藥事管理與法規(guī)考前串講模擬題(編輯修改稿)
2025-03-08 01:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 0 萬元以下 B 500 萬元以上、 75500 萬元、 75 萬元以下 C 800 萬元以上、 1001000 萬元、 100 萬元以下 D 1000 萬元以上、 5001000 萬元、 500 萬元以下 E 20210 萬元以上、 500020210 萬元、 5000 萬元以下 3 批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營 品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容不包括 A 核實藥品批準文號和質(zhì)量標準 B 審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定 C 了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件 D 了解藥品質(zhì)量信譽 E 了解是否是合法企業(yè) 3批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容 A 藥品外觀的性狀檢查 B 藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查 C 內(nèi)在質(zhì)量化學檢驗 D 內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗 E 內(nèi)在質(zhì)量生物學檢驗 藥學職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不包括 A 以病人為中心 B 實行人道主義 C 為人民提供安全、有效、經(jīng)濟、合理的藥品和藥學服務 D 遵守社會公德、遵紀守法 E 全心全意為人民服務 B 型題：比較選擇題 [13] A 藥品批發(fā)組織的職能 B 藥品銷售代理組織的職能 C 藥品零售組織的職能 D 藥品物流組織的職能 9 E 傳統(tǒng)藥品交易中介服務組織的職能 、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學服務的質(zhì)量 ，依法管理藥品的購、銷、存、運等活動 、配送藥品 [45] A 藥品注冊管理 B 藥品生產(chǎn)、流通和使用管理 C 藥品廣告管理 D 藥品的價格管理 E 藥品的監(jiān)督查處 對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進行監(jiān)督，對非法藥品依法進行處罰 對藥品進入市場時采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進口藥品注冊管理、非處方藥注冊管理等 [67] A 憲法 B 法律 C 行政法規(guī) D 地方性法規(guī) E 部門規(guī)章 由全國人民代表大會或其常務委員會依 照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》 由國務院各部、委員會及直屬機構(gòu)在本部門的權(quán)限內(nèi)發(fā)布 [89] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B 國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司 C 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 D 國家藥典委員會 E 中國藥品生物制品檢定所 具體負責藥品注冊管理的業(yè)務部門 我國法定的藥品注冊管理機構(gòu) [1011] A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 E 六個月 社保經(jīng)辦機構(gòu)和定點醫(yī)療機構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為 1外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為 [1213] A． 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 質(zhì)量管理規(guī)范 10 規(guī)范 [1415] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B 國 家藥典委員會 C 中國藥品生物制品檢定所 D 工商行政管理部門 E 司法部門 14．審批藥品說明書 15．監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當競爭行為 [1617] A 國家食品藥品監(jiān)督管理部門 B 省級食品藥品監(jiān)督管理部門 C 省以上食品藥品監(jiān)督管理部門 D 設區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門 E 直轄市設的縣食品藥品監(jiān)督管理部門 1負責組織 GSP 認證 1負責制定 GMP、 GSP 實施辦法和步驟 [1821] A 擅自 委托或接受委托生產(chǎn)藥品 B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的 C 未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的 D 生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 E 生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《炮制規(guī)范》 1劣藥行為 1假藥行為 從重處罰行為 2無證經(jīng)營行為 [2223] A 處 3 年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利 B 處 5 年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得 1 至 5 倍罰金 C 處 15 年有期徒刑或無期 ，并處銷售金額 50%到 2 倍罰金或者沒收財產(chǎn) 11 D 處 5 年以上有期徒刑，并處違法所得 1 至 5 倍罰金，或者沒收財產(chǎn) E 處 3 年以上 10 年以下有期徒刑 2未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的 2偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴重的 [2426] A 國務院藥品監(jiān)督管理部門 B 省級藥品監(jiān)督管理部門 C 國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門 D 設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門 E 設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 2審批麻醉藥品和第一類精神藥品購 用印鑒卡的審批部門是 /審批需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機構(gòu) 2對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理 2審批專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè) [2729] A 淡紅色 B 淡藍色 C 淡綠色 D 淡黃色 E 白色 2麻醉藥品處方的顏色 2第一類精神藥品處方的顏色 2第二類精神藥品處方的顏色 [3031] A 藥品內(nèi)包裝 B 藥品外包裝 C 內(nèi)包裝標簽 D 中包裝標簽 E 原料藥 應選用不易破損的包裝，以保證藥品在運輸 、貯藏、使用過程中的質(zhì)量 3應能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用 [3234] A 國家食品藥品監(jiān)督管理局 B 省級食品藥品監(jiān)督管理部門 C 各級衛(wèi)生行政部門 D 國家藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu) E 省級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu) 32． 以 統(tǒng)計資料 形式每半年報告藥品不良反應發(fā)生的情況 33．負責轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測工作 12 34．及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價
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