藥事管理與法規(guī)模擬試題2(編輯修改稿)
2025-04-22 03:37 本頁面
【文章內容簡介】 、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理 [42～45] 《醫(yī)療機構制劑許可證》 。由操作人員及時填寫并 操作人、復核人及清場人簽字 、地漏的位置應適宜，不得對制劑產生污染。100級潔凈區(qū)內不得設地漏?！ ?，由質量管理組織負責人審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用 、經營企業(yè)和醫(yī)療單位在藥品購銷中發(fā)現假劣藥品或質量可疑藥品必須 ，不得自行作銷售或退、換貨處理 ，但可以退、換貨 、扣押等行政措施 25.《廣告法》規(guī)定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內容，或禁止廣告的產品進行廣告宣傳的，其處罰行為不包括 、廣告經營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布 量與表明的質量相符 ，按國家規(guī)定，承擔包修、包換、包退責任的應按約定履行，不得無理拒絕 ，按國家規(guī)定或商業(yè)慣例應向消費者出具服務單據 ，應遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則 28.《互聯網藥品信息服務管理暫行規(guī)定》適用于中國境內從事 ，所有會議及其決議應有書面記錄 30.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的有效期是 二、b型題(配伍選擇題)共90題。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用?！ 31~33] 、環(huán)境保護部門的職能 ?！ 。夯踞t(yī)療保險用藥品種等進行必要的行政管理 、非處方藥目錄 、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理 [34~37] ，不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益 ，必須切實執(zhí)法以達到立法的目的 [38~41] 、療效確切、質量穩(wěn)定、應用方便 、慎重從嚴、結合國情、中西并重 、有效和提高藥品監(jiān)督管理水平出發(fā)，建立符合國情的科學、合理的管理思路 、分步實施、注重實效、不斷完善，加強處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范非處方藥的監(jiān)督管理 [42～45] ，是保證藥品質量的前位關鍵環(huán)節(jié) 、甲類非處方藥應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員，負責審核處方、藥品調配和提供用藥指導 、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經營藥品質量有直接的影響 、供應及藥學服務活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理 [46~49] “甲類目錄”藥品，所發(fā)生的費用 “乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用 、搶救期間所需藥品 ，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費 ，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費 [50~53] 2.“三證”的有效期是 [54～56] 1.“三證”換發(fā)的時間是期滿前 [57~59] [60～63] ，并處或單處銷售額50%55 2倍罰金 ，并處或單處銷售額50%至2倍罰金 ，并處銷售額5d%至2倍罰金，或者沒收財產 、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產 ，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產 ，對人體健康造成嚴重危害的 [64~67] ，生產和供應單位在發(fā)貨人記事欄加蓋 [68~71] [72~75] 、能成癮癖的藥品是 ，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品 、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品 ，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品 [76~79] 、精神藥品的紗方備查年限 。有效期保存 [80～82] ，不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣 、規(guī)格及生產批號 ，標簽按制劑大包裝標簽要求管理，是保證藥品質量的前位關鍵環(huán)節(jié) 、甲類非處方藥應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員，負責審核處方、藥品調配和提供用藥指導 、倉儲、運輸、批發(fā)銷售行為對所經營藥品質量有直接的影響 、供應及藥學服務活動所規(guī)定的條件、行為規(guī)范的內容和方式，與藥品零售企業(yè)相似，但沒有許可證審批的前置性管理 [46~49] “甲類目錄”藥品，所發(fā)生的費用 “乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用 、搶救期間所需藥品 ，均按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費 ，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費 [50~53] 2.“三證”的有效期是 [54～56] 1.“三證”換發(fā)的時間是期滿前 [57~59] [60～63] ，并處或單處銷售額50%55 2倍罰金 ，并處或單處銷售額50%至2倍罰金 ，并處銷售額5d%至2倍罰金，或者沒收財產 、無期徒刑或死刑，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產 ，并處銷售額50%至2倍罰金，或者沒收財產 ，對人體健康造成嚴重危害的 [64~67] ，生產和供應單位在發(fā)貨人記事欄加蓋 [68~71] [72~75] 、能成癮癖的藥品是 ，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品 、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品 ，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品 [76~79] 、精神藥品的紗方備查年限 。有效期保存 [80～82] ，不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣
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