【文章內容簡介】 ，不得使用英文和其他民族文字 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,D,E 解析4.(4分)必須具有國務院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號或進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的是（ 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,E 解析）5.(4分)下列屬于麻醉藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,E 解析6.(4分)藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析7.(4分)我國對毒性中藥材的飲片實行（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 A,B,D 解析8.(4分)按照相關法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（ 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B 解析9.(4分)根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（）） 答案 D,E有關藥品的商品名稱，下列說法錯誤的是（） 答案 A,B,C我國對藥學技術人員實行專業(yè)技術職稱制度的產(chǎn)物是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析2.(3分)麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析3.(3分)藥品零售企業(yè)購進藥品的前提是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析4.(3分)藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析5.(3分)購買甲類非處方藥由（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析6.(3分)醫(yī)療用毒性藥品的限量是每張?zhí)幏讲坏贸^() 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析7.(3分)負責日本全國藥品監(jiān)督管理的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 C 解析8.(3分)對GMP的實施和產(chǎn)品質量負責任的是（ （廠長） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析9.(3分)目前我國現(xiàn)行的《中華人民共和國藥典》是（） ） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析10.(3分)負責我國藥品價格管理的主管部門是（ 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析11.(3分)我國注冊商標的核準注冊部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 C）解析12.(3分)進口藥品的口岸設置是由SFDA會同下列哪個部門（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析13.(3分)《中華人民共和國藥典》的修訂時間是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C 解析14.(3分)醫(yī)療機構向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品時，應持有（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析15.(3分)負責對保健藥品進行技術審評的部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 B 解析16.(3分)藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析17.(3分)科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） 、實踐性 、驗證性 、復雜性 、客觀性得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析18.(3分)麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 D 解析 19.(3分)國家基本醫(yī)療保險藥物目錄（2009版）的頒布部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學作業(yè)題,藥事管理學 展開解析 答案 D 解析20.(3分)《中藥品種保護證書》的審批和核發(fā)部門是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A 解析二、多選題1.(4分)藥品生產(chǎn)管理部門和質量管理部門的負責人應該（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,D,E 解析2.(4分)屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D 解析3.(4分)《中藥品種保護條例》適用于中國境內生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 C,D,E 解析4.(4分)藥事管理學科是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,C,D,E 解析5.(4分)下列屬于藥品的是（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,C,D,E 解析6.(4分)目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構包括（） 得分：0知識點：藥事管理學,藥事管理學作業(yè)題 展開解析 答案 A,B,E 解析7.(4分)一級保護的野生藥材物種，我國保護管理的措施是（） 第三篇：藥事管理學淺析毒膠囊事件制藥工程1101班靖芳蕾【摘 要】：毒膠囊藥品事件的發(fā)生再一次讓人們對藥品安全產(chǎn)生質疑，面對近幾年的藥品安全問題，有關部門必須基于藥品市場主體信用評價來構建新的監(jiān)管模式，即以藥品市場主體信用體系的建設與完善為依托，強化藥品市場主體的自律意識，實現(xiàn)誠信的藥品市場主體與有力的藥品安全監(jiān)管有機結合，最終達到有效監(jiān)管和保障藥品安全的目的?！娟P鍵詞】：毒膠囊事件；事件原因；事件處理；解決政策；個人觀點【正文】一、事件簡介2012年4月15日，央視《每周質量報告》播出的節(jié)目曝光了部分藥用膠囊廠用皮革廢料生產(chǎn)的明膠作原料。經(jīng)中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心檢測確認，9家藥廠生產(chǎn)的13個批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標最多的達90多倍?！岸灸z囊”事件曝光后，黨中央、國務院高度重視，中央領導同志多次做出重要批示，要求嚴肅依法查處，確保人民群眾利益。公安部第一時間部署河北、浙江、江西、山東等地公安機關介入偵查，積極會同有關部門開展查處工作。4月20日，國家食品藥品監(jiān)管局召開全國電視電話會議，明確指出，本次媒體曝光的鉻超標藥用膠囊事件，是非法使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊及使用鉻超標膠囊生產(chǎn)劣藥案。國家食品藥品監(jiān)管局要求相關省食品藥品監(jiān)管局對違法違規(guī)企業(yè)及其產(chǎn)品繼續(xù)深入開展調查，嚴肅查辦涉案企業(yè)，堅決控制銷毀不合格產(chǎn)品。二、事件原因從企業(yè)角度看，由于企業(yè)唯利是圖，缺乏社會責任，使用皮革塑料生產(chǎn)膠囊成本低，因此不顧消費者安全。從政府角度看，客觀方面由于企業(yè)數(shù)量與監(jiān)管力量對比懸殊、監(jiān)管體制機制不順暢；主觀方面由于地方政府為了稅收及當?shù)厝藛T就業(yè)而睜一只眼閉一只眼、缺乏執(zhí)法動力；地方監(jiān)管部門依法執(zhí)法，嚴格執(zhí)法，本身沒有激勵政策，相反還會惹來麻煩；缺乏執(zhí)法壓力，不執(zhí)法，不積極作為，拖延履行職責，也沒有人去追究他的責任。因此造成企業(yè)敢于知法犯法，唯利是圖。從消費者角度看，由于消費者無鑒別能力，不能判斷藥品真?zhèn)?，造成廠家敢公然欺騙消費者。三、各方事件處理 事件發(fā)生后，衛(wèi)生部要求各級各類醫(yī)療機構要積極配合藥監(jiān)部門，召回鉻超標藥用膠囊事件相關藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的檢驗不合格批次藥品，立即暫停購入和使用相關企業(yè)生產(chǎn)的所有膠囊劑藥品。國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴格原料把關和質量檢驗，嚴防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)；要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質的企業(yè)采購藥用空心膠囊，嚴防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。食品藥品監(jiān)管部門堅決維護公眾利益，與公安部門密切配合，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障公眾的用藥安全。并且通化金馬在藥監(jiān)部門監(jiān)督下，制定了詳細的自查和整改工作方案。根據(jù)整改方案，公司召回了流通市場上的問題產(chǎn)品，購置了膠囊檢測設備形成了企業(yè)自檢的能力，建立了原輔材料采購評價系統(tǒng)，對藥品生產(chǎn)的原輔料重新進行了檢測，完成了自查和整改方案要求的各項任務。公司認為膠囊問題得到了有效解決，并決定恢復膠囊劑產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售。政府立即查封相關問題企業(yè)，公安部高度重視，第一時間部署河北、浙江、江西、山東等地公安機關介入偵查，積極會同有關部門開展查處工作。截至目前，各地公安機關已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業(yè)明膠和膠囊生產(chǎn)廠家10個，現(xiàn)場查扣涉案工業(yè)明膠230余噸。最高人民檢察院堅決查處“問題膠囊”事件所涉職務犯罪，各部門對所有膠囊產(chǎn)品批批檢驗。毒膠囊事件發(fā)生后，很多消費者不敢再服用膠囊藥品，對藥品一度產(chǎn)生懷疑甚至恐慌。中國黑客警告藥廠要做良心藥。許多受害者要狀告問題膠囊藥廠四、解決政策企業(yè)應該增強社會責任感，銘記為人民越多才能賺得越多，注意公共關系危機的預防； 政府應對省級藥監(jiān)部門實行垂直管理，建立一個統(tǒng)一的部門來管理食品安全，避免以前的那種互相推諉的情況；還應建立懲罰性賠償機制，完全剝奪企業(yè)造假的收益；另外要增加監(jiān)管人員和高技術機械，以便更快發(fā)現(xiàn)此類問題，更及時地解