初級藥師資格考試模擬試題藥事管理與法規(guī)三-在線瀏覽
2025-07-16 22:47本頁面
【正文】 《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位 、反饋藥品召回信息 、使用的藥品存在安全隱患的，召回前可 以繼續(xù)銷售或使用該藥品 ，保證銷售藥品的可溯源性 (答案 ABCE，考察的是藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位有關藥品召回的責任與義務。 C 錯在藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或使用該藥品 ) 二十三、藥品經(jīng)營許可證管理辦法 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括 A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證 B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或宣布無效的 C.《藥品經(jīng)營許可證》遺失或被盜的 《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的 (答案 C，考察的是注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形 ) 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)設置說法錯誤的是 、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員 ，且必須是執(zhí)業(yè)藥師 、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境 足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證 24 小時供應 (答案 B，考察的是零售企業(yè)設置的規(guī)定， B 錯在質量負責人應有一年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗，沒有要求必須是執(zhí)業(yè)藥師 ) 根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括 (答案 ABCDE，考察的是《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更 ) 二十四、藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范 《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質量負領導 責任的是該企業(yè)的 (答案 B，考察的是企業(yè)主要負責人的質量責任 ) 根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定，下列有關藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品
高考資料相關推薦
鄂ICP備17016276號-1