藥事管理與法規(guī)考前串講模擬題(編輯修改稿)
2025-03-08 01:05 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 0 萬(wàn)元以下 B 500 萬(wàn)元以上、 75500 萬(wàn)元、 75 萬(wàn)元以下 C 800 萬(wàn)元以上、 1001000 萬(wàn)元、 100 萬(wàn)元以下 D 1000 萬(wàn)元以上、 5001000 萬(wàn)元、 500 萬(wàn)元以下 E 20210 萬(wàn)元以上、 500020210 萬(wàn)元、 5000 萬(wàn)元以下 3 批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營(yíng) 品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容不包括 A 核實(shí)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B 審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定 C 了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件 D 了解藥品質(zhì)量信譽(yù) E 了解是否是合法企業(yè) 3批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容 A 藥品外觀的性狀檢查 B 藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查 C 內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn) D 內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn) E 內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn) 藥學(xué)職業(yè)道德基本原則的內(nèi)容不包括 A 以病人為中心 B 實(shí)行人道主義 C 為人民提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的藥品和藥學(xué)服務(wù) D 遵守社會(huì)公德、遵紀(jì)守法 E 全心全意為人民服務(wù) B 型題：比較選擇題 [13] A 藥品批發(fā)組織的職能 B 藥品銷(xiāo)售代理組織的職能 C 藥品零售組織的職能 D 藥品物流組織的職能 9 E 傳統(tǒng)藥品交易中介服務(wù)組織的職能 、保證售出藥品的質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量 ，依法管理藥品的購(gòu)、銷(xiāo)、存、運(yùn)等活動(dòng) 、配送藥品 [45] A 藥品注冊(cè)管理 B 藥品生產(chǎn)、流通和使用管理 C 藥品廣告管理 D 藥品的價(jià)格管理 E 藥品的監(jiān)督查處 對(duì)生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)非法藥品依法進(jìn)行處罰 對(duì)藥品進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)采取的必要的事前管理，包括新藥管理、藥品生產(chǎn)上市管理、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理、非處方藥注冊(cè)管理等 [67] A 憲法 B 法律 C 行政法規(guī) D 地方性法規(guī) E 部門(mén)規(guī)章 由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依 照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》 由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門(mén)的權(quán)限內(nèi)發(fā)布 [89] A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司 C 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D 國(guó)家藥典委員會(huì) E 中國(guó)藥品生物制品檢定所 具體負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)管理的業(yè)務(wù)部門(mén) 我國(guó)法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu) [1011] A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 E 六個(gè)月 社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽定協(xié)議的有效期為 1外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為 [1213] A． 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 質(zhì)量管理規(guī)范 10 規(guī)范 [1415] A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B 國(guó) 家藥典委員會(huì) C 中國(guó)藥品生物制品檢定所 D 工商行政管理部門(mén) E 司法部門(mén) 14．審批藥品說(shuō)明書(shū) 15．監(jiān)督管理藥品廣告及藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為 [1617] A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) C 省以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) D 設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) E 直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) 1負(fù)責(zé)組織 GSP 認(rèn)證 1負(fù)責(zé)制定 GMP、 GSP 實(shí)施辦法和步驟 [1821] A 擅自 委托或接受委托生產(chǎn)藥品 B 未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的 C 未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的 D 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 E 生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《炮制規(guī)范》 1劣藥行為 1假藥行為 從重處罰行為 2無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為 [2223] A 處 3 年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利 B 處 5 年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得 1 至 5 倍罰金 C 處 15 年有期徒刑或無(wú)期 ，并處銷(xiāo)售金額 50%到 2 倍罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) 11 D 處 5 年以上有期徒刑，并處違法所得 1 至 5 倍罰金，或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) E 處 3 年以上 10 年以下有期徒刑 2未經(jīng)許可非法經(jīng)營(yíng)藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的 2偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)或者盜竊、搶奪、毀滅國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章，情節(jié)嚴(yán)重的 [2426] A 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén) D 設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén) E 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) 2審批麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu) 用印鑒卡的審批部門(mén)是 /審批需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理 2審批專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè) [2729] A 淡紅色 B 淡藍(lán)色 C 淡綠色 D 淡黃色 E 白色 2麻醉藥品處方的顏色 2第一類(lèi)精神藥品處方的顏色 2第二類(lèi)精神藥品處方的顏色 [3031] A 藥品內(nèi)包裝 B 藥品外包裝 C 內(nèi)包裝標(biāo)簽 D 中包裝標(biāo)簽 E 原料藥 應(yīng)選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸 、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量 3應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用 [3234] A 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) C 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) D 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) E 省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 32． 以 統(tǒng)計(jì)資料 形式每半年報(bào)告藥品不良反應(yīng)發(fā)生的情況 33．負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 12 34．及時(shí)對(duì)嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告進(jìn)行調(diào)查核實(shí)或組織專(zhuān)家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)
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