號 C《醫(yī)藥產品注冊證》 C.《藥品生產許可證》( )A. 初步受理主體相同,都是國家食品藥品監(jiān)督管理局BDA. 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家海關總署ADE 不具有完全民事行為之一者B 受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿1年的D受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處分不滿2年的( )的性質 A.公正性 《藥品管理法》的規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局可單獨制定、修訂的規(guī)范為( )A.GMP BD ) A. 藥品GSP證書 E改善性功能障礙的藥品( DE ) ?。āCE ) ,按補充申請辦